Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af træthed, fysisk aktivitet, søvnkvalitet og angstniveau

19. juni 2020 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University

Undersøgelse af træthed, fysisk aktivitet, søvnkvalitet og angstniveauer hos multipel sklerosepatienter i COVID-19-pandemien

Hundredtusindvis af bekræftede tilfælde er blevet rapporteret over hele verden, kun 3 måneder efter, at de første patienter blev identificeret i Wuhan, Kina. Ligesom andre medlemmer af samfundet er MS-patienter utilpas med den følelsesmæssige nød og helbredsangst forårsaget af COVID-19-udbruddet. De fleste MS-patienter modtager immunsuppressive eller immunmodulerende terapier. Patienter, der tager immunsuppressive midler, har teoretisk set øget risiko for at blive ramt af virale pandemier, og der forventes en større sundhedsmæssig bekymring hos denne gruppe patienter. Desuden mister MS-patienter social støtte. Patienter med forlænget opholdstid kan ikke længere få adgang til fysiske og kognitive rehabiliteringsterapier. Vi ved også, at øget angst og søvnforstyrrelser kan få MS-patienter til at få et anfald.

Når litteraturen undersøges, ved man, at MS-patienters fysiske aktivitetsniveau falder, træthed, søvnkvalitet og angstniveau stiger, så deres livskvalitet og deltagelse i dagligdagens aktiviteter falder. MS-patienter mister social støtte under COVID-19-udbruddet. Af alle disse grunde tror vi, at trætheden, det fysiske aktivitetsniveau, angstniveauet og søvnforstyrrelser, der var påvirket før COVID-19-udbruddet, vil blive yderligere påvirket af disse årsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med multipel sklerose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en bekræftet diagnose af klinisk bestemt MS, lægeadministreret Expanded Disability Status Scale (EDSS) område på 1-5, og som følger instruktionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med akutte anfald (tre måneder før undersøgelsen) og dem, der er inkluderet i fysioterapiprogrammet under Covid-19-pandemien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: 4 uger
Træthed blev vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS). Dette er et spørgeskema på 9 punkter, der vurderer effekten af ​​træthed på dagligdagen. Hvert punkt er et udsagn om træthed, som forsøgspersonen vurderer fra 1 "helt uenig" til 7 "helt enig". En score på 4 eller højere indikerer generelt alvorlig træthed
4 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uger
Fysiske aktivitetsniveauer blev vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): kort form. Det online selvrapporterende spørgeskema bestod af spørgsmål, der undersøgte respondenternes PA-praksis med hensyn til hyppighed og varighed af siddende, gang, moderat intensitet fysiske aktiviteter og kraftig intensitet fysiske aktiviteter. MET-minutter pr. uge (MET-min/uge) blev beregnet ved hjælp af følgende formel: intensitet (MET) x varighed x frekvens. Fysiske aktivitetsniveauer blev klassificeret som fysisk inaktive (<600 MET-min/uge), med lave niveauer af fysisk aktivitet (600-3000 MET-min/uge) og fysisk aktivitetsniveau, der er tilstrækkeligt (> 3000 MET-min/uge)
4 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 4 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskemaet blev brugt til at måle søvnkvalitet ved hjælp af en 18-item skala indeholdende syv punkter, der inkluderede søvnkvalitet, søvnvarighed, søvnlatens, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne . Hver dimension scorede mellem 0-3, med en samlet score fra 0-21, og en højere score indikerer lavere søvnkvalitet.
4 uger
Angst
Tidsramme: 4 uger
Hospitalsangst- og depressionsskalaen (HADS) var sammensat af to underskalaer (dvs. angst og depression) med hver 7 punkter. Angstdelen af ​​HADS blev brugt til at evaluere patienternes angstniveauer. Hver dimension scorede mellem 0-3, med en samlet score fra 0-21, og en højere score indikerer højere angstniveau.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater
3
Abonner