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Untersuchung von Müdigkeit, körperlicher Aktivität, Schlafqualität und Angstzuständen

19. Juni 2020 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Untersuchung von Müdigkeit, körperlicher Aktivität, Schlafqualität und Angstzuständen von Multiple-Sklerose-Patienten in der COVID-19-Pandemie

Hunderttausende bestätigte Fälle wurden weltweit gemeldet, nur drei Monate nachdem die ersten Patienten in Wuhan, China, identifiziert wurden. Genau wie andere Mitglieder der Gemeinschaft fühlen sich MS-Patienten mit der emotionalen Belastung und Gesundheitsangst, die durch den COVID-19-Ausbruch verursacht wird, unwohl. Die meisten MS-Patienten erhalten immunsuppressive oder immunmodulatorische Therapien. Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen, haben theoretisch ein erhöhtes Risiko, von Viruspandemien betroffen zu sein, und bei dieser Patientengruppe ist mit einer höheren gesundheitlichen Besorgnis zu rechnen. Darüber hinaus verlieren MS-Patienten soziale Unterstützung. Patienten mit verlängerter Aufenthaltsdauer haben keinen Zugang mehr zu körperlichen und kognitiven Rehabilitationstherapien. Wir wissen auch, dass erhöhte Angstzustände und Schlafstörungen zu einem Anfall von MS-Patienten führen können.

Bei der Durchsicht der Literatur ist bekannt, dass die körperliche Aktivität von MS-Patienten abnimmt, Müdigkeit, Schlafqualität und Angstzustände zunehmen, sodass ihre Lebensqualität und die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens abnehmen. MS-Patienten verlieren während des COVID-19-Ausbruchs die soziale Unterstützung. Aus all diesen Gründen gehen wir davon aus, dass die Müdigkeit, das körperliche Aktivitätsniveau, das Angstniveau und die Schlafstörungen, die vor dem Ausbruch von COVID-19 betroffen waren, durch diese Gründe weiter beeinträchtigt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Multipler Sklerose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer klinisch eindeutigen MS, einer vom Arzt verabreichten erweiterten Behinderungsstatusskala (EDSS) im Bereich von 1 bis 5 und Befolgung der Anweisungen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten Anfällen (drei Monate vor der Studie) und solche, die während der Covid-19-Pandemie in das Physiotherapieprogramm aufgenommen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: 4 Woche
Die Ermüdung wurde anhand der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet. Hierbei handelt es sich um einen 9-Punkte-Fragebogen, der die Auswirkungen von Müdigkeit auf das tägliche Leben bewertet. Bei jedem Item handelt es sich um eine Aussage zum Thema Müdigkeit, die der Proband mit einer Skala von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme völlig zu“ bewertet. Ein Wert von 4 oder höher weist im Allgemeinen auf starke Müdigkeit hin
4 Woche
Physische Aktivität
Zeitfenster: 4 Woche
Die körperliche Aktivität wurde anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet: Kurzform. Der Online-Fragebogen zur Selbstauskunft bestand aus Fragen, die die PA-Praxis der Befragten im Hinblick auf Häufigkeit und Dauer des Sitzens, Gehens, körperlicher Aktivitäten mittlerer Intensität und körperlicher Aktivitäten hoher Intensität untersuchten. Die MET-Minuten pro Woche (MET-min/Woche) wurden nach folgender Formel berechnet: Intensität (MET) x Dauer x Häufigkeit. Die körperliche Aktivität wurde als körperlich inaktiv (<600 MET-min/Woche), mit geringer körperlicher Aktivität (600-3000 MET-min/Woche) und als ausreichende körperliche Aktivität (> 3000 MET-min/Woche) eingestuft.
4 Woche
Schlafqualität
Zeitfenster: 4 Woche
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Fragebogen wurde verwendet, um die Schlafqualität anhand einer 18-Punkte-Skala mit sieben Elementen zu messen, darunter Schlafqualität, Schlafdauer, Schlaflatenz, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag . Jede Dimension erzielte einen Wert zwischen 0 und 3, wobei der Gesamtwert zwischen 0 und 21 lag und ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
4 Woche
Angst
Zeitfenster: 4 Woche
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bestand aus zwei Unterskalen (d. h. Angst und Depression) mit jeweils 7 Items. Der Angstteil von HADS wurde verwendet, um das Angstniveau der Patienten zu bewerten. Jede Dimension erzielte einen Wert zwischen 0 und 3, wobei der Gesamtwert zwischen 0 und 21 lag und ein höherer Wert auf ein höheres Angstniveau hinweist.
4 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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