Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos oktatás és életmód módosítása az OA -ban szenvedő betegek fogyására és minőségi élettartamára

2025. január 30. frissítette: Kelly Johnston, Alberta Hip and Knee Clinic

A csoportos oktatás és a digitálisan átadott életmód -módosítási program a fogyás és a metabolikus egészség és életminőség javításához az osteoarthritisben és a túlsúlyos/elhízásban szenvedő betegek számára.

A Calgary Alberta Hip & Knee Clinic -jére utalt betegek, miközben a csípő- vagy térd osteoarthritis ortopéd sebészével folytatott konzultációt várnak, lehetőséget kínálnak arra, hogy részt vegyen egy étkezési tanácsadási programban azzal a céllal, hogy a műtét előtt a fogyás elõtt elérje. Azoknak a betegeknek, akik érdeklődnek a programban való részvétel iránt, lehetőséget kapnak a kutatási vizsgálatban való részvételre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás, az osteoarthritis és a metabolikus szindróma összefüggő betegségek. A műtéti menedzsment mellett a korábbi nem műtéti kezelést kell azonosítani és biztosítani az olyan anyagcsere-és testösszetétel-változásokkal rendelkező egyének számára, amelyek hozzájárulnak az osteoarthritis progressziójához.

Jól megalapozott volt, hogy ez a klinikusok számára kihívást jelent az osteoarthritisben és elhízásban szenvedő betegek optimális kezelési megközelítéseinek azonosítása és megvalósítása. Az Alberta ortopédiai konzultációjának hosszú várakozási ideje kiváló lehetőséget kínál az orvosi komorbiditásokkal rendelkező betegek optimalizálására, és egyidejűleg javíthatja az osteoarthritis fájdalmát és fogyatékosságát. Ez kiváló lehetőség arra is, hogy bevonják a betegeket és családtagjaikat a saját betegségük együttes kezelésében, valamint a jobb egészség és a kevésbé fájdalom és fogyatékosság érdekében.

Az "OA optimalizálási programot" Dr. Berchuk, az FRCPC, az Amerikai Elhízási Orvostudományi Tanács diplomatája fejlesztette ki. Ez egy életmód és étkezési módosítási program. A Calgary Alberta csípő- és térdklinikájával együttműködve a Gulf Canada Square -en Dr. Berchuk felajánlja a betegek számára ezt a programot, miközben ortopédiai konzultációt várnak. Ez egy opcionális program, amelyet minden beteg számára kínálnak. Van egy kezdeti csoportos információs ülés azoknak a betegeknek, akik kifejezik az érdeklődést. Azok számára, akik a beiratkozást választják, a program Dr. Berchuk orvosi értékelésével kezdődik. A kezdeti konzultáció egy orvosi értékelésből áll, amely magában foglalja a kórtörténet és a fizikai vizsgálatot, a korábbi étkezési előzményeket, a változás értékelésének készségét és a program ellenjavallatainak szűrését. A betegek ezután 3 havonta egy évenként, vagy a műtéti dátumig vesznek részt csoportos tanácsadási foglalkozásokon. A csoportos tanácsadást a Grohealth digitális terápiás táplálkozási program egészíti ki. A résztvevők visszatérnek csoportos tanácsadási ülésekre a Gulf Canada Square Clinic -en 3 havonta az ortopédiai konzultációig, és ha a műtétet megfelelőnek tekintik, a műtétig.

Mint minden jelentős életmód -változás esetén, a társ -támogatás elengedhetetlen a hosszú távú sikerhez. A betegeket arra buzdítják, hogy hozzák családtagjaikat a kezdeti konzultációra és a csoportos ülésekre. A csoportos ülések során Dr. Berchuk technikákat fog használni a társ -támogató hálózat felépítésének ösztönzésére, valamint az orvosi kognitív viselkedési terápiás technikákra.

A nyomozók azt akarják bizonyítani, hogy az OA optimalizálási program használata javíthatja az életminőségi intézkedéseket, ideértve a fájdalmat és a fogyatékosságot a súlyos osteoarthritisben szenvedő betegeknél, valamint az egészség markereinek javulását, például a BMI -t, a derék kerületét, a vérnyomás, a gyógyszeres kezelésben. Használat cukorbetegség és hipertóniás betegekben, valamint olyan markerekben, mint a szérum lipidek és a gyulladás markerei. Teljesen hihető, hogy a preoperatív súlycsökkenés és/vagy a metabolikus betegség javulásával a betegek olyan drámai javulást tapasztalhatnak tüneteikben, hogy a műtét elhalasztására választják.

Kutatási kérdés és célok:

Vajon az OA optimalizálási program javulhat -e a fájdalom és a fogyatékosság javulásához a súlyos osteoarthritishez kapcsolódóan? A nyomozók célja annak bizonyítása, hogy az életmód és az étkezési tanácsadási program használata a fájdalom és a fogyatékosság javulásához vezethet súlyos osteoarthritisben szenvedő betegek esetén.

Meg tudja -e mutatni az OA optimalizálási program az elhízás, a magas vérnyomás, a hiperlipidémia és a glikémiás kontroll jelentős javulását? A kutatók célja az egészség markereinek javulása, például a csökkent BMI, a derék kerületének csökkentése, a diabéteszes és hipertóniás betegek gyógyszeres kezelésének csökkentése, a biomarkerek, például a szérum lipidek és a szisztémás gyulladás szérummarkereinek javulása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Hip and Knee Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Tünetmentes osteoarthritis
  • BMI ≥ 25

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18
  • Jelenleg speciális vagy terápiás étrendet követ
  • Terhes vagy szoptatás
  • 1. típusú cukorbetegség
  • Képtelen volt angolul olvasni vagy beszélni
  • Nem hajlandó használni a digitális alkalmazást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden beteg az Alberta csípő- és térdklinikára utalt
Az összes olyan beteg, akinek diagnosztizáltak súlyos osteoarthritist, teljes csípő/térdpótló műtéten esnek át, és érdeklődést mutatnak a vizsgálatban való részvétel iránt.
Az "OA optimalizálási program" egy életmód és étkezési módosítási program. Minden betegnek felajánlják ezt az opcionális programot, miközben ortopédiai konzultációt várnak. Van egy kezdeti csoportos információs ülés a résztvevők számára, majd orvosi értékelés, amely magában foglalja az orvosi történetet és a fizikai vizsgálatot, a korábbi étkezési előzményeket, a változás értékelésének készségét és a program ellenjavallatainak szűrését. A betegek ezután 3 havonta egy évenként, vagy a műtéti dátumig, csoportos tanácsadási foglalkozásokon vesznek részt. A betegeket arra ösztönzik, hogy vegyen részt egy családtaggal. Az életminőségi intézkedések javítása, beleértve a fájdalmat és a fogyatékosságot a súlyos osteoarthritisben szenvedő betegeknél, valamint az egészség markereinek, például a BMI -ben, a derék kerületében, a vérnyomás, a gyógyszeres kezelés használata cukorbetegségben és a hipertóniás betegekben, valamint a szérum lipidek és markerekben. a gyulladás megmutatja.
Más nevek:
  • Oszteoarthritis (OA) optimalizálási program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI
Időkeret: 3 havonta 12 havonta.
Változás a BMI -ben az utolsó látogatáshoz képest
3 havonta 12 havonta.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 3 havonta 12 havonta.
A vérnyomás változása az utolsó látogatáshoz képest
3 havonta 12 havonta.
szérum lipidek és gyulladás/ glikémiás sav markerei
Időkeret: 3 havonta 12 havonta.
A vérmarkerek változása az utolsó látogatáshoz képest
3 havonta 12 havonta.
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 3 havonta 12 havonta.
Az egészséggel kapcsolatos életminőség EQ-5D-5L-vel mérve
3 havonta 12 havonta.
Fájdalom és funkcionális korlátozás
Időkeret: 3 havonta 12 havonta.
Fájdalom és funkcionális korlátozás a WOMAC által mérve
3 havonta 12 havonta.
Gyógyszerhasználat
Időkeret: 3 havonta 12 havonta.
A cukorbetegség és a vérnyomás gyógyszerek használatának változásai
3 havonta 12 havonta.
derék kerülete
Időkeret: 3 havonta 12 havonta.
A derék kerületének összehasonlítása az utolsó látogatáshoz
3 havonta 12 havonta.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel