OA患者の体重減少と質の高い生活に対するグループ教育とライフスタイルの修正の影響
グループ教育とデジタルで提供されたライフスタイル修正プログラムは、減量を可能にし、変形性関節症および過体重/肥満の患者の代謝の健康と生活の質を改善します。
調査の概要
詳細な説明
肥満、変形性関節症、メタボリックシンドロームは相互に関連する疾患です。 外科的管理に加えて、変形性関節症の進行に貢献している代謝および体組成の変化を伴う個人に、以前の非外科的管理を特定し、提供する必要があります。
臨床医が変形性関節症と肥満の患者に最適な治療アプローチを特定して提供することは、確立されています。 アルバータ州での整形外科的相談の長い待ち時間は、医学的併存疾患を持つ患者を最適化する絶好の機会を提供し、同時に変形性関節症の痛みと障害を改善することができます。 これはまた、患者とその家族が自分の病気を共同管理し、より良い健康と障害と障害を減らすために取り組むことに携わる絶好の機会でもあります。
「OA Optimizationプログラム」は、アメリカ肥満医学委員会の外交官であるFRCPC博士によって開発されました。 それはライフスタイルと食事の修正プログラムです。 カナダ湾スクエアにあるカルガリーのアルバータヒップアンドニークリニックと協力して、Berchuk博士は整形外科の相談を待っている間、このプログラムを患者に提供します。 これは、すべての患者に提供されるオプションのプログラムです。 関心を表明する患者のための初期グループの説明会があります。 登録を選択した人のために、プログラムはBerchuk博士による医学的評価から始まります。 最初の協議は、病歴と身体検査、以前の食事の歴史、変化評価の準備、プログラムへの禁忌のスクリーニングを含む医学的評価で構成されています。 その後、患者は3か月ごとに1年間、または外科的な日までグループカウンセリングセッションに参加します。 グループカウンセリングは、Grohealth Digital Therapeutic Nutrition Programによって補完されます。 参加者は、整形外科の相談まで3か月ごとに、および手術が適切とみなされた場合、手術まで3か月ごとにグループカウンセリングセッションに戻ります。
他の大きなライフスタイルの変化と同様に、ピアサポートは長期的な成功に不可欠です。 患者は、家族を最初の相談に連れて行き、グループセッションに連れて行くことをお勧めします。 グループセッション中に、Berchuk博士は、ピアサポートネットワークの構築と医療認知行動療法の技術を奨励するために技術を使用します。
研究者は、OA最適化プログラムの使用が、重度の変形性関節症の患者の痛みや障害を含む生活の質の測定値の改善、およびBMI、ウエスト周囲、血圧、薬物などの健康のマーカーの改善につながる可能性があることを実証するつもりです。糖尿病患者および高血圧患者、および血清脂質や炎症のマーカーなどのマーカーでの使用。 術前の減量や代謝疾患の改善により、患者は症状を延期することを選択した症状にそのような劇的な改善が見られる可能性があることは完全にもっともらしいです。
研究の質問と目的：
OA最適化プログラムは、重度の変形性関節症に関連する痛みや障害の改善につながる可能性がありますか？ 調査員は、ライフスタイルと食事カウンセリングプログラムの使用が、重度の変形性関節症の患者の痛みや障害の改善につながる可能性があることを実証することを目指しています。
OA最適化プログラムは、肥満、高血圧、高脂血症、および血糖コントロールの大幅な改善を示すことができますか？ 研究者は、BMIの減少、ウエスト周囲の減少、糖尿病患者および高血圧患者の薬物使用の減少、血清脂質などのバイオマーカーの改善、全身性炎症の血清マーカーなど、健康のマーカーの改善を実証することを目指しています。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Alberta Hip and Knee Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 症候性変形性関節症
- BMI≥25
除外基準：
- 18歳未満
- 現在、専門的または治療的な食事に従っています
- 妊娠または母乳育児
- 1型糖尿病
- 英語を読んだり話すことができません
- デジタルアプリケーションを使用したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すべての患者がアルバータ股関節と膝のクリニックに紹介しました
股関節/膝関節全置換術を受けている重度の変形性関節症と診断されたすべての患者は、研究の一部であることを示しています。
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「OA Optimizationプログラム」は、ライフスタイルと食事の修正プログラムです。
すべての患者は、整形外科の相談を待つ間、このオプションのプログラムを提供されます。
参加者には初期グループの説明セッションがあり、その後、病歴と身体検査、以前の食事歴、変化評価の準備、プログラムへの禁忌のスクリーニングを含む医学的評価が続きます。
その後、患者は3か月ごとに1年間、または外科的日付までグループカウンセリングセッションに参加します。患者は家族とのセッションに参加することを奨励されます。
重度の変形性関節症の患者の痛みや障害を含む生活の質の改善、BMI、ウエスト周囲、血圧、糖尿病患者や高血圧患者での薬物使用、血清脂質やマーカーなどのマーカーなどの健康のマーカーの改善炎症のことが示されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI
時間枠：12か月に3か月ごとに。
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前回の訪問と比較してBMIの変更
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12か月に3か月ごとに。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：12か月に3か月ごとに。
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最後の訪問と比較して血圧の変化
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12か月に3か月ごとに。
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炎症/血糖酸の血清脂質とマーカー
時間枠：12か月に3か月ごとに。
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最後の訪問と比較した血液マーカーの変化
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12か月に3か月ごとに。
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健康関連の生活の質
時間枠：12か月に3か月ごとに。
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EQ-5D-5Lで測定される健康関連の生活の質
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12か月に3か月ごとに。
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痛みと機能的制限
時間枠：12か月に3か月ごとに。
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WOMACで測定された痛みと機能的制限
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12か月に3か月ごとに。
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薬の使用
時間枠：12か月に3か月ごとに。
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糖尿病および血圧薬の使用の変化
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12か月に3か月ごとに。
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腰の周囲
時間枠：12か月に3か月ごとに。
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腰の周囲を最後の訪問と比較します
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12か月に3か月ごとに。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ライフスタイルと食事修正プログラムの臨床試験
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Oxford Biomedical Technologies, Inc.積極的、募集していない
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集