Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeopplæring og livsstilsendrings innvirkning på vekttap og kvalitets levetid for pasienter med OA

30. januar 2025 oppdatert av: Kelly Johnston, Alberta Hip and Knee Clinic

Gruppeopplæring og levert digitalt livsstilsendringsprogram for å muliggjøre vekttap og forbedre metabolsk helse og livskvalitet for pasienter med slitasjegikt og overvekt/overvekt.

Pasienter henvist til Calgarys Alberta Hip & Knee Clinic, mens de ventet på konsultasjon med en ortopedisk kirurg for hofte- eller kne -artrose, vil bli tilbudt muligheten til å delta i et kostholdsrådgivningsprogram med mål om å oppnå vekttap før operasjonen. De pasientene som er interessert i å delta i programmet, vil bli tilbudt muligheten til å delta i forskningsforsøket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvekt, artrose og metabolsk syndrom er sammenhengende sykdommer. I tillegg til kirurgisk behandling, er det behov for å identifisere og gi tidligere ikke-kirurgisk styring for personer med metabolske og kroppssammensetningsendringer som bidrar til progresjon av artrose.

Det har vært godt etablert som er en utfordring for klinikere å identifisere og levere optimale behandlingsmetoder for pasienter med slitasjegikt og overvekt. De lange ventetidene for ortopedisk konsultasjon i Alberta gir en utmerket mulighet til å optimalisere pasienter med medisinske komorbiditeter og kan samtidig forbedre smertene og funksjonshemmingene fra deres slitasjegikt. Dette er også en utmerket mulighet til å involvere pasienter og deres familier i å administrere sin egen sykdom og jobbe mot bedre helse og mindre smerte og funksjonshemming.

"OA -optimaliseringsprogrammet" er utviklet av Dr Berchuk, FRCPC, Diplomat of the American Board of Obesity Medicine. Det er et livsstils- og kostholdsmodifiseringsprogram. I samarbeid med Calgary's Alberta Hip and Knee Clinic på Gulf Canada Square, vil Dr. Berchuk tilby pasienter dette programmet mens de venter på ortopedisk konsultasjon. Dette er et valgfritt program som tilbys alle pasienter. Det er en innledende gruppeinformasjonsøkt for pasienter som uttrykker interesse. For de som velger å melde seg, begynner programmet med en medisinsk vurdering av Dr. Berchuk. Den første konsultasjonen består av en medisinsk vurdering som inkluderer medisinsk historie og fysisk undersøkelse, en tidligere kostholdshistorie, en beredskap for endringsvurdering og screening for kontraindikasjoner til programmet. Pasientene vil deretter delta på grupperådgivningsøkter hver tredje måned i ett år, eller til deres kirurgiske dato. Gruppens rådgivning vil bli supplert med GroHealth Digital Therapeutic Nutrition Program. Deltakerne kommer tilbake for grupperådgivningssamlinger ved Gulf Canada Square Clinic hver tredje måned til ortopedisk konsultasjon og hvis kirurgi anses som passende, inntil operasjonen.

Som med enhver større livsstilsendring, er jevnaldrende støtte avgjørende for langsiktig suksess. Pasientene oppfordres til å bringe familiemedlemmer til den første konsultasjonen og til gruppemøter. I løpet av gruppeøktene vil Dr. Berchuk bruke teknikker for å oppmuntre til bygging av et jevnaldrende støttenettverk, så vel som medisinsk kognitiv atferdsbehandlingsteknikker.

Etterforskere har til hensikt å demonstrere at bruk av OA -optimaliseringsprogrammet kan føre til forbedring i livskvalitetstiltak, inkludert smerter og funksjonshemming hos pasienter med alvorlig slitasjegikt, samt forbedringer i helsemarkører som BMI, midjeomkrets, blodtrykk, medisiner bruk hos diabetiske og hypertensive pasienter, og markører som serumlipider og markører for betennelse. Det er helt sannsynlig at med preoperativt vekttap og/eller forbedring i metabolsk sykdom, kan pasienter se en slik dramatisk forbedring i symptomene sine som de velger å utsette kirurgi.

