Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeuddannelse og livsstilsmodifikations indflydelse på vægttab og kvalitetsliv for patienter med OA

30. januar 2025 opdateret af: Kelly Johnston, Alberta Hip and Knee Clinic

Gruppeuddannelse og digitalt leveret livsstilsmodifikationsprogram for at muliggøre vægttab og forbedre metabolisk sundhed og livskvalitet for patienter med slidgigt og overvægt/fedme.

Patienter henviste til Calgarys Alberta Hip & Knee Clinic, mens de afventer konsultation med en ortopædkirurg for hofte- eller knæartrose, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i et diætrådgivningsprogram med det mål at nå vægttab inden operationen. De patienter, der er interesseret i at deltage i programmet, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i forskningsforsøget.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Fedme, slidgigt og metabolisk syndrom hænger sammen sygdomme. Ud over kirurgisk styring er der behov for at identificere og give tidligere ikke-kirurgisk håndtering for personer med metaboliske og kropssammensætningsændringer, der bidrager til slidgigt progression.

Det har været veletableret, der er en udfordring for klinikere at identificere og levere optimale behandlingsmetoder til patienter med slidgigt og fedme. De lange ventetider for ortopædisk konsultation i Alberta giver en fremragende mulighed for at optimere patienter med medicinske komorbiditeter og kan samtidig forbedre smerter og handicap fra deres slidgigt. Dette er også en fremragende mulighed for at involvere patienter og deres familier i at styre deres egen sygdom og arbejde mod bedre helbred og mindre smerte og handicap.

"OA -optimeringsprogrammet" er blevet udviklet af Dr. Berchuk, FRCPC, diplomat fra American Board of Obesity Medicine. Det er et livsstils- og diætmodifikationsprogram. I samarbejde med Calgarys Alberta Hip og Knee Clinic på Gulf Canada Square vil Dr. Berchuk tilbyde patienter dette program, mens de venter på ortopædisk konsultation. Dette er et valgfrit program, der tilbydes alle patienter. Der er en indledende gruppeinformationssession for patienter, der udtrykker interesse. For dem, der vælger at tilmelde sig, begynder programmet med en medicinsk vurdering af Dr. Berchuk. Den indledende konsultation består af en medicinsk vurdering, der inkluderer medicinsk historie og fysisk undersøgelse, en tidligere diæthistorie, en beredskab til ændringsvurdering og screening for kontraindikationer til programmet. Patienterne deltager derefter i grupprådgivningssessioner hver 3. måned i et år, eller indtil deres kirurgiske dato. Grupperådgivningen vil blive suppleret med Grohealth Digital Therapeutic Nutrition Program. Deltagerne vender tilbage til grupperådgivningssessioner på Gulf Canada Square Clinic hver 3. måned indtil ortopædisk konsultation, og hvis kirurgi anses for passende, indtil operation.

Som med enhver større livsstilsændring er peer -support afgørende for langsigtet succes. Patienter opfordres til at bringe deres familiemedlemmer til den indledende konsultation og til gruppesessioner. Under gruppesessionerne bruger Dr. Berchuk teknikker til at tilskynde til opbygning af et peer supportnetværk samt medicinsk kognitiv adfærdsterapiteknikker.

Efterforskere har til hensigt at demonstrere, at brugen af ​​OA -optimeringsprogrammet kan føre til forbedring af livskvalitetsforanstaltninger, herunder smerter og handicap hos patienter med alvorlig slidgigt, samt forbedringer i markører for sundhed, såsom BMI, taljeomkrets, blodtryk, medicin Brug hos diabetiske og hypertensive patienter og markører såsom serumlipider og markører for inflammation. Det er helt plausibelt, at patienter med præoperativt vægttab og/eller forbedring af metabolisk sygdom kan se en sådan dramatisk forbedring af deres symptomer, at de vælger at udsætte kirurgi.

Forskningsspørgsmål og mål:

Kan OA -optimeringsprogrammet føre til forbedring af smerter og handicap relateret til svær slidgigt? Efterforskere sigter mod at demonstrere, at brugen af ​​et livsstils- og diætrådgivningsprogram kan føre til forbedringer i smerter og handicap hos patienter med svær slidgigt.

Kan OA -optimeringsprogrammet demonstrere betydelige forbedringer i fedme, hypertension, hyperlipidæmi og glykæmisk kontrol? Efterforskere sigter mod at demonstrere forbedringer i markører for sundhed, såsom nedsat BMI, nedsat taljeomkrets, nedsat medicinbrug hos diabetiske og hypertensive patienter, forbedring af biomarkører, såsom serumlipider og serummarkører for systemisk betændelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta Hip and Knee Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Symptomatisk slidgigt
  • BMI ≥ 25

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Efter en specialiseret eller terapeutisk diæt i øjeblikket
  • Gravid eller amning
  • Type 1 diabetes
  • Kan ikke læse eller tale engelsk
  • Uvillig til at bruge den digitale applikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle patienter henviste til Alberta hofte- og knæklinik
Alle patienter, der er diagnosticeret med svær slidgigt, gennemgår total hofte/knæudskiftningskirurgi og viser interesse for at være en del af undersøgelsen.
"OA -optimeringsprogrammet" er et livsstils- og diætmodifikationsprogram. Alle patienter vil blive tilbudt dette valgfrie program, mens de venter på ortopædisk konsultation. Der er en indledende gruppeinformationssession for deltagere efterfulgt af medicinsk vurdering, der inkluderer medicinsk historie og fysisk undersøgelse, en tidligere diæthistorie, en beredskab til ændringsvurdering og screening for kontraindikationer til programmet. Patienterne deltager derefter i grupprådgivningssessioner hver 3. måned i 1 år, eller indtil deres kirurgiske dato. Patienter opfordres til at deltage i sessioner med et familiemedlem. Forbedring af livskvalitetsforanstaltninger inklusive smerte og handicap hos patienter med svær slidgigt samt forbedringer af markører for sundhed, såsom BMI, taljeomkrets, blodtryk, medicinbrug hos diabetiske og hypertensive patienter og markører som serumlipider og markører af betændelse vises.
Andre navne:
  • Osteoarthritis (OA) optimeringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Hver 3. måned over 12 måneder.
Ændring i BMI sammenlignet med sidste besøg
Hver 3. måned over 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Hver 3. måned over 12 måneder.
Ændring i blodtryk sammenlignet med sidste besøg
Hver 3. måned over 12 måneder.
Serumlipider og markører for inflammation/ glykæmisk syre
Tidsramme: Hver 3. måned over 12 måneder.
Ændring i blodmarkører sammenlignet med sidste besøg
Hver 3. måned over 12 måneder.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Hver 3. måned over 12 måneder.
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved EQ-5D-5L
Hver 3. måned over 12 måneder.
Smerter og funktionel begrænsning
Tidsramme: Hver 3. måned over 12 måneder.
Smerter og funktionel begrænsning målt ved WOMAC
Hver 3. måned over 12 måneder.
Brug af medicin
Tidsramme: Hver 3. måned over 12 måneder.
Ændringer i brug af diabetiker og blodtryksmedicin
Hver 3. måned over 12 måneder.
Taljeomkrets
Tidsramme: Hver 3. måned over 12 måneder.
Sammenligning af taljeomkrets med sidste besøg
Hver 3. måned over 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstil og diætændringsprogram

Abonner