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小组教育和生活方式修改对OA患者的体重减轻和质量生活的影响

2025年1月30日 更新者:Kelly Johnston、Alberta Hip and Knee Clinic

小组教育和数字化的生活方式修改计划,以减轻体重减轻并改善骨关节炎和超重/肥胖症患者的代谢健康和生活质量。

患者提到卡尔加里的艾伯塔省髋关节和膝盖诊所,同时等待与骨科医生进行髋关节或膝关节骨关节炎的咨询,他们将有机会参加饮食咨询计划,目的是在手术前减肥。 那些有兴趣参加该计划的患者将有机会参加研究试验。

研究概览

详细说明

肥胖,骨关节炎和代谢综合征是相互关联的疾病。 除了手术管理外,还需要为具有代谢和身体成分变化的个体识别并提供早期的非手术管理,这有助于骨关节炎的进展。

已经建立了良好的挑战是临床医生识别和提供针对骨关节炎和肥胖症患者的最佳治疗方法的挑战。 在艾伯塔省进行骨科咨询的漫长等待时间为优化医疗合并症的患者提供了绝佳的机会,并可以同时改善其骨关节炎的疼痛和残疾。 这也是让患者及其家人共同管理自己的疾病,努力改善健康,减轻疼痛和残疾的绝佳机会。

美国肥胖医学委员会外交官Frcpc Berchuk博士开发了“ OA优化计划”。 这是一种生活方式和饮食修改计划。 与加拿大墨西哥湾广场的卡尔加里的艾伯塔省臀部和膝盖诊所合作,伯丘克博士将在等待骨科咨询的同时为患者提供此计划。 这是为所有患者提供的可选计划。 有一个针对表达兴趣的患者的初步小组信息会议。 对于那些选择注册的人,该计划始于Berchuk博士的医学评估。 最初的咨询包括一项医学评估,其中包括病史和体格检查,以前的饮食史,准备变更评估以及筛查该计划的禁忌症。 然后,患者将每3个月或直到手术日期参加一次小组咨询会议。 小组咨询将由Grohealth数字治疗营养计划补充。 参与者每3个月在加拿大海湾广场诊所举行小组咨询会议,直到骨科咨询,如果认为手术是适当的,直到手术为止。

与任何重大生活方式改变一样,同伴支持对于长期成功至关重要。 鼓励患者将其家人带入初步咨询和小组会议。 在小组会议期间,Berchuk博士将使用技术来鼓励建立同伴支持网络以及医学认知行为疗法技术。

研究人员打算证明,OA优化计划的使用可以改善生活质量度量,包括严重骨关节炎患者的疼痛和残疾,以及健康标志的改善,例如BMI,腰围,血压,血压,药物,药物用于糖尿病和高血压患者,以及诸如血清脂质和炎症标志物等标记。 完全合理的是,随着术前体重减轻和/或代谢疾病的改善,患者可能会看到他们选择推迟手术的症状这种急剧改善。

研究问题和目标:

OA优化计划可以导致与严重骨关节炎有关的疼痛和残疾改善吗? 研究人员的目的是证明使用生活方式和饮食咨询计划可以改善严重骨关节炎患者的疼痛和残疾。

OA优化计划是否可以显示出肥胖,高血压,高脂血症和血糖控制的显着改善? 研究人员的目的是证明健康标志的改善,例如BMI降低,腰围减少,糖尿病患者的药物使用降低,生物标志物的改善,例如血清脂质和全身性炎症的血清标志物。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • Alberta Hip and Knee Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 有症状的骨关节炎
  • BMI≥25

排除标准:

  • 年龄<18
  • 目前遵循专业或治疗饮食
  • 怀孕或母乳喂养
  • 1型糖尿病
  • 无法阅读或说英语
  • 不愿使用数字应用程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:所有患者都提到艾伯塔省髋关节和膝盖诊所
所有被诊断出患有严重骨关节炎的患者接受了总髋关节/膝关节置换手术,并表现出对这项研究的兴趣。
“ OA优化计划”是一种生活方式和饮食修改计划。 在等待骨科咨询的同时,将向所有患者提供此可选计划。 有一个针对参与者的初步小组信息会议,然后进行医学评估,其中包括病史和体格检查,以前的饮食史,准备变更评估以及筛查该计划的禁忌症。 然后,患者将每3个月或直到手术日期参加一次小组咨询会议。鼓励患者与家人一起参加会议。 改善生活质量措施的改善,包括严重骨关节炎患者的疼痛和残疾,以及健康标志的改善,例如BMI,腰围,血压,血压,糖尿病和高血压患者的药物使用,以及诸如血清脂质和标记等标记将显示炎症。
其他名称:
  • 骨关节炎(OA)优化计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BMI
大体时间:每3个月每3个月一次。
与上次访问相比,BMI的变化
每3个月每3个月一次。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:每3个月每3个月一次。
与上次访问相比,血压的变化
每3个月每3个月一次。
血清脂质和炎症/血糖酸的标记
大体时间:每3个月每3个月一次。
与上次访问相比,血液标记的变化
每3个月每3个月一次。
与健康相关的生活质量
大体时间:每3个月每3个月一次。
通过EQ-5D-5L衡量与健康相关的生活质量
每3个月每3个月一次。
疼痛和功能限制
大体时间:每3个月每3个月一次。
通过WOMAC测量的疼痛和功能限制
每3个月每3个月一次。
用药使用
大体时间:每3个月每3个月一次。
糖尿病和血压药物使用的使用变化
每3个月每3个月一次。
腰围
大体时间:每3个月每3个月一次。
将腰围与上次访问进行比较
每3个月每3个月一次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月30日

研究完成 (实际的)

2025年1月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月30日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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