Forskningsspørsmål og mål:

Kan OA -optimaliseringsprogrammet føre til forbedring av smerter og funksjonshemming relatert til alvorlig slitasjegikt? Etterforskere har som mål å demonstrere at bruk av et livsstils- og kostholdsrådgivningsprogram kan føre til forbedringer i smerter og funksjonshemming hos pasienter med alvorlig slitasjegikt.

Kan OA -optimaliseringsprogrammet demonstrere betydelige forbedringer i overvekt, hypertensjon, hyperlipidemia og glykemisk kontroll? Etterforskerne tar sikte på å demonstrere forbedringer i helsemarkører som redusert BMI, redusert midjeomkrets, redusert medisinbruk hos diabetiske og hypertensive pasienter, forbedring i biomarkører som serumlipider og serummarkører for systemisk betennelse.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta Hip and Knee Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Symptomatisk slitasjegikt
  • BMI ≥ 25

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18
  • Følger for tiden et spesialisert eller terapeutisk kosthold
  • Gravid eller amming
  • Type 1 Diabetes
  • Kan ikke lese eller snakke engelsk
  • Uvillig til å bruke den digitale applikasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle pasienter henviste til Alberta Hip and Knee Clinic
Alle pasienter som får diagnosen alvorlig slitasjegikt som gjennomgår total hofte/kneutskiftningsoperasjon og viser interesse for å være en del av studien.
"OA -optimaliseringsprogrammet" er et livsstils- og kostholdsmodifiseringsprogram. Alle pasienter vil bli tilbudt dette valgfrie programmet mens de venter på ortopedisk konsultasjon. Det er en innledende gruppeinformasjonsøkt for deltakere etterfulgt av medisinsk vurdering som inkluderer medisinsk historie og fysisk undersøkelse, en tidligere kostholdshistorie, en beredskap for endringsvurdering og screening for kontraindikasjoner for programmet. Pasientene vil deretter delta på grupperådgivningsøkter hver tredje måned i 1 år, eller til deres kirurgiske dato. Pasienter oppfordres til å delta på økter med et familiemedlem. Forbedring i livskvalitetstiltak inkludert smerter og funksjonshemming hos pasienter med alvorlig slitasjegikt, samt forbedringer i helsemarkedene som BMI, midjeomkrets, blodtrykk, medisinering av medisiner hos diabetiske og hypertensive pasienter, og markører som serumlipider og markører av betennelse vil bli vist.
Andre navn:
  • Osteoartritt (OA) optimaliseringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Hver tredje måned over 12 måneder.
Endring i BMI sammenlignet med siste besøk
Hver tredje måned over 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Hver tredje måned over 12 måneder.
Endring i blodtrykk sammenlignet med siste besøk
Hver tredje måned over 12 måneder.
Serumlipider og markører for betennelse/ glykemisk syre
Tidsramme: Hver tredje måned over 12 måneder.
Endring i blodmarkører sammenlignet med siste besøk
Hver tredje måned over 12 måneder.
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Hver tredje måned over 12 måneder.
Helserelatert livskvalitet målt ved EQ-5D-5L
Hver tredje måned over 12 måneder.
Smerte og funksjonell begrensning
Tidsramme: Hver tredje måned over 12 måneder.
Smerte og funksjonell begrensning målt ved WOMAC
Hver tredje måned over 12 måneder.
Bruk av medisiner
Tidsramme: Hver tredje måned over 12 måneder.
Endringer i bruk av medisiner for diabetiker og blodtrykk
Hver tredje måned over 12 måneder.
Midjeomkrets
Tidsramme: Hver tredje måned over 12 måneder.
Sammenligne midjeomkrets til siste besøk
Hver tredje måned over 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livsstils- og kostholdsmodifiseringsprogram

Abonnere