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Investigação de Fadiga, Atividade Física, Qualidade do Sono e Níveis de Ansiedade

19 de junho de 2020 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigação da Fadiga, Atividade Física, Qualidade do Sono e Níveis de Ansiedade de Pacientes com Esclerose Múltipla na Pandemia de COVID-19

Centenas de milhares de casos confirmados foram relatados em todo o mundo, apenas 3 meses após a identificação dos primeiros pacientes em Wuhan, China. Assim como outros membros da comunidade, os pacientes com esclerose múltipla se sentem desconfortáveis ​​com o sofrimento emocional e a ansiedade com a saúde causados ​​pelo surto de COVID-19. A maioria dos pacientes com EM recebe terapias imunossupressoras ou imunomoduladoras. Pacientes em uso de agentes imunossupressores têm, teoricamente, maior risco de serem acometidos por pandemias virais, e maior preocupação com a saúde é esperada nesse grupo de pacientes. Além disso, os pacientes com EM perdem o apoio social. Pacientes com maior tempo de permanência não podem mais acessar terapias de reabilitação física e cognitiva. Também sabemos que o aumento da ansiedade e dos distúrbios do sono podem fazer com que os pacientes com EM tenham um ataque.

Ao examinar a literatura, sabe-se que os níveis de atividade física dos pacientes com EM diminuem, a fadiga, a qualidade do sono e os níveis de ansiedade aumentam, portanto, sua qualidade de vida e participação nas atividades da vida diária diminuem. Pacientes com EM perdem apoio social durante o surto de COVID-19. Por todas essas razões, pensamos que a fadiga, o nível de atividade física, o nível de ansiedade e os distúrbios do sono afetados antes do surto de COVID-19 serão ainda mais afetados por esses motivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com esclerose múltipla

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico confirmado de EM clinicamente definida, Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) administrada pelo médico na faixa de 1-5 e seguindo as instruções.

Critério de exclusão:

  • pacientes com crises agudas (três meses antes do estudo) e aqueles incluídos no programa de fisioterapia durante a pandemia de Covid-19.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: 4 semanas
A fadiga foi avaliada pela Fatigue Severity Scale (FSS). Este é um questionário de 9 itens que avalia o efeito da fadiga na vida diária. Cada item é uma declaração sobre a fadiga que o sujeito avalia de 1 "discordo totalmente" a 7 "concordo totalmente". Uma pontuação de 4 ou mais geralmente indica fadiga severa
4 semanas
Atividade física
Prazo: 4 semanas
Os níveis de atividade física foram avaliados pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ): versão curta. O questionário online de autorrelato consistia em perguntas que investigavam a prática de AF dos entrevistados em termos de frequência e duração de sentar, caminhar, atividades físicas de intensidade moderada e atividades físicas de intensidade vigorosa. Os MET-minutos por semana (MET-min/semana) foram calculados pela seguinte fórmula: intensidade (MET) x duração x frequência. Os níveis de atividade física foram classificados como fisicamente inativos (<600 MET-min/semana), com baixo nível de atividade física (600-3000 MET-min/semana) e nível de atividade física suficiente (> 3000 MET-min/semana)
4 semanas
Qualidade do sono
Prazo: 4 semanas
O questionário Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) foi usado para medir a qualidade do sono usando uma escala de 18 itens contendo sete itens que incluíam qualidade do sono, duração do sono, latência do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna . Cada dimensão pontuada entre 0-3, com uma pontuação total variando de 0-21, e uma pontuação mais alta indicando pior qualidade do sono.
4 semanas
Ansiedade
Prazo: 4 semanas
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi composta por duas subescalas (ou seja, ansiedade e depressão), com 7 itens cada. A parte de ansiedade da HADS foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade dos pacientes. Cada dimensão pontuada entre 0-3, com uma pontuação total variando de 0-21, e uma pontuação mais alta indica maior nível de ansiedade.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

18 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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