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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04438954
피로, 신체 활동, 수면의 질 및 불안 수준 조사
코로나19 팬데믹 상황에서 다발성경화증 환자의 피로도, 신체활동, 수면의 질 및 불안도 조사
중국 우한에서 첫 환자가 발생한 지 불과 3개월 만에 전 세계적으로 수십만 건의 확진 사례가 보고되었습니다. 커뮤니티의 다른 구성원과 마찬가지로 MS 환자는 COVID-19 발생으로 인한 정서적 고통과 건강 불안에 불편합니다. 대부분의 MS 환자는 면역억제 또는 면역조절 요법을 받습니다. 면역억제제를 복용하는 환자는 이론적으로 바이러스 대유행의 영향을 받을 위험이 증가하며, 이 환자 그룹에서는 더 높은 건강 문제가 예상됩니다. 또한 MS 환자는 사회적 지원을 잃습니다. 입원 기간이 늘어난 환자는 더 이상 신체 및 인지 재활 치료를 받을 수 없습니다. 또한 불안과 수면 장애가 증가하면 다발성 경화증 환자가 발작을 일으킬 수 있다는 것도 알고 있습니다.
문헌을 살펴보면 다발성경화증 환자의 신체활동량이 감소하고 피로감, 수면의 질, 불안감이 높아져 삶의 질과 일상생활 참여도가 떨어지는 것으로 알려져 있다. MS 환자는 COVID-19 발발 동안 사회적 지원을 잃습니다. 이러한 모든 이유로 COVID-19 발병 이전에 영향을 받은 피로, 신체 활동 수준, 불안 수준 및 수면 장애가 이러한 이유로 더 영향을 받을 것이라고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확정된 다발성 경화증, 의사가 관리한 확장 장애 상태 척도(EDSS) 범위 1-5의 진단이 확인되고 지침을 따르는 환자.
제외 기준:
- 급성 발작이 있는 환자(연구 3개월 전) 및 Covid-19 대유행 기간 동안 물리 치료 프로그램에 포함된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 4주
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피로는 Fatigue Severity Scale(FSS)로 평가했습니다.
피로가 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 9문항 설문지입니다.
각 항목은 피험자가 1 "완전히 동의하지 않음"에서 7 "전적으로 동의함"으로 평가하는 피로에 대한 진술입니다.
4점 이상은 일반적으로 심한 피로를 나타냅니다.
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4주
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신체 활동
기간: 4주
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신체 활동 수준은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire): 약식으로 평가되었습니다.
온라인 자가 보고 설문지는 앉기, 걷기, 중간 강도 신체 활동 및 고강도 신체 활동의 빈도와 지속 시간 측면에서 응답자의 PA 관행을 조사하는 질문으로 구성되었습니다.
주당 MET-분(MET-min/week)은 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다: 강도(MET) x 기간 x 빈도.
신체 활동 수준은 신체 활동 수준이 낮고(600-3000 MET-min/week) 신체 활동 수준이 충분한(> 3000 MET-min/week) 신체적 비활동성(<600 MET-min/week)으로 분류되었습니다.
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4주
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수면의 질
기간: 4주
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 설문지를 사용하여 수면의 질, 수면 시간, 수면 잠복기, 습관성 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7개 항목을 포함하는 18개 항목 척도를 사용했습니다. .
각 차원은 0-3 사이의 점수를 매겼으며 총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다.
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4주
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불안
기간: 4주
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 두 개의 하위 척도(즉, 불안과 우울증)로 구성되었으며 각 항목은 7개 항목이었습니다.
HADS의 불안 부분은 환자의 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
각 차원은 0-3 사이의 점수를 매겼으며 총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 높은 불안 수준을 나타냅니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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