- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04438967
Hjernesundhed i COVID-19-tiden
Dette er et landsdækkende forskningsprogram til undersøgelse af de neurologiske effekter af COVID-19. Det er åbent for offentligheden. Raske personer og personer, der er eller har været smittet med COVID-19, opfordres til at deltage i indsatsen. Undersøgelsen kan foregå i hjemmet med internetadgang og en iPad eller iPhone. Deltagelse tager cirka en time.
For at lære mere, gå til https://www.mirohealth.com/consent/
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Neurologiske komplikationer er blevet rapporteret hos patienter med COVID-19. For bedre at forstå neurologiske komplikationer samarbejder en gruppe forskningshospitaler om at spore neurologiske resultater. Vi ved, at COVID-19 kan invadere vores nervesystem, men man ved ikke meget om rækken af virkninger, som COVID-19 kan have på hjernen. Denne undersøgelse har til formål at få realtidsinformation om den neurologiske sundhed hos den amerikanske befolkning for at fremme viden om COVID-19.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil du modtage ikke-medicinsk information om din hjernefunktion samt undersøgelsesresultater og publikationer, der er muliggjort af din deltagelse. Med din tilladelse kan Miro Health også frigive resultaterne af din vurdering til din læge. For at Miro Health kan gøre dette, skal du bekræfte din identitet online, underskrive en HIPAA-aftale om at dele oplysningerne med din læge og indtaste din læges navn, e-mail og kontaktoplysninger. Undersøgelsens varighed vil afhænge af udviklingen af COVID-19-pandemien.
For at deltage skal du indsende en gyldig e-mail. Der vil ikke blive indsamlet andre personligt identificerbare oplysninger på nuværende tidspunkt.
For at deltage skal du:
Besvar online spørgsmål Besvar et par spørgsmål om dit helbred Download Miro Health-appen fra iTunes Store Åbn appen og udfør Miros interaktive opgaver (30 min.)
Rådgivende: Hvis du føler, at du har symptomer relateret til COVID-19, skal du kontakte din sundhedsplejerske eller det lokale sundhedskontor. Miro Health kan ikke yde sundhedshjælp.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natasha Belfor, PhD
- Telefonnummer: 415-655-3839
- E-mail: research@mirohealth.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Rekruttering
- Miro Health
-
Kontakt:
- Shenly Glenn, BS
- Telefonnummer: 415-317-3939
- E-mail: research@mirohealth.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Adgang til en iPad købt i 2013 eller senere
- Adgang til stabilt Wi-Fi
- Adgang til iTunes
Eksklusionskriterier for sunde:
- Under 18 år
- Eksisterende neurologisk, psykiatrisk eller udviklingsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Test hypotesen om, at COVID-19-infektion vil føre til øget risiko for neurologisk svækkelse
Tidsramme: ~1 år
|
Hver deltagers risikoscore for mild kognitiv svækkelse vil blive beregnet ved hjælp af maskinlæringsmetoder i et procentområde på 0-100 %. Miro Mobile Assessments vil måle hver enkelt persons funktionelle præstationer inden for neurokognitive, neuroadfærdsmæssige, motoriske og følelsesmæssige domæner. Miro Mobile er en klinisk valideret iPad-applikation, der bruges af Johns Hopkins og andre forskningscentre. Miro-spørgeskemaer vil indsamle hver enkelt persons demografiske data. For at lære mere, gå til https://www.mirohealth.com/consent/ Miro funktionelle vurderinger evaluerer: Attention Executive funktion Læring og Hukommelse Motorisk funktion Behandlingshastighed Tale og sprog Visuospatial funktion |
~1 år
|
Bestem kognitive og adfærdsmæssige funktionelle mønstre, der forudsiger modtagelighed for neurologisk svækkelse på grund af COVID-19
Tidsramme: ~1 år
|
Miro-spørgeskemaer vil samle hver enkelt persons demografiske og sygehistoriedata. Miro Mobile Assessments vil måle hver enkelt persons CNS funktionelle ydeevne. Ud fra disse data vil Miro teste hypotesen om, at der findes sundhedsindikatorer, der kan forudsige sandsynligheden for, at en COVID-19-infektion fører til neurologisk svækkelse. Miro funktionelle vurderinger evaluerer: Attention Executive funktion Læring og Hukommelse Motorisk funktion Behandlingshastighed Tale og sprog Visuospatial funktion |
~1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natasha Belfor, PhD, Miro Health
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIRO_001_2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernens sundhed
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater