Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäkoulutus ja elämäntapojen muuttaminen OA -potilaiden painonpudotukseen ja laatuun liittyvään elämään

torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Kelly Johnston, Alberta Hip and Knee Clinic

Ryhmäkoulutus ja digitaalisesti toimitettu elämäntapojen muokkausohjelma painonpudotuksen mahdollistamiseksi ja metabolisen terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on nivelrikko ja ylipaino/liikalihavuus.

Potilaat viittasivat Calgaryn Alberta Hip & Knee -klinikkaan odottaessaan kuulemista ortopedisen kirurgin kanssa lonkan tai polven osteoartriitin kanssa, tarjotaan mahdollisuus osallistua ruokavalion neuvontaohjelmaan tavoitteena saavuttaa painonpudotus ennen leikkausta. Ohjelmaan osallistumisesta kiinnostuneille potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimuskokeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus, nivelrikko ja metabolinen oireyhtymä ovat toisiinsa liittyviä sairauksia. Kirurgisen hoidon lisäksi on tarpeen tunnistaa ja tarjota aikaisempaa ei-kirurgista hoitoa yksilöille, joilla on aineenvaihdunta ja kehon koostumuksen muutokset, jotka vaikuttavat nivelrikkojen etenemiseen.

On vakiintunut, että lääkäreille on haaste tunnistaa ja toimittaa optimaalisia hoitomenetelmiä potilaille, joilla on nivelrikko ja liikalihavuus. Albertan ortopedisen konsultoinnin pitkät odotusajat tarjoavat erinomaisen mahdollisuuden optimoida potilaat, joilla on lääketieteellisiä lisävaikutuksia ja jotka voivat samanaikaisesti parantaa nivelrikkojen kipua ja vammaisuutta. Tämä on myös erinomainen tilaisuus ottaa mukaan potilaat ja heidän perheensä johtamaan omaa sairauttaan ja työskentelemään paremman terveyden ja vähemmän kivun ja vammaisuuden saavuttamiseksi.

"OA -optimointiohjelman" on kehittänyt tohtori Berchuk, FRCPC, Amerikan liikalihavuuslääketieteen hallituksen diplomaatti. Se on elämäntapa- ja ruokavalion muokkausohjelma. Tohtori Berchuk tarjoaa potilaille tämän ohjelman odottaessaan yhteistyössä Calgaryn Alberta Hip- ja polviklinikan kanssa Gulf Canada Square -kadulla. Tämä on valinnainen ohjelma, jota tarjotaan kaikille potilaille. Potilaille, jotka ilmaisevat kiinnostusta, on ensimmäinen ryhmätietoistunto. Niille, jotka päättävät ilmoittautua, ohjelma alkaa tohtori Berchukin lääketieteellisellä arvioinnilla. Alkuperäinen kuuleminen koostuu lääketieteellisestä arvioinnista, joka sisältää sairaushistoriaa ja fyysistä tutkimusta, aiempaa ruokavaliohistoriaa, muutoksen arviointia ja ohjelman vasta -aiheen seulontaa. Potilaat osallistuvat sitten ryhmäneuvontaistuntoihin joka kolmas kuukausi yhden vuoden ajan tai kirurgiseen päivämäärään saakka. Ryhmäneuvontaa täydentää Grohealth Digital Therapeuttinen ravitsemusohjelma. Osallistujat palaavat ryhmäneuvontaistuntoihin Gulf Canada Square -klinikalla kolmen kuukauden välein ortopediseen kuulemiseen saakka ja jos leikkausta pidetään tarkoituksenmukaisena leikkaukseen saakka.

Kuten kaikissa suurissa elämäntapojen muutoksissa, vertaisryhmän tuki on ratkaisevan tärkeää pitkäaikaiselle menestykselle. Potilaita kannustetaan tuomaan perheenjäsenensä alkuperäiseen kuulemiseen ja ryhmäistuntoihin. Ryhmäistuntojen aikana tohtori Berchuk käyttää tekniikoita kannustamaan vertaisarviointikerroksen ja lääketieteellisten kognitiivisten käyttäytymisterapiatekniikoiden rakentamista.

Tutkijat aikovat osoittaa, että OA: n optimointiohjelman käyttö voi johtaa elämänlaadun mittausten paranemiseen, mukaan lukien kipu ja vammaisuus potilailla, joilla on vaikea nivelrikko, samoin kuin parannuksia terveysmarkkereissa, kuten BMI, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, lääkitys Käyttö diabeetikoilla ja hypertensiivisillä potilailla ja markkereissa, kuten seerumin lipidit ja tulehduksen markkerit. On täysin uskottavaa, että ennen operatiivista painonpudotusta ja/tai paranemista aineenvaihduntataudissa potilaat saattavat nähdä niin dramaattisen paranemisen oireissaan, että he päättävät lykätä leikkausta.

Tutkimuskysymys ja tavoitteet:

Voiko OA -optimointiohjelma johtaa vaikeisiin nivelrikkoon liittyviin kipuihin ja vammaisuuteen? Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa, että elämäntavan ja ruokavalion neuvontaohjelman käyttö voi johtaa kivun ja vammaisuuden parannuksiin potilailla, joilla on vaikea nivelrikko.

Voiko OA -optimointiohjelma osoittaa merkittäviä parannuksia liikalihavuudessa, verenpaineessa, hyperlipidemiassa ja glykeemisessä hallinnassa? Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa parannuksia terveyden markkereissa, kuten vähentynyt BMI, vähentynyt vyötärön ympärys, vähentynyt lääkityksen käyttö diabeetikoilla ja verenpainepotilailla, biomarkkereiden, kuten seerumin lipidien ja systeemisen tulehduksen, parannus.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Hip and Knee Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireenmukainen nivelrikko
  • BMI ≥ 25

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18
  • Tällä hetkellä erikoistuneen tai terapeuttisen ruokavalion jälkeen
  • Raskaana tai imetys
  • Tyypin 1 diabetes
  • Ei voi lukea tai puhua englantia
  • Digitaalista sovellusta ei halua käyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki potilaat viittasivat Alberta -lonkka- ja polviklinikalle
Kaikilla potilailla, joilla on diagnosoitu vakava nivelrikko, jolla on täydellinen lonkka/polven korvausleikkaus, ja osoittavat kiinnostusta olla osa tutkimusta.
"OA -optimointiohjelma" on elämäntapa- ja ruokavalion muokkausohjelma. Kaikille potilaille tarjotaan tämä valinnainen ohjelma odottaessaan ortopedista kuulemista. Osallistujille järjestetään ensimmäinen ryhmätietoistunto, jota seuraa lääketieteellinen arviointi, joka sisältää sairaushistoriaa ja fyysistä tutkimusta, aiempaa ruokavaliohistoriaa, muutoksen arviointia ja ohjelman vasta -aiheen seulontaa. Potilaat osallistuvat sitten ryhmäneuvontaistuntoihin kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan tai kirurgiseen päivämäärään saakka. Potilaita kannustetaan osallistumaan istuntoihin perheenjäsenen kanssa. Elämänlaadun parantaminen, mukaan lukien kipu ja vammaisuus, potilailla, joilla on vaikea nivelrikko, samoin kuin terveydenhuollon markkerien, kuten BMI: n, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, lääkityskäyttö diabeetikoilla ja hypertensiivisissä potilaissa, ja markkerit, kuten seerumin lipidit ja markkerit tulehduksen osoitetaan.
Muut nimet:
  • Nivelrikko (OA) optimointiohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bmi
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.
BMI: n muutos viimeiseen vierailuun verrattuna
Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.
Verenpaineen muutos viimeiseen vierailuun verrattuna
Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.
Seerumin lipidit ja tulehduksen/ glykeemihapon markkerit
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.
Verimarkkerien muutos viimeiseen vierailuun verrattuna
Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L: llä
Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.
Kipu ja toiminnallinen rajoitus
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.
Kipu ja toiminnallinen rajoitus WOMAC: n mitattuna
Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.
Lääkityskäyttö
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.
Diabeetikon ja verenpainelääkkeiden käytön muutokset
Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.
vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.
Vyötärön ympärysmiilleen viimeiseen vierailuun
Joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämäntapa- ja ruokavalion muokkausohjelma

Tilaa