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新型コロナウイルス感染症流行時の脳の健康

2021年1月4日 更新者:Miro Health

これは、新型コロナウイルス感染症の神経学的影響を研究するための全国的な研究プログラムです。 一般に公開されています。 健康な人、および新型コロナウイルス感染症に感染している、または感染したことのある人は、この取り組みに参加することが奨励されています。 この学習は、インターネット アクセスと iPad または iPhone があれば自宅で行うことができます。 参加時間は1時間程度です。

詳細については、https://www.mirohealth.com/consent/ をご覧ください。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症患者では神経合併症が報告されています。 神経学的合併症をより深く理解するために、研究病院のグループが協力して神経学的転帰を追跡しています。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)が神経系に侵入する可能性があることはわかっていますが、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)が脳に及ぼす影響の範囲についてはほとんどわかっていません。 この研究は、米国国民の神経学的健康状態に関するリアルタイムの情報を取得し、新型コロナウイルス感染症に関する知識を高めることを目的としています。

研究の終了時には、あなたの参加によって可能になった研究結果や出版物だけでなく、あなたの脳機能に関する非医学的な情報も受け取ることになります。 あなたの許可があれば、Miro Health はあなたの評価結果を医師に公開することもできます。 Miro Health がこれを行うには、オンラインで本人確認を行い、医師と情報を共有するための HIPAA 契約に署名し、医師の名前、電子メール、連絡先情報を入力する必要があります。 研究期間は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの展開によって異なります。

参加するには、有効な電子メールを送信する必要があります。 現時点では、その他の個人を特定できる情報は収集されません。

参加するには、次のことを行います。

オンラインの質問に答える 健康に関するいくつかの質問に答える iTunes ストアから Miro Health アプリをダウンロードする アプリを開いて、Miro の対話型タスクを完了する (30 分)

アドバイザリー: 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に関連する症状があると感じた場合は、医療提供者または地域の保健事務所に連絡してください。 Miro Health は医療支援を提供できません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94107
        • 募集
        • Miro Health
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、18 歳以上で本人の同意があれば誰でも参加できます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 2013 年以降に購入された iPad へのアクセス
  • 安定したWi-Fiへのアクセス
  • iTunesへのアクセス

健康な場合の除外基準:

  • 18歳未満
  • 既存の神経障害、精神障害、または発達障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症が神経障害のリスク増加につながるという仮説を検証する
時間枠:~1年

各参加者の軽度認知障害のリスク スコアは、機械学習手法を使用して 0 ~ 100% のパーセント範囲で計算されます。 Miro モバイル評価では、神経認知、神経行動、運動、感情の各領域における各個人の機能パフォーマンスを測定します。 Miro Mobile は、ジョンズ ホプキンス大学やその他の研究センターで使用されている臨床的に検証された iPad アプリケーションです。 Miro Questionnaires は、各個人の人口統計データを収集します。 詳細については、https://www.mirohealth.com/consent/ をご覧ください。

Miro 機能評価では以下を評価します。

注意力 実行機能 学習および記憶 運動機能 処理速度 音声および言語 視空間機能

~1年
新型コロナウイルス感染症による神経障害への感受性を予測する認知および行動の機能パターンを決定する
時間枠:~1年

Miro Questionnaires は、各個人の人口統計データと病歴データを収集します。 Miro Mobile Assessment では、各個人の CNS 機能パフォーマンスを測定します。

このデータから、ミロは、神経障害を引き起こす新型コロナウイルス感染症の可能性を予測できる健康指標が存在するという仮説を検証する予定です。

Miro 機能評価では以下を評価します。

注意力 実行機能 学習および記憶 運動機能 処理速度 音声および言語 視空間機能

~1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Natasha Belfor, PhD、Miro Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月16日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月4日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脳の健康の臨床試験

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