Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmęczenia, aktywności fizycznej, jakości snu i poziomu lęku

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University

Badanie zmęczenia, aktywności fizycznej, jakości snu i poziomu lęku u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w czasie pandemii COVID-19

Na całym świecie zgłoszono setki tysięcy potwierdzonych przypadków, zaledwie 3 miesiące po zidentyfikowaniu pierwszych pacjentów w Wuhan w Chinach. Podobnie jak inni członkowie społeczności, pacjenci ze stwardnieniem rozsianym czują się nieswojo z powodu stresu emocjonalnego i niepokoju o zdrowie spowodowanego wybuchem COVID-19. Większość pacjentów ze stwardnieniem rozsianym otrzymuje terapie immunosupresyjne lub immunomodulujące. Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne są teoretycznie narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia pandemii wirusowych i oczekuje się większego zagrożenia zdrowotnego w tej grupie pacjentów. Ponadto chorzy na SM tracą wsparcie społeczne. Pacjenci z przedłużonym czasem pobytu nie mają już dostępu do terapii rehabilitacji fizycznej i poznawczej. Wiemy również, że zwiększony niepokój i zaburzenia snu mogą powodować atak u pacjentów z SM.

Po przestudiowaniu literatury wiadomo, że poziom aktywności fizycznej pacjentów z SM maleje, zwiększa się zmęczenie, jakość snu i poziom lęku, przez co obniża się ich jakość życia i udział w codziennych czynnościach. Pacjenci z SM tracą wsparcie społeczne podczas wybuchu COVID-19. Z tych wszystkich powodów uważamy, że zmęczenie, poziom aktywności fizycznej, poziom lęku i zaburzenia snu, które miały miejsce przed wybuchem COVID-19, ulegną dalszemu wpływowi z tych powodów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z potwierdzoną diagnozą klinicznie definitywnego stwardnienia rozsianego, z zakresem od 1 do 5 w skali EDSS (Expanded Disability Status Scale) podawanych przez lekarza i postępujących zgodnie z instrukcjami.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ostrymi atakami (3 miesiące przed badaniem) oraz objęci programem fizjoterapii w czasie pandemii Covid-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmęczenie oceniano za pomocą Skali ciężkości zmęczenia (FSS). Jest to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, który ocenia wpływ zmęczenia na codzienne życie. Każda pozycja jest stwierdzeniem dotyczącym zmęczenia, które badany ocenia od 1 „całkowicie się nie zgadzam” do 7 „całkowicie się zgadzam”. Wynik 4 lub wyższy ogólnie wskazuje na poważne zmęczenie
4 tydzień
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4 tydzień
Poziom aktywności fizycznej oceniano za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ): formularz skrócony. Internetowy kwestionariusz samoopisowy składał się z pytań badających praktykę PA respondentów pod względem częstotliwości i czasu trwania siedzenia, chodzenia, aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności i aktywności fizycznej o dużej intensywności. MET-minuty na tydzień (MET-min/tydzień) obliczono przy użyciu następującego wzoru: intensywność (MET) x czas trwania x częstotliwość. Poziomy aktywności fizycznej zostały sklasyfikowane jako brak aktywności fizycznej (<600 MET-min/tydzień), z niskim poziomem aktywności fizycznej (600-3000 MET-min/tydzień) i wystarczającym poziomem aktywności fizycznej (>3000 MET-min/tydzień)
4 tydzień
Jakość snu
Ramy czasowe: 4 tydzień
Kwestionariusz Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) został wykorzystany do pomiaru jakości snu za pomocą 18-punktowej skali zawierającej siedem pozycji, które obejmowały jakość snu, czas trwania snu, latencję snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia . Każdy wymiar uzyskał wynik od 0 do 3, z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 21, a wyższy wynik wskazuje na niższą jakość snu.
4 tydzień
Lęk
Ramy czasowe: 4 tydzień
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) składała się z dwóch podskal (tj. lęku i depresji), z których każda zawierała 7 pozycji. Część lękowa HADS została wykorzystana do oceny poziomu lęku pacjentów. Każdy wymiar uzyskał wynik w przedziale 0-3, z całkowitym wynikiem w zakresie od 0-21, a wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj