Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnhälsa i tiden för covid-19

4 januari 2021 uppdaterad av: Miro Health

Detta är ett rikstäckande forskningsprogram för att studera de neurologiska effekterna av covid-19. Det är öppet för allmänheten. Friska individer och individer som är eller har blivit smittade av covid-19 uppmuntras att delta i insatsen. Studien kan göras hemma med tillgång till internet och en iPad eller iPhone. Deltagande tar cirka en timme.

Om du vill veta mer, gå till https://www.mirohealth.com/consent/

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Neurologiska komplikationer har rapporterats hos patienter med covid-19. För att bättre förstå neurologiska komplikationer samarbetar en grupp forskningssjukhus för att spåra neurologiska resultat. Vi vet att covid-19 kan invadera vårt nervsystem, men lite är känt om de olika effekter som covid-19 kan ha på hjärnan. Denna studie syftar till att få information i realtid om den neurologiska hälsan hos den amerikanska befolkningen för att öka kunskapen om COVID-19.

I slutet av studien får du icke-medicinsk information om din hjärnfunktion samt studieresultat och publikationer som möjliggjorts av ditt deltagande. Med ditt tillstånd kan Miro Health också lämna ut resultatet av din bedömning till din läkare. För att Miro Health ska kunna göra detta måste du bekräfta din identitet online, underteckna ett HIPAA-avtal för att dela informationen med din läkare och ange din läkares namn, e-postadress och kontaktinformation. Studietiden kommer att bero på utvecklingen av covid-19-pandemin.

För att delta måste du skicka in ett giltigt mejl. Ingen annan personligt identifierbar information kommer att samlas in för närvarande.

För att delta kommer du:

Svara på frågor online Svara på några frågor om din hälsa Ladda ner Miro Health-appen från iTunes store Öppna appen och slutför Miros interaktiva uppgifter (30 min)

Rådgivande: Om du känner att du har symtom relaterade till covid-19, kontakta din vårdgivare eller det lokala hälsovårdskontoret. Miro Health kan inte ge sjukvårdshjälp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är öppen för alla över 18 år som kan ge sitt samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Tillgång till en iPad köpt 2013 eller senare
  • Tillgång till stabilt Wi-Fi
  • Tillgång till iTunes

Uteslutningskriterier för friska:

  • Under 18 år
  • Redan existerande neurologisk, psykiatrisk eller utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa hypotesen att COVID-19-infektion kommer att leda till ökad risk för neurologisk funktionsnedsättning
Tidsram: ~1 år

Varje deltagares riskpoäng för mild kognitiv funktionsnedsättning kommer att beräknas med hjälp av maskininlärningsmetoder inom ett procentintervall på 0-100 %. Miro Mobile Assessments kommer att mäta varje individs funktionella prestation inom neurokognitiva, neurobeteende, motoriska och emotionella domäner. Miro Mobile är en kliniskt validerad iPad-applikation som används av Johns Hopkins och andra forskningscentra. Miro Questionnaires kommer att samla in varje individs demografiska data. Om du vill veta mer, gå till https://www.mirohealth.com/consent/

Miro Functional Assessments utvärderar:

Uppmärksamhet Exekutiv funktion Inlärning och Minne Motorisk funktion Bearbetningshastighet Tal och språk Visuospatial funktion
~1 år
Bestäm kognitiva och beteendemässiga funktionsmönster som förutsäger känslighet för neurologisk funktionsnedsättning på grund av covid-19
Tidsram: ~1 år

Miro Questionnaires kommer att samla in varje individs demografiska och medicinska historik. Miro Mobile Assessments kommer att mäta varje individs CNS funktionella prestanda.

Utifrån dessa data kommer Miro att testa hypotesen att det finns hälsoindikatorer som kan förutsäga sannolikheten för en covid-19-infektion som leder till neurologisk funktionsnedsättning.

Miro Functional Assessments utvärderar:

Uppmärksamhet Exekutiv funktion Inlärning och Minne Motorisk funktion Bearbetningshastighet Tal och språk Visuospatial funktion
~1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Miro Health

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Natasha Belfor, PhD, Miro Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MIRO_001_2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnhälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera