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Investigación de Fatiga, Actividad Física, Calidad del Sueño y Niveles de Ansiedad

19 de junio de 2020 actualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigación de la fatiga, la actividad física, la calidad del sueño y los niveles de ansiedad de los pacientes con esclerosis múltiple en la pandemia de COVID-19

Se han informado cientos de miles de casos confirmados en todo el mundo, solo 3 meses después de que se identificaron los primeros pacientes en Wuhan, China. Al igual que otros miembros de la comunidad, los pacientes con EM se sienten incómodos con la angustia emocional y la ansiedad por la salud causada por el brote de COVID-19. La mayoría de los pacientes con EM reciben terapias inmunosupresoras o inmunomoduladoras. Los pacientes que toman agentes inmunosupresores teóricamente tienen un mayor riesgo de verse afectados por pandemias virales, y se espera un mayor problema de salud en este grupo de pacientes. Además, los pacientes con EM pierden apoyo social. Los pacientes con mayor duración de la estancia ya no pueden acceder a las terapias de rehabilitación física y cognitiva. También sabemos que el aumento de la ansiedad y los trastornos del sueño pueden provocar que los pacientes con esclerosis múltiple sufran un ataque.

Cuando se examina la literatura, se sabe que los niveles de actividad física de los pacientes con EM disminuyen, la fatiga, la calidad del sueño y los niveles de ansiedad aumentan, por lo que su calidad de vida y la participación en las actividades de la vida diaria disminuyen. Los pacientes con EM pierden apoyo social durante el brote de COVID-19. Por todas estas razones, creemos que la fatiga, el nivel de actividad física, el nivel de ansiedad y los trastornos del sueño afectados antes del brote de COVID-19 se verán aún más afectados por estas razones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con esclerosis multiple

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con un diagnóstico confirmado de EM clínicamente definida, escala de estado de discapacidad ampliada (EDSS) administrada por un médico, rango de 1 a 5, y siguiendo las instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con ataques agudos (tres meses antes del estudio) y los incluidos en el programa de fisioterapia durante la pandemia de Covid-19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga
Periodo de tiempo: 4 semanas
La fatiga se evaluó mediante la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS). Este es un cuestionario de 9 ítems que evalúa el efecto de la fatiga en la vida diaria. Cada ítem es una declaración sobre la fatiga que el sujeto califica de 1 "totalmente en desacuerdo" a 7 "totalmente de acuerdo". Una puntuación de 4 o más generalmente indica fatiga severa
4 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los niveles de actividad física fueron evaluados por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ): forma corta. El cuestionario de autoinforme en línea constaba de preguntas que investigaban la práctica de AF de los encuestados en términos de frecuencias y duraciones de sentarse, caminar, actividades físicas de intensidad moderada y actividades físicas de intensidad vigorosa. Los MET-minutos por semana (MET-min/week) se calcularon mediante la siguiente fórmula: intensidad (MET) x duración x frecuencia. Los niveles de actividad física se clasificaron como físicamente inactivos (<600 MET-min/semana), con niveles bajos de actividad física (600-3000 MET-min/semana) y nivel de actividad física suficiente (> 3000 MET-min/semana)
4 semanas
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizó el cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para medir la calidad del sueño mediante una escala de 18 ítems que contenía siete ítems que incluían la calidad del sueño, la duración del sueño, la latencia del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna . Cada dimensión obtuvo una puntuación de 0 a 3, con una puntuación total de 0 a 21, y una puntuación más alta indica una calidad de sueño más baja.
4 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) estaba compuesta por dos subescalas (es decir, ansiedad y depresión), con 7 ítems cada una. La parte de ansiedad de HADS se utilizó para evaluar los niveles de ansiedad de los pacientes. Cada dimensión obtuvo una puntuación de 0 a 3, con una puntuación total de 0 a 21, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansiedad.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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