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La salute del cervello ai tempi del COVID-19

4 gennaio 2021 aggiornato da: Miro Health

Questo è un programma di ricerca nazionale per studiare gli effetti neurologici di COVID-19. È aperto al pubblico. Le persone sane e le persone che sono o sono state infettate da COVID-19 sono incoraggiate a unirsi allo sforzo. Lo studio può essere svolto a casa con accesso a Internet e un iPad o iPhone. La partecipazione dura circa un'ora.

Per saperne di più, vai su https://www.mirohealth.com/consent/

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Complicazioni neurologiche sono state segnalate in pazienti con COVID-19. Per comprendere meglio le complicanze neurologiche, un gruppo di ospedali di ricerca sta collaborando per monitorare gli esiti neurologici. Sappiamo che il COVID-19 può invadere il nostro sistema nervoso, ma si sa poco sulla gamma di effetti che il COVID-19 potrebbe avere sul cervello. Questo studio mira a ottenere informazioni in tempo reale sulla salute neurologica della popolazione statunitense per far progredire la conoscenza di COVID-19.

Al termine dello studio, riceverai informazioni non mediche sulla tua funzione cerebrale, nonché risultati e pubblicazioni dello studio resi possibili dalla tua partecipazione. Con il tuo permesso, Miro Health può anche rilasciare i risultati della tua valutazione al tuo medico. Affinché Miro Health possa farlo, ti verrà richiesto di confermare la tua identità online, firmare un accordo HIPAA per condividere le informazioni con il tuo medico e inserire il nome, l'e-mail e le informazioni di contatto del tuo medico. La durata dello studio dipenderà dallo sviluppo della pandemia COVID-19.

Per partecipare è necessario inviare una mail valida. Nessun'altra informazione di identificazione personale verrà raccolta in questo momento.

Per partecipare dovrai:

Rispondi a domande online Rispondi ad alcune domande sulla tua salute Scarica l'app Miro Health dall'iTunes store Apri l'app e completa le attività interattive di Miro (30 minuti)

Avviso: se ritieni di avere sintomi correlati a COVID-19, contatta il tuo medico o l'ufficio sanitario della comunità locale. Miro Health non può fornire assistenza sanitaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
        • Reclutamento
        • Miro Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è aperta a chiunque abbia più di 18 anni che possa dare il proprio consenso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Accesso a un iPad acquistato nel 2013 o successivamente
  • Accesso al Wi-Fi stabile
  • Accesso a iTunes

Criteri di esclusione per sani:

  • Sotto i 18 anni
  • Preesistente disturbo neurologico, psichiatrico o dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testare l'ipotesi che l'infezione da COVID-19 porterà ad un aumento del rischio di compromissione neurologica
Lasso di tempo: ~1 anno

Il punteggio di rischio di decadimento cognitivo lieve di ciascun partecipante verrà calcolato utilizzando metodi di apprendimento automatico su un intervallo percentuale compreso tra 0 e 100%. Miro Mobile Assessments misurerà le prestazioni funzionali di ogni individuo nei domini neurocognitivi, neurocomportamentali, motori ed emotivi. Miro Mobile è un'applicazione iPad validata clinicamente utilizzata dalla Johns Hopkins e da altri centri di ricerca. Miro Questionnaires raccoglierà i dati demografici di ogni individuo. Per saperne di più, vai su https://www.mirohealth.com/consent/

Le valutazioni funzionali Miro valutano:

Attenzione Funzione esecutiva Apprendimento e memoria Funzione motoria Velocità di elaborazione Eloquio e linguaggio Funzione visuospaziale
~1 anno
Determinare i modelli funzionali cognitivi e comportamentali che predicono la suscettibilità al danno neurologico dovuto a COVID-19
Lasso di tempo: ~1 anno

Miro Questionnaires raccoglierà i dati demografici e anamnestici di ogni individuo. Miro Mobile Assessments misurerà le prestazioni funzionali del SNC di ogni individuo.

Da questi dati, Miro verificherà l'ipotesi che esistano indicatori di salute in grado di prevedere la probabilità che un'infezione da COVID-19 porti a un danno neurologico.

Le valutazioni funzionali Miro valutano:

Attenzione Funzione esecutiva Apprendimento e memoria Funzione motoria Velocità di elaborazione Eloquio e linguaggio Funzione visuospaziale
~1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Miro Health

Collaboratori

Johns Hopkins University
University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Natasha Belfor, PhD, Miro Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIRO_001_2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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