Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja grupowa i modyfikacja stylu życia na utratę masy ciała i jakość życia pacjentów z OA

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kelly Johnston, Alberta Hip and Knee Clinic

Edukacja grupowa i cyfrowo dostarczany program modyfikacji stylu życia, aby umożliwić utratę masy ciała i poprawić zdrowie metaboliczne i jakość życia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i nadwagą/otyłością.

Pacjenci skierowali się do kliniki Hip & Knee w Calgary, czekając na konsultację z chirurgiem ortopedycznym w sprawie zapalenia zwyrodnieniowego stawu biodrowego lub kolanowego, otrzymają możliwość uczestnictwa w programie poradnictwa w diecie z celem utraty masy ciała przed operacją. Pacjenci zainteresowani udziałem w programie otrzymają możliwość udziału w badaniu badawczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość, zapalenie kości i stawów i zespół metaboliczny są chorobami powiązanymi. Oprócz zarządzania chirurgicznego istnieje potrzeba identyfikacji i zapewnienia wcześniejszego zarządzania niechirurgicznego dla osób ze zmianami składu metabolicznego i ciała, które przyczyniają się do progresji zapalenia kości i kości.

Dobrze się ugruntowało, że jest to wyzwanie dla klinicystów w celu zidentyfikowania i dostarczania optymalnych podejść do leczenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową i otyłością. Długie czasy oczekiwania na konsultacje ortopedyczne w Albercie stanowią doskonałą okazję do zoptymalizowania pacjentów z chorobami chorobowymi i może jednocześnie poprawić ból i niepełnosprawność z powodu zapalenia kości i stawów. Jest to również doskonała okazja do zaangażowania pacjentów i ich rodzin w ko-zarządzanie własną chorobą i pracując nad lepszym zdrowiem i mniejszym bólem i niepełnosprawnością.

„Program optymalizacji OA” został opracowany przez Dr Berchuk, FRCPC, dyplomat amerykańskiej Rady Medycyny Otyołowej. Jest to program stylu życia i modyfikacji diety. We współpracy z kliniką biodrową i kolanową Calgary w Gulf Canada Square, dr Berchuk zaoferuje pacjentom ten program, czekając na konsultacje ortopedyczne. Jest to opcjonalny program oferowany wszystkim pacjentom. Istnieje początkowa sesja informacyjna grupy dla pacjentów, którzy wyrażają zainteresowanie. Dla tych, którzy decydują się na rejestrację, program rozpoczyna się od oceny medycznej dr Berchuka. Początkowe konsultacje składają się z oceny medycznej, która obejmuje historię medyczną i badanie fizykalne, poprzednią historię diety, gotowość do oceny zmian i badania przesiewowe pod kątem przeciwwskazań do programu. Następnie pacjenci będą uczestniczyć w sesjach doradczych grupowych co 3 miesiące przez rok lub do daty chirurgicznej. Doradztwo grupowe zostanie uzupełnione programem żywieniowym GroHealth Digital Therapeutic Nutrition. Uczestnicy wracają do sesji doradczych grupowych w klinice Gulf Canada Square co 3 miesiące do konsultacji ortopedycznej i jeśli operacja zostanie uznana za właściwa, aż do operacji.

Podobnie jak w przypadku każdej poważnej zmiany stylu życia, wsparcie rówieśnicze ma kluczowe znaczenie dla długoterminowego sukcesu. Pacjentów są zachęcani do doprowadzenia członków rodziny do początkowej konsultacji i sesji grupowych. Podczas sesji grupowych dr Berchuk wykorzysta techniki zachęcające do budowy sieci wsparcia rówieśniczego, a także technik terapii poznawczej.

Badacze zamierzają wykazać, że zastosowanie programu optymalizacji OA może prowadzić do poprawy jakości życiowej, w tym bólu i niepełnosprawności u pacjentów z ciężkim zapaleniem kości stawów, a także poprawy markerów zdrowia, takich jak BMI, obwód talii, ciśnienie krwi, leki Zastosowanie u pacjentów z cukrzycą i nadciśnieniem oraz markerami, takimi jak lipidy w surowicy i markery stanu zapalnego. Jest całkowicie prawdopodobne, że przy przedoperacyjnej utraty masy ciała i/lub poprawie choroby metabolicznej pacjenci mogą zaobserwować tak dramatyczną poprawę ich objawów, że zdecydują się odłożyć operację.

Pytanie i cele badawcze:

Czy program optymalizacji OA może prowadzić do poprawy bólu i niepełnosprawności związanej z ciężkim zapaleniem kości i stawów? Badacze mają na celu wykazanie, że zastosowanie programu życia i poradnictwa w diecie może prowadzić do poprawy bólu i niepełnosprawności u pacjentów z ciężkim zapaleniem kości i stawów.

Czy program optymalizacji OA może wykazać znaczną poprawę otyłości, nadciśnienia, hiperlipidemii i kontroli glikemicznej? Badacze mają na celu wykazanie poprawy markerów zdrowia, takich jak zmniejszony BMI, zmniejszony obwód talii, zmniejszone stosowanie leków u pacjentów z cukrzycą i nadciśnieniem, poprawa biomarkerów, takich jak lipidy w surowicy i markery w surowicy systemowego stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Hip and Knee Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Objawowe zapalenie kości i stawów
  • BMI ≥ 25

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18
  • Obecnie przestrzegając specjalistycznej lub terapeutycznej diety
  • W ciąży lub karmienia piersią
  • Cukrzyca typu 1
  • Nie można czytać ani mówić po angielsku
  • Nie chcąc korzystać z aplikacji cyfrowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci skierowali się do kliniki bioder i kolan Alberta
Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano ciężkie zapalenie kości i stawów poddawanych całkowitej operacji wymiany bioder/kolana i wykazują zainteresowanie jako część badania.
„Program optymalizacji OA” to program stylu życia i modyfikacji diety. Wszystkim pacjentom otrzymają ten program opcjonalny podczas oczekiwania na konsultacje ortopedyczne. Istnieje początkowa sesja informacyjna grupy dla uczestników, a następnie ocena medyczna, która obejmuje historię medyczną i badanie fizykalne, poprzednią historię dietetyczną, gotowość do oceny zmian i badania przesiewowe pod kątem przeciwwskazań do programu. Następnie pacjenci będą uczestniczyć w sesjach doradczych grupowych co 3 miesiące przez 1 rok lub do ich daty chirurgicznej. Pacjenci są zachęcani do uczestnictwa w sesjach z członkiem rodziny. Poprawa jakości życia, w tym ból i niepełnosprawność u pacjentów z ciężkim chorobą zwyrodnieniową stawów, a także poprawę markerów zdrowia, takich jak BMI, obwód talii, ciśnienie krwi, stosowanie leków u pacjentów z cukrzycą i nadciśnieniem oraz markery, takie jak lipidy w surowicy i markery zapalenia zostanie pokazane.
Inne nazwy:
  • Program optymalizacji zapalenia kości i stawów (OA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.
Zmiana w BMI w porównaniu do ostatniej wizyty
co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.
Zmiana ciśnienia krwi w porównaniu z ostatnią wizytą
co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.
Lipidy w surowicy i markery zapalne/ kwas glikemii
Ramy czasowe: co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.
Zmiana markerów krwi w porównaniu z ostatnią wizytą
co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą EQ-5D-5L
co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.
Ból i ograniczenie funkcjonalne
Ramy czasowe: co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.
Ból i ograniczenie funkcjonalne mierzone przez WOMAC
co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.
Używanie leków
Ramy czasowe: co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.
Zmiany w stosowaniu leków na cukrzycę i ciśnienie krwi
co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.
obwód talii
Ramy czasowe: co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.
Porównanie obwodu talii z ostatnią wizytą
co 3 miesiące ponad 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program modyfikacji stylu życia i diety

Subskrybuj