慢性腎臓病患者におけるホルモン障害の診断および治療方法の開発および実施
2020年6月19日 更新者：Tatiana Mokhort、Belarusian State Medical University
慢性腎臓病（CKD）患者におけるホルモン障害の診断と治療の方法が開発され、実際の臨床現場に導入される予定です。
このプロジェクトの結果、高プロラクチン血症と下垂体・性腺軸の機能障害との関係に関する新たな科学データが得られ、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系の機能の変化が明らかになり、甲状腺と甲状腺の特徴が明らかになります。 CKD患者の副甲状腺の状態は、腎代替療法（RRT）を受けることや腎臓移植後に判定されることになる。これにより、病気の初期段階でのホルモン障害の診断と治療の効率が向上し、医療機関の直接的な経済的コストが削減される。これは、主にホルモン研究と明らかになった疾患の治療の最適化による診断と治療のプロセスであり、さらに、ホルモン機能不全の発症によるCKDの進行とこのカテゴリーの患者の状態の重症化を防ぐことになります。
調査の概要
詳細な説明
CKD患者コホートにおける有病率、臨床症状、病理学的重要性の評価：
- 高プロラクチン血症、下垂体性腺軸のホルモン障害。
- レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の障害。
- 甲状腺および副甲状腺の病理。
- 超音波検査の結果に基づく、甲状腺および副甲状腺の構造変化の発達に対するCKDの影響の分析。
- CKD患者におけるホルモン機能不全と腎障害のマーカーであるアディポサイトカインとの関係の評価。
- 甲状腺ホルモンクリアランスに対する腎代替療法の効果を研究する。
- 腎臓移植後のCKD患者のホルモン状態を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minsk、ベラルーシ、220040
- Belarusian State Medical University Endocrinology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミンスク市の病院の腎臓科とミンスク内分泌診療所の内分泌科の患者のうち2グループが選択され、ミンスクの健康なボランティアが対照群となる
説明
包含基準:
- 腎代替療法および腎移植を含むCKD 1～5の患者
除外基準:
- CKDの発症前に甲状腺機能に障害のある患者。
- 妊娠中の女性;
- 急性疾患の患者。
- 併存する慢性疾患の急性期の患者。
- 急性脳血管障害後の心筋梗塞急性期の患者。
- 精神疾患を患う患者。
- さまざまな種類のがんの治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
甲状腺および副甲状腺の超音波検査、骨密度測定（DXA）、生化学分析、一般血球計算、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン-2（NGAL）、アディポネクチン、尿中アルブミン/クレアチニン比、ホルモン検査（TSH、遊離T4およびT3） 、合計 T4 および T3、Tg、甲状腺ペルオキシダーゼに対する抗体 (Ab-TPO)、Ab--R-TSH、Ab-Tg、副甲状腺ホルモン (PTH)、ビタミン D、オステオカルシン、b-クロスラップ、プロラクチン)
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明らかになったホルモン障害の調査を伴う、選択されたグループの診断検査
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CKD1-2
甲状腺および副甲状腺の超音波検査、骨密度測定（DXA）、生化学分析、一般血球計算、NGAL、アディポネクチン、尿アルブミン/クレアチニン比、ホルモン検査（TSH、遊離T4およびT3、総T4およびT3、Tg、Ab） -TPO、Ab--R-TSH、Ab-Tg、PTH、ビタミンD、オステオカルシン、b-クロスラップ、プロラクチン）
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明らかになったホルモン障害の調査を伴う、選択されたグループの診断検査
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CKD3-5
甲状腺および副甲状腺の超音波検査、骨密度測定（DXA）、生化学分析、一般血球計算、NGAL、アディポネクチン、尿アルブミン/クレアチニン比、ホルモン検査（TSH、遊離T4およびT3、総T4およびT3、Tg、Ab） -TPO、Ab--R-TSH、Ab-Tg、PTH、ビタミンD、オステオカルシン、b-クロスラップ、プロラクチン)
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明らかになったホルモン障害の調査を伴う、選択されたグループの診断検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CKD患者のホルモン変化
時間枠：ベースライン
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プロラクチン、甲状腺ホルモン、PTH、ビタミンDの基準範囲範囲からの逸脱と腎障害マーカーとの関連
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tatiana Mokhort, Prof、Head of Endocrinology Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月19日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。