- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04438954
Utredning av trötthet, fysisk aktivitet, sömnkvalitet och ångestnivåer
Utredning av trötthet, fysisk aktivitet, sömnkvalitet och ångestnivåer hos patienter med multipel skleros i covid-19-pandemin
Hundratusentals bekräftade fall har rapporterats över hela världen, bara 3 månader efter att de första patienterna identifierades i Wuhan, Kina. Precis som andra medlemmar i samhället är MS-patienter obekväma med den känslomässiga ångest och hälsoångest som orsakas av covid-19-utbrottet. De flesta MS-patienter får immunsuppressiva eller immunmodulerande terapier. Patienter som tar immunsuppressiva medel löper teoretiskt sett en ökad risk att drabbas av virala pandemier, och en högre hälsooro förväntas hos denna patientgrupp. Dessutom förlorar MS-patienter socialt stöd. Patienter med längre vistelsetid kan inte längre få tillgång till fysisk och kognitiv rehabiliteringsterapi. Vi vet också att ökad ångest och sömnstörningar kan göra att MS-patienter får en attack.
När litteraturen granskas vet man att MS-patienters fysiska aktivitetsnivåer minskar, trötthet, sömnkvalitet och ångestnivåer ökar, så deras livskvalitet och deltagande i dagliga aktiviteter minskar. MS-patienter förlorar socialt stöd under covid-19-utbrottet. Av alla dessa skäl tror vi att trötthet, fysisk aktivitetsnivå, ångestnivå och sömnstörningar som påverkades före utbrottet av covid-19 kommer att påverkas ytterligare av dessa skäl.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en bekräftad diagnos av kliniskt bestämd MS, läkaradministrerad EDSS-skala (Expand Disability Status Scale) på 1-5, och som följer instruktionerna.
Exklusions kriterier:
- patienter med akuta attacker (tre månader före studien) och de som ingår i sjukgymnastikprogrammet under covid-19-pandemin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trötthet
Tidsram: 4 veckor
|
Trötthet bedömdes med Fatigue Severity Scale (FSS).
Detta är ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer effekten av trötthet på det dagliga livet.
Varje punkt är ett uttalande om trötthet som försökspersonen betygsätter från 1 "håller inte med" till 7 "instämmer helt".
En poäng på 4 eller högre indikerar generellt allvarlig trötthet
|
4 veckor
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 4 veckor
|
Fysiska aktivitetsnivåer bedömdes av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): kort form.
Självrapporteringsformuläret online bestod av frågor som undersökte respondenternas PA-övningar i termer av frekvens och varaktighet av sittande, promenader, måttlig intensitet fysiska aktiviteter och kraftig intensitet fysiska aktiviteter.
MET-minuterna per vecka (MET-min/vecka) beräknades med hjälp av följande formel: intensitet (MET) x varaktighet x frekvens.
Fysiska aktivitetsnivåer klassificerades som fysiskt inaktiva (<600 MET-min/vecka), med låga nivåer av fysisk aktivitet (600-3000 MET-min/vecka) och fysisk aktivitetsnivå som är tillräcklig (> 3000 MET-min/vecka)
|
4 veckor
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 4 veckor
|
Frågeformuläret Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) användes för att mäta sömnkvaliteten med hjälp av en 18-skala som innehöll sju poster som inkluderade sömnkvalitet, sömnlängd, sömnlatens, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid. .
Varje dimension fick mellan 0-3, med en total poäng från 0-21, och en högre poäng tyder på lägre sömnkvalitet.
|
4 veckor
|
Ångest
Tidsram: 4 veckor
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bestod av två underskalor (dvs ångest och depression), med 7 punkter vardera.
Ångestdelen av HADS användes för att utvärdera ångestnivåerna hos patienterna.
Varje dimension fick mellan 0-3, med en total poäng från 0-21, och en högre poäng indikerar högre ångestnivå.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Multipel skleros
- Skleros
- Covid-19
- Trötthet
Andra studie-ID-nummer
- 2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna