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Gruppo Education & Lifestyle Modifica dell'impatto sulla perdita di peso e sulla vita di qualità dei pazienti con OA

30 gennaio 2025 aggiornato da: Kelly Johnston, Alberta Hip and Knee Clinic

L'istruzione di gruppo e il programma di modifica dello stile di vita fornito digitalmente per consentire la perdita di peso e migliorare la salute metabolica e la qualità della vita per i pazienti con osteoartrosi e sovrappeso/obesità.

I pazienti riferiti alla clinica di Alberta Hip & Knee di Calgary, in attesa di consultazione con un chirurgo ortopedico per l'osteoartrosi dell'anca o del ginocchio, saranno offerti l'opportunità di partecipare a un programma di consulenza alimentare con l'obiettivo di raggiungere la perdita di peso prima dell'intervento chirurgico. Ai pazienti interessati a partecipare al programma verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio di ricerca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obesità, osteoartrite e sindrome metabolica sono malattie correlate. Oltre alla gestione chirurgica, è necessaria la necessità di identificare e fornire una precedente gestione non chirurgica per gli individui con cambiamenti metabolici e di composizione corporea che stanno contribuendo alla progressione dell'osteoartrosi.

È stato consolidato che è una sfida per i medici identificare e fornire approcci di trattamento ottimali per i pazienti con osteoartrosi e obesità. I lunghi tempi di attesa per la consultazione ortopedica in Alberta presentano un'eccellente opportunità per ottimizzare i pazienti con comorbilità mediche e possono contemporaneamente migliorare il dolore e la disabilità dalla loro osteoartrite. Questa è anche un'ottima opportunità per coinvolgere i pazienti e le loro famiglie nel co-gestire la propria malattia e lavorare per una migliore salute e meno dolore e disabilità.

Il "Programma di ottimizzazione OA" è stato sviluppato dal dott. Berchuk, FRCPC, diplomatico dell'American Board of Obesity Medicine. È un programma di modifica dello stile di vita e dietetico. In collaborazione con l'Alberta Hip and Knee Clinic di Calgary a Gulf Canada Square, il dott. Berchuk offrirà ai pazienti questo programma mentre attendono la consultazione ortopedica. Questo è un programma opzionale offerto a tutti i pazienti. Esiste una sessione informativa iniziale del gruppo per i pazienti che esprimono interesse. Per coloro che scelgono di iscriversi, il programma inizia con una valutazione medica del dott. Berchuk. La consultazione iniziale consiste in una valutazione medica che include storia medica ed esame fisico, una precedente storia dietetica, una prontezza per la valutazione del cambiamento e lo screening per le controindicazioni al programma. I pazienti parteciperanno quindi alle sessioni di consulenza di gruppo ogni 3 mesi per un anno o fino alla data chirurgica. La consulenza di gruppo sarà integrata dal programma di nutrizione terapeutica digitale Grohealth. I partecipanti ritornano per sessioni di consulenza di gruppo presso la clinica Square Gulf Canada ogni 3 mesi fino alla consultazione ortopedica e se la chirurgia è considerata appropriata, fino a un intervento chirurgico.

Come per qualsiasi grande cambiamento di stile di vita, il supporto tra pari è cruciale per il successo a lungo termine. I pazienti sono incoraggiati a portare i loro familiari alla consultazione iniziale e alle sessioni di gruppo. Durante le sessioni di gruppo, il dott. Berchuk utilizzerà tecniche per incoraggiare la costruzione di una rete di supporto tra pari, nonché tecniche di terapia cognitiva del comportamento cognitivo.

Gli investigatori intendono dimostrare che l'uso del programma di ottimizzazione dell'OA può portare al miglioramento delle misure di qualità della vita tra cui dolore e disabilità nei pazienti con osteoartrosi grave, nonché miglioramenti dei marcatori di salute come BMI, circonferenza della vita, pressione arteriosa Usa in pazienti diabetici e ipertesi e marcatori come lipidi sierici e marcatori di infiammazione. È del tutto plausibile che con la perdita di peso preoperatoria e/o il miglioramento delle malattie metaboliche, i pazienti possano vedere un tale miglioramento drammatico nei loro sintomi che scelgono di posticipare la chirurgia.

Domanda e obiettivi di ricerca:

Il programma di ottimizzazione dell'OA può portare al miglioramento del dolore e della disabilità correlati all'osteoartrite grave? Gli investigatori mirano a dimostrare che l'uso di uno stile di vita e un programma di consulenza dietetica può portare a miglioramenti nel dolore e nella disabilità nei pazienti con osteoartrosi grave.

Il programma di ottimizzazione dell'OA può dimostrare miglioramenti significativi in ​​obesità, ipertensione, iperlipidemia e controllo glicemico? Gli investigatori mirano a dimostrare miglioramenti nei marcatori di salute come la riduzione dell'IMC, la riduzione della circonferenza della vita, la riduzione dell'uso di farmaci nei pazienti diabetici e ipertesi, il miglioramento dei biomarcatori come i lipidi sierici e i marcatori sierici dell'infiammazione sistemica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta Hip and Knee Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Osteoartrite sintomatica
  • BMI ≥ 25

Criteri di esclusione:

  • Età <18
  • Attualmente segue una dieta specializzata o terapeutica
  • Incinta o allattamento al seno
  • Diabete di tipo 1
  • Impossibile leggere o parlare inglese
  • Non disposto a utilizzare l'applicazione digitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i pazienti si riferivano all'anca dell'Alberta e alla clinica del ginocchio
A tutti i pazienti a cui viene diagnosticata un'artrosi grave sottoposta a chirurgia di sostituzione dell'anca/ginocchio e mostrano interesse per far parte dello studio.
Il "programma di ottimizzazione dell'OA" è un programma di modifica dello stile di vita e dietetico. A tutti i pazienti verrà offerto questo programma opzionale mentre attendono la consultazione ortopedica. Esiste una sessione informativa iniziale di gruppo per i partecipanti seguita da una valutazione medica che include una storia medica ed esame fisico, una precedente storia dietetica, una prontezza per la valutazione del cambiamento e lo screening per le controindicazioni al programma. I pazienti parteciperanno quindi alle sessioni di consulenza di gruppo ogni 3 mesi per 1 anno o fino alla data chirurgica. I pazienti sono incoraggiati a partecipare a sessioni con un membro della famiglia. Miglioramento delle misure di qualità della vita tra cui dolore e disabilità nei pazienti con osteoartrosi grave, nonché miglioramenti dei marcatori di salute come BMI, circonferenza della vita, pressione arteriosa, uso dei farmaci in pazienti diabetici e ipertesi Verrà mostrato l'infiammazione.
Altri nomi:
  • Programma di ottimizzazione dell'osteoartrite (OA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi in 12 mesi.
Cambiamento dell'IMC rispetto all'ultima visita
Ogni 3 mesi in 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi in 12 mesi.
Cambiamento della pressione sanguigna rispetto all'ultima visita
Ogni 3 mesi in 12 mesi.
Lipidi sierici e marcatori di infiammazione/ acido glicemico
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi in 12 mesi.
Cambiamento dei marcatori di sangue rispetto all'ultima visita
Ogni 3 mesi in 12 mesi.
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi in 12 mesi.
Qualità della vita legata alla salute misurata da EQ-5D-5L
Ogni 3 mesi in 12 mesi.
Dolore e limitazione funzionale
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi in 12 mesi.
Dolore e limitazione funzionale misurata da womac
Ogni 3 mesi in 12 mesi.
Uso dei farmaci
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi in 12 mesi.
Cambiamenti nell'uso del farmaco diabetico e della pressione arteriosa
Ogni 3 mesi in 12 mesi.
circonferenza della vita
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi in 12 mesi.
Confrontare la circonferenza della vita con l'ultima visita
Ogni 3 mesi in 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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