Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad vzdělávání skupiny a úpravy životního stylu na hubnutí a kvalitní životnost pacientů s OA

30. ledna 2025 aktualizováno: Kelly Johnston, Alberta Hip and Knee Clinic

Vzdělávání skupiny a digitálně poskytovaný program modifikace životního stylu, který umožňuje hubnutí a zlepšení metabolického zdraví a kvality života u pacientů s osteoartrózou a nadváhou/obezitou.

Pacienti zmiňovali Calgary's Alberta Hip & Knee Clinic, zatímco čekají na konzultaci s ortopedickým chirurgem pro osteoartrózu kyčle nebo kolena, bude nabídnuta příležitost účastnit se dietního poradenského programu s cílem dosáhnout úbytku hmotnosti před chirurgickým zákrokem. U pacientů se zájmem o účast na programu bude nabídnuta příležitost k účasti na výzkumné zkoušce.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita, osteoartróza a metabolický syndrom jsou propojené onemocnění. Kromě chirurgického managementu je třeba identifikovat a poskytovat dřívější nechirurgické řízení pro jednotlivce se změnami metabolického a tělesného složení, které přispívají k progresi osteoartrózy.

Bylo to dobře zavedené, což je pro lékaře výzvou identifikovat a poskytovat optimální léčebné přístupy pro pacienty s osteoartrózou a obezitou. Dlouhé čekací doby na ortopedické konzultace v Albertě představují vynikající příležitost optimalizovat pacienty s lékařskými komorbidity a současně zlepšit bolest a postižení z jejich osteoartrózy. Je to také skvělá příležitost zapojit pacienty a jejich rodiny do spolupráce s vlastním onemocněním a pracovat na lepším zdraví a menší bolesti a postižení.

„Oa optimalizační program“ byl vyvinut Dr. Berchuk, FRCPC, diplomat Americké rady obezity. Je to program životního stylu a dietního modifikace. Ve spolupráci s Calgary's Alberta Hip and Knee Clinic na Gulf Canada Square, Dr. Berchuk nabídne pacientům tento program, zatímco čekají na ortopedické konzultace. Toto je volitelný program nabízený všem pacientům. Pro pacienty, kteří vyjádřili zájem, existuje počáteční informační relace skupiny. Pro ty, kteří se rozhodnou přihlásit, program začíná lékařským hodnocením Dr. Berchuk. Počáteční konzultace se skládá z lékařského posouzení, které zahrnuje anamnézu a fyzické vyšetření, předchozí dietní historii, připravenost na hodnocení změn a screening pro kontraindikace programu. Pacienti se poté budou účastnit skupinových poradenských sezení každých 3 měsíce po dobu jednoho roku nebo do jejich chirurgického datu. Skupinové poradenství bude doplněno digitálním terapeutickým výživovým programem GroHealth. Účastníci se vracejí na skupinové poradenské sezení na klinice Gulf Canada Square Clinic každé 3 měsíce do ortopedické konzultace a pokud je chirurgický zákrok považován za vhodnou, až do operace.

Stejně jako u jakékoli významné změny životního stylu je pro dlouhodobý úspěch zásadní. Pacienti jsou povzbuzováni, aby přivedli své členy rodiny na počáteční konzultaci a na seskupení. Během skupinových relací použije Dr. Berchuk techniky k povzbuzení budování sítě vzájemné podpory a také techniky terapie lékařského kognitivního chování.

Vyšetřovatelé mají v úmyslu prokázat, že použití programu optimalizace OA může vést ke zlepšení měření kvality života, včetně bolesti a postižení u pacientů s těžkou osteoartrózou, jakož i zlepšení markerů zdraví, jako je BMI, obvod pasu, krevní tlak, léky, léčba Používání u diabetických a hypertenzních pacientů a markery, jako jsou sérové ​​lipidy a markery zánětu. Je zcela věrohodné, že s předoperačním úbytkem hmotnosti a/nebo zlepšením metabolického onemocnění mohou pacienti vidět takové dramatické zlepšení svých příznaků, že se rozhodnou odložit operaci.

Výzkumná otázka a cíle:

Může program optimalizace OA vést ke zlepšení bolesti a postižení související s těžkou osteoartrózou? Cílem vyšetřovatelů je prokázat, že využití programu životního stylu a dietního poradenství může vést ke zlepšení bolesti a postižení u pacientů s těžkou osteoartrózou.

Může optimalizační program OA prokázat významná zlepšení obezity, hypertenze, hyperlipidémie a glykemické kontroly? Cílem vyšetřovatelů je prokázat zlepšení markerů zdraví, jako je snížený BMI, snížený obvod pasu, snížený užívání léků u diabetických a hypertenzních pacientů, zlepšení biomarkerů, jako jsou sérové ​​lipidy a sérové ​​markery systémového zánětu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Hip and Knee Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatická osteoartróza
  • BMI ≥ 25

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18
  • V současné době sleduje specializovanou nebo terapeutickou stravu
  • Těhotná nebo kojení
  • Diabetes 1. typu
  • Nelze číst nebo mluvit anglicky
  • Neochotný používat digitální aplikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni pacienti odkazovali na kliniku Alberta Hip and Knee
Všichni pacienti, kterým je diagnostikována těžká osteoartróza podstupující celkovou chirurgii náhrady kyčle/kolena, a vykazují zájem, aby byli součástí studie.
„Program optimalizace OA“ je program životního stylu a dietního modifikace. Všichni pacienti budou nabídnuti tento volitelný program, zatímco čekají na ortopedické konzultace. Pro účastníky je pro účastníky počáteční skupinové informační relace následované lékařským hodnocením, které zahrnuje anamnézu a fyzické vyšetření, předchozí stravovací historii, připravenost na hodnocení změn a screening pro kontraindikace programu. Pacienti se poté budou účastnit skupinových poradenských sezení každých 3 měsíce po dobu 1 roku, nebo do jejich chirurgického datu. Patienti se doporučuje, aby se zúčastnili zasedání s členem rodiny. Zlepšení měření kvality života včetně bolesti a postižení u pacientů se závažnou osteoartrózou, jakož i zlepšení markerů zdraví, jako je BMI, obvod pasu, krevní tlak, užívání léků u diabetik a hypertenzních pacientů a markery, jako jsou sérové ​​lipidy a markery Zobrazí se zánět.
Ostatní jména:
  • Osteoartróza (OA) Optimalizační program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
Změna BMI ve srovnání s poslední návštěvou
Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
Změna krevního tlaku ve srovnání s poslední návštěvou
Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
Sérové ​​lipidy a markery zánětu/ kyseliny glykemové
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
Změna krevních markerů ve srovnání s poslední návštěvou
Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
Zdravotní kvalita života měřená pomocí EQ-5D-5L
Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
Bolest a funkční omezení
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
Bolest a funkční omezení měřené pomocí WOMAC
Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
Užívání léků
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
Změny v používání léku diabetického a krevního tlaku
Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
obvod pasu
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
Porovnání obvodu pasu s poslední návštěvou
Každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program životního stylu a dietního modifikace

Předplatit