Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av trötthet, fysisk aktivitet, sömnkvalitet och ångestnivåer

19 juni 2020 uppdaterad av: Ankara Yildirim Beyazıt University

Utredning av trötthet, fysisk aktivitet, sömnkvalitet och ångestnivåer hos patienter med multipel skleros i covid-19-pandemin

Hundratusentals bekräftade fall har rapporterats över hela världen, bara 3 månader efter att de första patienterna identifierades i Wuhan, Kina. Precis som andra medlemmar i samhället är MS-patienter obekväma med den känslomässiga ångest och hälsoångest som orsakas av covid-19-utbrottet. De flesta MS-patienter får immunsuppressiva eller immunmodulerande terapier. Patienter som tar immunsuppressiva medel löper teoretiskt sett en ökad risk att drabbas av virala pandemier, och en högre hälsooro förväntas hos denna patientgrupp. Dessutom förlorar MS-patienter socialt stöd. Patienter med längre vistelsetid kan inte längre få tillgång till fysisk och kognitiv rehabiliteringsterapi. Vi vet också att ökad ångest och sömnstörningar kan göra att MS-patienter får en attack.

När litteraturen granskas vet man att MS-patienters fysiska aktivitetsnivåer minskar, trötthet, sömnkvalitet och ångestnivåer ökar, så deras livskvalitet och deltagande i dagliga aktiviteter minskar. MS-patienter förlorar socialt stöd under covid-19-utbrottet. Av alla dessa skäl tror vi att trötthet, fysisk aktivitetsnivå, ångestnivå och sömnstörningar som påverkades före utbrottet av covid-19 kommer att påverkas ytterligare av dessa skäl.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med multipel skleros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med en bekräftad diagnos av kliniskt bestämd MS, läkaradministrerad EDSS-skala (Expand Disability Status Scale) på 1-5, och som följer instruktionerna.

Exklusions kriterier:

  • patienter med akuta attacker (tre månader före studien) och de som ingår i sjukgymnastikprogrammet under covid-19-pandemin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: 4 veckor
Trötthet bedömdes med Fatigue Severity Scale (FSS). Detta är ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer effekten av trötthet på det dagliga livet. Varje punkt är ett uttalande om trötthet som försökspersonen betygsätter från 1 "håller inte med" till 7 "instämmer helt". En poäng på 4 eller högre indikerar generellt allvarlig trötthet
4 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: 4 veckor
Fysiska aktivitetsnivåer bedömdes av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): kort form. Självrapporteringsformuläret online bestod av frågor som undersökte respondenternas PA-övningar i termer av frekvens och varaktighet av sittande, promenader, måttlig intensitet fysiska aktiviteter och kraftig intensitet fysiska aktiviteter. MET-minuterna per vecka (MET-min/vecka) beräknades med hjälp av följande formel: intensitet (MET) x varaktighet x frekvens. Fysiska aktivitetsnivåer klassificerades som fysiskt inaktiva (<600 MET-min/vecka), med låga nivåer av fysisk aktivitet (600-3000 MET-min/vecka) och fysisk aktivitetsnivå som är tillräcklig (> 3000 MET-min/vecka)
4 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: 4 veckor
Frågeformuläret Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) användes för att mäta sömnkvaliteten med hjälp av en 18-skala som innehöll sju poster som inkluderade sömnkvalitet, sömnlängd, sömnlatens, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid. . Varje dimension fick mellan 0-3, med en total poäng från 0-21, och en högre poäng tyder på lägre sömnkvalitet.
4 veckor
Ångest
Tidsram: 4 veckor
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bestod av två underskalor (dvs ångest och depression), med 7 punkter vardera. Ångestdelen av HADS användes för att utvärdera ångestnivåerna hos patienterna. Varje dimension fick mellan 0-3, med en total poäng från 0-21, och en högre poäng indikerar högre ångestnivå.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

3
Prenumerera