Vyšetřování únavy, fyzické aktivity, kvality spánku a úrovně úzkosti
Vyšetřování únavy, fyzické aktivity, kvality spánku a úrovně úzkosti pacientů s roztroušenou sklerózou v pandemii COVID-19
Po celém světě byly hlášeny statisíce potvrzených případů, pouhé 3 měsíce poté, co byli v čínském Wu-chanu identifikováni první pacienti. Stejně jako ostatní členové komunity jsou pacienti s RS nepříjemní z emočního stresu a zdravotní úzkosti způsobené vypuknutím COVID-19. Většina pacientů s RS dostává imunosupresivní nebo imunomodulační terapie. Pacienti užívající imunosupresiva jsou teoreticky vystaveni zvýšenému riziku postižení virovými pandemiemi a u této skupiny pacientů se očekává vyšší zdravotní obava. Pacienti s RS navíc ztrácejí sociální podporu. Pacienti se zvýšenou délkou pobytu již nemají přístup k terapiím fyzické a kognitivní rehabilitace. Víme také, že zvýšená úzkost a poruchy spánku mohou u pacientů s RS způsobit záchvat.
Při zkoumání literatury je známo, že u pacientů s RS klesá úroveň fyzické aktivity, zvyšuje se únava, kvalita spánku a úroveň úzkosti, takže se snižuje jejich kvalita života a účast na každodenních aktivitách. Pacienti s RS ztrácejí sociální podporu během vypuknutí COVID-19. Ze všech těchto důvodů si myslíme, že únava, úroveň fyzické aktivity, úroveň úzkosti a poruchy spánku ovlivněné před vypuknutím COVID-19 budou z těchto důvodů dále ovlivněny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s potvrzenou diagnózou klinicky definitivní RS, lékařem podávanou škálou EDSS (Expanded Disability Status Scale) v rozsahu 1–5 a podle pokynů.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s akutními záchvaty (tři měsíce před studií) a pacientů zařazených do fyzioterapeutického programu během pandemie Covid-19.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: 4 týden
|
Únava byla hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS).
Jedná se o 9položkový dotazník, který hodnotí vliv únavy na každodenní život.
Každá položka je vyjádřením únavy, které subjekt hodnotí od 1 „naprosto nesouhlasím“ do 7 „naprosto souhlasím“.
Skóre 4 nebo vyšší obecně znamená silnou únavu
|
4 týden
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 4 týden
|
Úrovně fyzické aktivity byly hodnoceny Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ): zkrácená forma.
Online self-reporting dotazník sestával z otázek zkoumajících PA praxi respondentů z hlediska frekvence a délky sezení, chůze, středně intenzivních pohybových aktivit a intenzivních pohybových aktivit.
MET-minuty za týden (MET-min/týden) byly vypočteny pomocí následujícího vzorce: intenzita (MET) x trvání x frekvence.
Úroveň fyzické aktivity byla klasifikována jako fyzicky neaktivní (<600 MET-min/týden), s nízkou úrovní fyzické aktivity (600-3000 MET-min/týden) a úroveň fyzické aktivity, která je dostatečná (> 3000 MET-min/týden).
|
4 týden
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 4 týden
|
Dotazník Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) byl použit k měření kvality spánku pomocí 18-položkové škály obsahující sedm položek, které zahrnovaly kvalitu spánku, délku spánku, latenci spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. .
Každá dimenze dosáhla skóre mezi 0–3, přičemž celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0–21 a vyšší skóre značilo nižší kvalitu spánku.
|
4 týden
|
|
Úzkost
Časové okno: 4 týden
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) byla složena ze dvou subškál (tj. úzkosti a deprese), každá se 7 položkami.
Úzkostná část HADS byla použita k hodnocení úrovně úzkosti pacientů.
Každá dimenze skórovala mezi 0–3, s celkovým skóre v rozmezí 0–21 a vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň úzkosti.
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- COVID-19
- Únava
Další identifikační čísla studie
- 2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .