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Indagine su affaticamento, attività fisica, qualità del sonno e livelli di ansia

19 giugno 2020 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University

Indagine su affaticamento, attività fisica, qualità del sonno e livelli di ansia dei pazienti con sclerosi multipla nella pandemia COVID-19

Centinaia di migliaia di casi confermati sono stati segnalati in tutto il mondo, appena 3 mesi dopo che i primi pazienti sono stati identificati a Wuhan, in Cina. Proprio come gli altri membri della comunità, i pazienti con SM sono a disagio per il disagio emotivo e l'ansia per la salute causati dall'epidemia di COVID-19. La maggior parte dei pazienti affetti da SM riceve terapie immunosoppressive o immunomodulatorie. I pazienti che assumono agenti immunosoppressori sono teoricamente a maggior rischio di essere colpiti da pandemie virali e in questo gruppo di pazienti si prevede una maggiore preoccupazione per la salute. Inoltre, i pazienti affetti da SM perdono il supporto sociale. I pazienti con prolungata durata della degenza non possono più accedere alle terapie di riabilitazione fisica e cognitiva. Sappiamo anche che l'aumento dell'ansia e dei disturbi del sonno può causare un attacco ai pazienti affetti da SM.

Quando si esamina la letteratura, è noto che i livelli di attività fisica dei pazienti con SM diminuiscono, la fatica, la qualità del sonno e i livelli di ansia aumentano, quindi la loro qualità della vita e la partecipazione alle attività della vita quotidiana diminuiscono. I pazienti affetti da SM perdono il supporto sociale durante l'epidemia di COVID-19. Per tutti questi motivi, riteniamo che l'affaticamento, il livello di attività fisica, il livello di ansia e i disturbi del sonno colpiti prima dell'epidemia di COVID-19 saranno ulteriormente influenzati da questi motivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Ankara, Tacchino
    - Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con Sclerosi Multipla

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con diagnosi confermata di SM clinicamente definita, intervallo EDSS (Expanded Disability Status Scale) somministrato dal medico compreso tra 1 e 5 e seguendo le istruzioni.

Criteri di esclusione:

pazienti con attacchi acuti (tre mesi prima dello studio) e quelli inclusi nel programma di fisioterapia durante la pandemia di Covid-19.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fatica Lasso di tempo: 4 settimana	La fatica è stata valutata dalla Fatigue Severity Scale (FSS). Questo è un questionario di 9 domande che valuta l'effetto della fatica sulla vita quotidiana. Ogni item è un'affermazione sulla fatica che il soggetto valuta da 1 "completamente in disaccordo" a 7 "completamente d'accordo". Un punteggio di 4 o superiore generalmente indica un grave affaticamento	4 settimana
Attività fisica Lasso di tempo: 4 settimana	I livelli di attività fisica sono stati valutati dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ): forma breve. Il questionario di autovalutazione online consisteva in domande che indagavano la pratica PA degli intervistati in termini di frequenza e durata di attività fisiche da seduti, camminate, di intensità moderata e di intensità vigorosa. I minuti MET alla settimana (MET-min/settimana) sono stati calcolati utilizzando la seguente formula: intensità (MET) x durata x frequenza. I livelli di attività fisica sono stati classificati come fisicamente inattivi (<600 MET-min/settimana), con bassi livelli di attività fisica (600-3000 MET-min/settimana) e livello di attività fisica sufficiente (> 3000 MET-min/settimana)	4 settimana
Qualità del sonno Lasso di tempo: 4 settimana	Il questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è stato utilizzato per misurare la qualità del sonno utilizzando una scala di 18 elementi contenente sette elementi che includevano qualità del sonno, durata del sonno, latenza del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna . Ogni dimensione ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 3, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21 e un punteggio più alto indica una qualità del sonno inferiore.	4 settimana
Ansia Lasso di tempo: 4 settimana	La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) era composta da due sottoscale (cioè, ansia e depressione), con 7 item ciascuna. La parte relativa all'ansia di HADS è stata utilizzata per valutare i livelli di ansia dei pazienti. Ogni dimensione ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 3, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21 e un punteggio più alto indica un livello di ansia più elevato.	4 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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