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La santé du cerveau au temps de la COVID-19

4 janvier 2021 mis à jour par: Miro Health

Il s'agit d'un programme de recherche national pour étudier les effets neurologiques du COVID-19. C'est ouvert au public. Les personnes en bonne santé et les personnes qui sont ou ont été infectées par le COVID-19 sont encouragées à se joindre à l'effort. L'étude peut se faire à la maison avec un accès Internet et un iPad ou un iPhone. La participation dure environ une heure.

Pour en savoir plus, rendez-vous sur https://www.mirohealth.com/consent/

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Des complications neurologiques ont été rapportées chez des patients atteints de COVID-19. Pour mieux comprendre les complications neurologiques, un groupe d'hôpitaux de recherche collaborent pour suivre les résultats neurologiques. Nous savons que le COVID-19 peut envahir notre système nerveux, mais on sait peu de choses sur la gamme d'effets que le COVID-19 pourrait avoir sur le cerveau. Cette étude vise à obtenir des informations en temps réel sur la santé neurologique de la population américaine pour faire progresser les connaissances sur le COVID-19.

À la fin de l'étude, vous recevrez des informations non médicales sur votre fonction cérébrale ainsi que les résultats de l'étude et les publications rendues possibles par votre participation. Avec votre permission, Miro Health peut également divulguer les résultats de votre évaluation à votre médecin. Pour que Miro Health puisse le faire, vous devrez confirmer votre identité en ligne, signer un accord HIPAA pour partager les informations avec votre médecin et saisir le nom, l'adresse e-mail et les coordonnées de votre médecin. La durée de l'étude dépendra de l'évolution de la pandémie de COVID-19.

Pour participer, vous devez soumettre un email valide. Aucune autre information personnellement identifiable ne sera recueillie pour le moment.

Pour participer, vous devrez :

Répondez à des questions en ligne Répondez à quelques questions sur votre santé Téléchargez l'application Miro Health sur l'iTunes Store Ouvrez l'application et effectuez les tâches interactives de Miro (30 min)

Avis : Si vous sentez que vous présentez des symptômes liés à la COVID-19, contactez votre fournisseur de soins de santé ou votre bureau de santé communautaire local. Miro Health ne peut pas fournir d'assistance médicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94107
        • Recrutement
        • Miro Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est ouverte à toute personne âgée de plus de 18 ans qui peut consentir par elle-même.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Accès à un iPad acheté en 2013 ou après
  • Accès à un Wi-Fi stable
  • Accès à iTunes

Critères d'exclusion pour la santé :

  • Moins de 18 ans
  • Trouble neurologique, psychiatrique ou de développement préexistant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tester l'hypothèse selon laquelle l'infection au COVID-19 entraînera un risque accru de déficience neurologique
Délai: ~1 an

Le score de risque de déficience cognitive légère de chaque participant sera calculé à l'aide de méthodes d'apprentissage automatique sur une plage de pourcentage de 0 à 100 %. Miro Mobile Assessments mesurera les performances fonctionnelles de chaque individu dans les domaines neurocognitif, neurocomportemental, moteur et émotionnel. Miro Mobile est une application iPad cliniquement validée utilisée par Johns Hopkins et d'autres centres de recherche. Les questionnaires Miro recueilleront les données démographiques de chaque individu. Pour en savoir plus, rendez-vous sur https://www.mirohealth.com/consent/

Les évaluations fonctionnelles Miro évaluent :

Attention Fonction exécutive Apprentissage et mémoire Fonction motrice Vitesse de traitement Parole et langage Fonction visuospatiale
~1 an
Déterminer les schémas fonctionnels cognitifs et comportementaux qui prédisent la susceptibilité aux troubles neurologiques dus au COVID-19
Délai: ~1 an

Les questionnaires Miro recueilleront les données démographiques et les antécédents médicaux de chaque individu. Miro Mobile Assessments mesurera les performances fonctionnelles du SNC de chaque individu.

À partir de ces données, Miro testera l'hypothèse selon laquelle des indicateurs de santé existent qui peuvent prédire la probabilité d'une infection au COVID-19 entraînant une atteinte neurologique.

Les évaluations fonctionnelles Miro évaluent :

Attention Fonction exécutive Apprentissage et mémoire Fonction motrice Vitesse de traitement Parole et langage Fonction visuospatiale
~1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Miro Health

Collaborateurs

Johns Hopkins University
University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natasha Belfor, PhD, Miro Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 juin 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (RÉEL)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIRO_001_2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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