Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupputbildning och livsstilsmodifiering påverkar viktminskning och kvalitetsliv för patienter med OA

30 januari 2025 uppdaterad av: Kelly Johnston, Alberta Hip and Knee Clinic

Grupputbildning och digitalt levererade livsstilsmodifieringsprogram för att möjliggöra viktminskning och förbättra metabolisk hälsa och livskvalitet för patienter med artros och övervikt/fetma.

Patienter hänvisade till Calgarys Alberta Hip & Knee Clinic, i väntan på samråd med en ortopedisk kirurg för höft- eller knäartros, kommer att erbjudas möjligheten att delta i ett dietrådgivningsprogram med målet att uppnå viktminskning före operationen. De patienter som är intresserade av att delta i programmet kommer att erbjudas möjligheten att delta i forskningsstudien.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Fetma, artros och metaboliskt syndrom är sammanhängande sjukdomar. Förutom kirurgisk hantering finns det behovet av att identifiera och tillhandahålla tidigare icke-kirurgisk hantering för individer med metaboliska förändringar och kroppssammansättningar som bidrar till artros progression.

Det har varit väl etablerat att det är en utmaning för kliniker att identifiera och leverera optimala behandlingsmetoder för patienter med artros och fetma. De långa väntetiderna för ortopedisk konsultation i Alberta ger en utmärkt möjlighet att optimera patienter med medicinska komorbiditeter och kan samtidigt förbättra smärtan och funktionshinder från deras artros. Detta är också ett utmärkt tillfälle att involvera patienter och deras familjer i att hantera sin egen sjukdom och arbeta för bättre hälsa och mindre smärta och funktionshinder.

"OA -optimeringsprogrammet" har utvecklats av Dr Berchuk, FRCPC, diplomat från American Board of Obesity Medicine. Det är ett livsstils- och dietmodifieringsprogram. I samarbete med Calgarys Alberta Hip and Knee Clinic på Gulf Canada Square kommer Dr Berchuk att erbjuda patienter detta program medan de väntar på ortopedisk konsultation. Detta är ett valfritt program som erbjuds alla patienter. Det finns en första gruppinformation för patienter som uttrycker intresse. För dem som väljer att anmäla sig börjar programmet med en medicinsk bedömning av Dr Berchuk. Det första samrådet består av en medicinsk bedömning som inkluderar medicinsk historia och fysisk undersökning, en tidigare diethistoria, en beredskap för förändring av förändringar och screening för kontraindikationer till programmet. Patienterna kommer sedan att delta i grupprådgivningssessioner var tredje månad under ett år, eller fram till deras kirurgiska datum. Grupprådgivningen kommer att kompletteras av Grohealth Digital Therapeutic Nutrition -programmet. Deltagarna återvänder till grupprådgivningssessioner på Gulf Canada Square Clinic var tredje månad tills ortopedisk konsultation och om operation anses vara lämplig, fram till operationen.

Som med alla större livsstilsförändringar är kamratstödet avgörande för långsiktig framgång. Patienter uppmuntras att föra sina familjemedlemmar till det första samrådet och till gruppsessioner. Under gruppsessionerna kommer Dr Berchuk att använda tekniker för att uppmuntra byggandet av ett peer supportnätverk samt medicinska kognitiva beteendeterapitekniker.

Utredare har för avsikt att visa att användningen av OA -optimeringsprogrammet kan leda till förbättring av livskvalitetsåtgärder inklusive smärta och funktionshinder hos patienter med svår artros, samt förbättringar av markörerna för hälso- och BMI, midjeomkrets, blodtryck, medicinering, medicinering Användning hos diabetiska och hypertensiva patienter och markörer som serumlipider och markörer för inflammation. Det är helt troligt att med preoperativ viktminskning och/eller förbättring av metabolisk sjukdom kan patienter se så dramatisk förbättring av sina symtom att de väljer att skjuta upp operationen.

Forskningsfråga och mål:

Kan OA -optimeringsprogrammet leda till förbättring av smärta och funktionshinder relaterade till svår artros? Utredare syftar till att visa att användningen av ett livsstils- och dietrådgivningsprogram kan leda till förbättringar av smärta och funktionshinder hos patienter med svår artros.

Kan OA -optimeringsprogrammet visa betydande förbättringar av fetma, hypertoni, hyperlipidemi och glykemisk kontroll? Utredare syftar till att visa förbättringar i markörer för hälsa såsom minskad BMI, minskad midjeomkrets, minskad medicinering hos diabetiska och hypertensiva patienter, förbättring av biomarkörer såsom serumlipider och serummarkörer för systemisk inflammation.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Hip and Knee Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Symtomatisk artros
  • BMI ≥ 25

Uteslutningskriterier:

  • Ålder <18
  • Följer för närvarande en specialiserad eller terapeutisk diet
  • Gravid eller amning
  • Typ 1 -diabetes
  • Det går inte att läsa eller prata engelska
  • Ovillig att använda den digitala applikationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla patienter hänvisade till Alberta -höft- och knäkliniken
Alla patienter som diagnostiseras med svår artros som genomgår total höft/knäersättningskirurgi och visar intresse för att vara en del av studien.
"OA -optimeringsprogrammet" är ett livsstils- och dietmodifieringsprogram. Alla patienter kommer att erbjudas detta valfritt program medan de väntar på ortopedisk konsultation. Det finns en initial gruppinformationssession för deltagare följt av medicinsk bedömning som inkluderar medicinsk historia och fysisk undersökning, en tidigare diethistoria, en beredskap för förändringsbedömning och screening för kontraindikationer till programmet. Patienterna kommer sedan att delta i grupprådgivningssessioner var tredje månad i 1 år, eller tills deras kirurgiska datum. Patienter uppmuntras att delta i sessioner med en familjemedlem. Förbättring av livskvalitetsmått inklusive smärta och funktionshinder hos patienter med svår artros, samt förbättringar av markörer för hälsa såsom BMI, midjeomkrets, blodtryck, medicinering hos diabetiker och hypertensiva patienter och markörer som serumlipider och markörer av inflammation kommer att visas.
Andra namn:
  • Osteoartrit (OA) optimeringsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bmi
Tidsram: Var tredje månad under 12 månader.
Förändring i BMI jämfört med senaste besök
Var tredje månad under 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Var tredje månad under 12 månader.
Förändring i blodtrycket jämfört med senaste besök
Var tredje månad under 12 månader.
serumlipider och markörer för inflammation/ glykeminsyra
Tidsram: Var tredje månad under 12 månader.
Förändring i blodmarkörer jämfört med senaste besök
Var tredje månad under 12 månader.
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Var tredje månad under 12 månader.
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EQ-5D-5L
Var tredje månad under 12 månader.
Smärta och funktionell begränsning
Tidsram: Var tredje månad under 12 månader.
Smärta och funktionell begränsning mätt med WOMAC
Var tredje månad under 12 månader.
Läkemedelsanvändning
Tidsram: Var tredje månad under 12 månader.
Förändringar i användning av diabetiker och blodtrycksmedicinering
Var tredje månad under 12 månader.
midja omkrets
Tidsram: Var tredje månad under 12 månader.
Jämför midjeomkretsen till sista besöket
Var tredje månad under 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera