Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen terveys COVID-19:n aikana

maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: Miro Health

Tämä on valtakunnallinen tutkimusohjelma COVID-19:n neurologisten vaikutusten tutkimiseksi. Se on avoin yleisölle. Terveitä yksilöitä ja henkilöitä, jotka ovat tai ovat saaneet COVID-19-tartunnan, kannustetaan liittymään ponnisteluihin. Tutkimus voidaan tehdä kotona internetyhteydellä ja iPadilla tai iPhonella. Osallistuminen kestää noin tunnin.

Lisätietoja on osoitteessa https://www.mirohealth.com/consent/

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-potilailla on raportoitu neurologisia komplikaatioita. Neurologisten komplikaatioiden ymmärtämiseksi paremmin ryhmä tutkimussairaaloita tekee yhteistyötä seuratakseen neurologisia tuloksia. Tiedämme, että COVID-19 voi tunkeutua hermostoamme, mutta vain vähän tiedetään COVID-19:n aivoihin mahdollisesti kohdistuvista vaikutuksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada reaaliaikaista tietoa Yhdysvaltain väestön neurologisesta terveydestä COVID-19-tietoisuuden lisäämiseksi.

Tutkimuksen päätteeksi saat ei-lääketieteellistä tietoa aivotoiminnastasi sekä osallistumisesi mahdollistamia tutkimustuloksia ja julkaisuja. Miro Health voi luvallasi luovuttaa arviosi tulokset myös lääkärillesi. Jotta Miro Health voi tehdä tämän, sinun on vahvistettava henkilöllisyytesi verkossa, allekirjoitettava HIPAA-sopimus tietojen jakamisesta lääkärisi kanssa sekä annettava lääkärisi nimi, sähköpostiosoite ja yhteystiedot. Tutkimuksen kesto riippuu COVID-19-pandemian kehityksestä.

Osallistuaksesi sinun tulee lähettää voimassa oleva sähköposti. Muita henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja ei kerätä tällä hetkellä.

Osallistuaksesi sinun tulee:

Vastaa verkkokysymyksiin Vastaa muutamaan terveyttäsi koskevaan kysymykseen Lataa Miro Health -sovellus iTunes-kaupasta Avaa sovellus ja suorita Miron interaktiiviset tehtävät (30 min)

Ohje: Jos sinusta tuntuu, että sinulla on COVID-19-oireita, ota yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaasi tai paikalliseen terveystoimistoon. Miro Health ei voi tarjota terveydenhuoltoapua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • Rekrytointi
        • Miro Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Opintoväestö on avoin kaikille yli 18-vuotiaille, jotka voivat suostua siihen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pääsy iPadiin, joka on ostettu vuonna 2013 tai myöhemmin
  • Pääsy vakaaseen Wi-Fi-verkkoon
  • Pääsy iTunesiin

Terveyden poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Aiemmin olemassa oleva neurologinen, psykiatrinen tai kehityshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa hypoteesia, että COVID-19-infektio johtaa lisääntyneeseen neurologisen vajaatoiminnan riskiin
Aikaikkuna: ~1 vuosi

Jokaisen osallistujan riskipisteet lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä lasketaan koneoppimismenetelmillä 0-100 prosentin prosenttiosuudella. Miro Mobile Assessments mittaa jokaisen yksilön toiminnallista suorituskykyä neurokognitiivisilla, neurobehavioristisilla, motorisilla ja emotionaalisilla aloilla. Miro Mobile on kliinisesti validoitu iPad-sovellus, jota käyttävät Johns Hopkins ja muut tutkimuskeskukset. Miro-kyselylomakkeet keräävät jokaisen yksilön demografiset tiedot. Lisätietoja on osoitteessa https://www.mirohealth.com/consent/

Miron toiminnalliset arvioinnit arvioivat:

Huomio Executive-toiminto Oppiminen ja muisti Moottoritoiminto Käsittelynopeus Puhe ja kieli Visuospatiaalinen toiminto
~1 vuosi
Selvitä kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät toiminnalliset mallit, jotka ennustavat alttiutta COVID-19:n aiheuttamille neurologisille häiriöille
Aikaikkuna: ~1 vuosi

Miro-kyselylomakkeet keräävät jokaisen yksilön väestö- ja sairaushistoriatiedot. Miro Mobile Assessments mittaa jokaisen yksilön keskushermoston toimintaa.

Näillä tiedoilla Miro testaa hypoteesin, että on olemassa terveysindikaattoreita, jotka voivat ennustaa todennäköisyyden COVID-19-infektiolle, joka johtaa neurologiseen heikentymiseen.

Miron toiminnalliset arvioinnit arvioivat:

Huomio Executive-toiminto Oppiminen ja muisti Moottoritoiminto Käsittelynopeus Puhe ja kieli Visuospatiaalinen toiminto
~1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Miro Health

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Natasha Belfor, PhD, Miro Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIRO_001_2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen terveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa