Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fáradtság, a fizikai aktivitás, az alvásminőség és a szorongásszint vizsgálata

2020. június 19. frissítette: Ankara Yildirim Beyazıt University

A sclerosis multiplexben szenvedő betegek fáradtságának, fizikai aktivitásának, alvásminőségének és szorongásos szintjének vizsgálata a COVID-19 pandémiában

Világszerte több százezer megerősített esetet jelentettek, mindössze 3 hónappal azután, hogy a kínai Vuhanban azonosították az első betegeket. Csakúgy, mint a közösség többi tagja, az SM-betegek is kényelmetlenül érzik magukat a COVID-19 járvány okozta érzelmi szorongással és egészségügyi szorongással. A legtöbb SM-beteg immunszuppresszív vagy immunmoduláló terápiát kap. Az immunszuppresszív szereket szedő betegek elméletileg fokozottan ki vannak téve a vírusos pandémiák kockázatának, és ebben a betegcsoportban nagyobb egészségügyi aggodalom várható. Ezenkívül az SM-betegek elveszítik a szociális támogatást. A megnövekedett tartózkodási idővel rendelkező betegek már nem vehetik igénybe a fizikai és kognitív rehabilitációs terápiákat. Azt is tudjuk, hogy a fokozott szorongás és alvászavarok rohamot okozhatnak az SM-es betegekben.

A szakirodalmat vizsgálva ismert, hogy az SM betegek fizikai aktivitási szintje csökken, fáradtságuk, alvásminőségük és szorongásuk nő, így csökken az életminőségük és a mindennapi életben való részvételük. Az SM-betegek elveszítik a szociális támogatást a COVID-19 járvány idején. Mindezen okok miatt úgy gondoljuk, hogy a COVID-19 járvány előtt tapasztalt fáradtság, fizikai aktivitás szintje, szorongásos szintje és alvászavarai ezek az okok tovább fognak hatni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szklerózis multiplexben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél klinikailag határozott SM-t diagnosztizáltak, az orvos által alkalmazott kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS) 1-5 tartományban van, és követik az utasításokat.

Kizárási kritériumok:

  • akut rohamban szenvedő betegek (három hónappal a vizsgálat előtt), valamint azok, akik a Covid-19 világjárvány idején fizioterápiás programon vettek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság
Időkeret: 4 hét
A fáradtságot a fáradtság súlyossági skálájával (FSS) értékelték. Ez egy 9 tételből álló kérdőív, amely felméri a fáradtság mindennapi életre gyakorolt ​​hatását. Minden tétel egy kimerültségre vonatkozó állítás, amelyet az alany 1-től „teljes mértékben nem értek egyet” 7-ig „teljes mértékben egyetértek”-ig értékel. A 4-es vagy magasabb pontszám általában súlyos fáradtságra utal
4 hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: 4 hét
A fizikai aktivitás szintjét az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) segítségével értékelték: rövid forma. Az online önbeszámoló kérdőív olyan kérdésekből állt, amelyek a válaszadók PA-gyakorlatát vizsgálták az ülés, séta, közepes intenzitású fizikai tevékenységek és erőteljes fizikai tevékenységek gyakorisága és időtartama tekintetében. A heti MET-perceket (MET-perc/hét) a következő képlet alapján számítottuk ki: intenzitás (MET) x időtartam x gyakoriság. A fizikai aktivitás szintjeit fizikailag inaktívnak (<600 MET-perc/hét) osztályozták, alacsony fizikai aktivitással (600-3000 MET-perc/hét) és elegendő fizikai aktivitással (>3000 MET-perc/hét)
4 hét
Az alvás minősége
Időkeret: 4 hét
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kérdőívet használták az alvás minőségének mérésére egy 18 tételből álló skálán, amely hét elemet tartalmazott, amelyek magukban foglalták az alvás minőségét, az alvás időtartamát, az alvási késleltetést, a szokásos alvási hatékonyságot, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali diszfunkciókat. . Mindegyik dimenzió 0 és 3 között volt, az összpontszám 0 és 21 között volt, a magasabb pontszám pedig alacsonyabb alvásminőséget jelez.
4 hét
Szorongás
Időkeret: 4 hét
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) két alskálából állt (azaz a szorongás és a depresszió), mindegyik 7 elemből áll. A HADS szorongásos részét a betegek szorongásos szintjének értékelésére használták. Mindegyik dimenzió 0 és 3 közötti pontszámot ért el, az összpontszám 0 és 21 között volt, a magasabb pontszám pedig magasabb szorongásos szintet jelez.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel