Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernesundhed i COVID-19-tiden

4. januar 2021 opdateret af: Miro Health

Dette er et landsdækkende forskningsprogram til undersøgelse af de neurologiske effekter af COVID-19. Det er åbent for offentligheden. Raske personer og personer, der er eller har været smittet med COVID-19, opfordres til at deltage i indsatsen. Undersøgelsen kan foregå i hjemmet med internetadgang og en iPad eller iPhone. Deltagelse tager cirka en time.

For at lære mere, gå til https://www.mirohealth.com/consent/

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Neurologiske komplikationer er blevet rapporteret hos patienter med COVID-19. For bedre at forstå neurologiske komplikationer samarbejder en gruppe forskningshospitaler om at spore neurologiske resultater. Vi ved, at COVID-19 kan invadere vores nervesystem, men man ved ikke meget om rækken af ​​virkninger, som COVID-19 kan have på hjernen. Denne undersøgelse har til formål at få realtidsinformation om den neurologiske sundhed hos den amerikanske befolkning for at fremme viden om COVID-19.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil du modtage ikke-medicinsk information om din hjernefunktion samt undersøgelsesresultater og publikationer, der er muliggjort af din deltagelse. Med din tilladelse kan Miro Health også frigive resultaterne af din vurdering til din læge. For at Miro Health kan gøre dette, skal du bekræfte din identitet online, underskrive en HIPAA-aftale om at dele oplysningerne med din læge og indtaste din læges navn, e-mail og kontaktoplysninger. Undersøgelsens varighed vil afhænge af udviklingen af ​​COVID-19-pandemien.

For at deltage skal du indsende en gyldig e-mail. Der vil ikke blive indsamlet andre personligt identificerbare oplysninger på nuværende tidspunkt.

For at deltage skal du:

Besvar online spørgsmål Besvar et par spørgsmål om dit helbred Download Miro Health-appen fra iTunes Store Åbn appen og udfør Miros interaktive opgaver (30 min.)

Rådgivende: Hvis du føler, at du har symptomer relateret til COVID-19, skal du kontakte din sundhedsplejerske eller det lokale sundhedskontor. Miro Health kan ikke yde sundhedshjælp.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er åben for alle over 18 år, der selv kan give sit samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Adgang til en iPad købt i 2013 eller senere
  • Adgang til stabilt Wi-Fi
  • Adgang til iTunes

Eksklusionskriterier for sunde:

  • Under 18 år
  • Eksisterende neurologisk, psykiatrisk eller udviklingsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test hypotesen om, at COVID-19-infektion vil føre til øget risiko for neurologisk svækkelse
Tidsramme: ~1 år

Hver deltagers risikoscore for mild kognitiv svækkelse vil blive beregnet ved hjælp af maskinlæringsmetoder i et procentområde på 0-100 %. Miro Mobile Assessments vil måle hver enkelt persons funktionelle præstationer inden for neurokognitive, neuroadfærdsmæssige, motoriske og følelsesmæssige domæner. Miro Mobile er en klinisk valideret iPad-applikation, der bruges af Johns Hopkins og andre forskningscentre. Miro-spørgeskemaer vil indsamle hver enkelt persons demografiske data. For at lære mere, gå til https://www.mirohealth.com/consent/

Miro funktionelle vurderinger evaluerer:

Attention Executive funktion Læring og Hukommelse Motorisk funktion Behandlingshastighed Tale og sprog Visuospatial funktion

~1 år
Bestem kognitive og adfærdsmæssige funktionelle mønstre, der forudsiger modtagelighed for neurologisk svækkelse på grund af COVID-19
Tidsramme: ~1 år

Miro-spørgeskemaer vil samle hver enkelt persons demografiske og sygehistoriedata. Miro Mobile Assessments vil måle hver enkelt persons CNS funktionelle ydeevne.

Ud fra disse data vil Miro teste hypotesen om, at der findes sundhedsindikatorer, der kan forudsige sandsynligheden for, at en COVID-19-infektion fører til neurologisk svækkelse.

Miro funktionelle vurderinger evaluerer:

Attention Executive funktion Læring og Hukommelse Motorisk funktion Behandlingshastighed Tale og sprog Visuospatial funktion

~1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natasha Belfor, PhD, Miro Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernens sundhed

3
Abonner