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Gehirngesundheit in der Zeit von COVID-19

4. Januar 2021 aktualisiert von: Miro Health

Hierbei handelt es sich um ein landesweites Forschungsprogramm zur Untersuchung der neurologischen Auswirkungen von COVID-19. Es ist für die Öffentlichkeit zugänglich. Gesunde Personen und Personen, die mit COVID-19 infiziert sind oder waren, werden ermutigt, sich der Aktion anzuschließen. Die Studie kann zu Hause mit Internetzugang und einem iPad oder iPhone durchgeführt werden. Die Teilnahme dauert etwa eine Stunde.

Um mehr zu erfahren, gehen Sie zu https://www.mirohealth.com/consent/

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit COVID-19 wurde über neurologische Komplikationen berichtet. Um neurologische Komplikationen besser zu verstehen, arbeitet eine Gruppe von Forschungskrankenhäusern zusammen, um neurologische Ergebnisse zu verfolgen. Wir wissen, dass COVID-19 in unser Nervensystem eindringen kann, aber es ist wenig über die möglichen Auswirkungen von COVID-19 auf das Gehirn bekannt. Ziel dieser Studie ist es, Echtzeitinformationen über die neurologische Gesundheit der US-Bevölkerung zu gewinnen, um das Wissen über COVID-19 zu erweitern.

Zum Abschluss der Studie erhalten Sie nicht-medizinische Informationen zu Ihrer Gehirnfunktion sowie Studienergebnisse und Publikationen, die durch Ihre Teilnahme ermöglicht wurden. Mit Ihrer Zustimmung kann Miro Health die Ergebnisse Ihrer Beurteilung auch an Ihren Arzt weitergeben. Damit Miro Health dies tun kann, müssen Sie Ihre Identität online bestätigen, eine HIPAA-Vereinbarung zur Weitergabe der Informationen an Ihren Arzt unterzeichnen und den Namen, die E-Mail-Adresse und die Kontaktinformationen Ihres Arztes eingeben. Die Studiendauer hängt von der Entwicklung der COVID-19-Pandemie ab.

Um teilzunehmen, müssen Sie eine gültige E-Mail-Adresse angeben. Derzeit werden keine weiteren personenbezogenen Daten erfasst.

Um teilzunehmen, werden Sie:

Beantworten Sie Online-Fragen. Beantworten Sie ein paar Fragen zu Ihrer Gesundheit. Laden Sie die Miro Health-App aus dem iTunes Store herunter. Öffnen Sie die App und erledigen Sie Miros interaktive Aufgaben (30 Minuten).

Hinweis: Sollten Sie das Gefühl haben, dass Sie Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das örtliche Gesundheitsamt. Miro Health kann keine Gesundheitshilfe leisten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnahme an der Studie steht allen Personen über 18 Jahren offen, die selbst einwilligen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Zugriff auf ein iPad, das 2013 oder später gekauft wurde
  • Zugriff auf stabiles WLAN
  • Zugriff auf iTunes

Ausschlusskriterien für Gesunde:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Vorbestehende neurologische, psychiatrische oder Entwicklungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen Sie die Hypothese, dass eine COVID-19-Infektion zu einem erhöhten Risiko einer neurologischen Beeinträchtigung führt
Zeitfenster: ~1 Jahr

Der Risikowert jedes Teilnehmers für eine leichte kognitive Beeinträchtigung wird mithilfe maschineller Lernmethoden in einem Prozentbereich von 0–100 % berechnet. Mit Miro Mobile Assessments wird die funktionelle Leistung jedes Einzelnen in den Bereichen Neurokognition, Neuroverhalten, Motorik und Emotion gemessen. Miro Mobile ist eine klinisch validierte iPad-Anwendung, die von Johns Hopkins und anderen Forschungszentren verwendet wird. Miro-Fragebögen erfassen die demografischen Daten jedes Einzelnen. Um mehr zu erfahren, gehen Sie zu https://www.mirohealth.com/consent/

Miro Functional Assessments bewerten:

Aufmerksamkeit, exekutive Funktion, Lernen und Gedächtnis, motorische Funktion, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Sprache und Sprache, visuell-räumliche Funktion
~1 Jahr
Bestimmen Sie kognitive und verhaltensbezogene Funktionsmuster, die die Anfälligkeit für neurologische Beeinträchtigungen aufgrund von COVID-19 vorhersagen
Zeitfenster: ~1 Jahr

Miro-Fragebögen erfassen die demografischen und medizinischen Daten jedes Einzelnen. Miro Mobile Assessments messen die ZNS-Funktionsleistung jedes Einzelnen.

Anhand dieser Daten wird Miro die Hypothese testen, dass es Gesundheitsindikatoren gibt, die die Wahrscheinlichkeit vorhersagen können, dass eine COVID-19-Infektion zu einer neurologischen Beeinträchtigung führt.

Miro Functional Assessments bewerten:

Aufmerksamkeit, exekutive Funktion, Lernen und Gedächtnis, motorische Funktion, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Sprache und Sprache, visuell-räumliche Funktion
~1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Miro Health

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Natasha Belfor, PhD, Miro Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIRO_001_2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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