Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikle og implementere metoder til diagnostik og behandling af hormonforstyrrelser hos patienter med kronisk nyresygdom

19. juni 2020 opdateret af: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Metoder til diagnostik og behandling af hormonelle lidelser hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) vil blive udviklet og implementeret i reel klinisk praksis. Som et resultat af projektet vil der blive indhentet nye videnskabelige data om forholdet mellem hyperprolaktinæmi og nedsat funktion af hypofyse-gonadeaksen, ændringer i funktionen af ​​renin-angiotensin-aldosteron-systemet vil blive afsløret, og karakteristika for skjoldbruskkirtlen og skjoldbruskkirtlen. biskjoldbruskkirtlens status hos patienter med kronisk nyreinsufficiens vil blive bestemt, herunder nyreudskiftningsterapi (RRT) og efter nyretransplantation, hvilket vil forbedre effektiviteten af ​​diagnosticering og behandling af hormonforstyrrelser i de tidlige stadier af sygdommen, reducere de direkte økonomiske omkostninger ved diagnostisk og behandlingsproces primært på grund af optimering af hormonundersøgelser og behandling af de afslørede lidelser, samt vil forhindre progression af CKD og sværhedsgraden af ​​tilstanden hos denne kategori af patienter på grund af udviklingen af ​​hormonelle dysfunktioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Vurdering af prævalens, kliniske manifestationer og patologisk betydning i en kohorte af patienter med CKD:

    • hyperprolactinæmi, hormonelle lidelser i en hypofyse-gonade akse;
    • lidelser i renin-angiotensin-aldosteron-systemet;
    • patologi af skjoldbruskkirtlen og biskjoldbruskkirtlen.
  2. Analyse af CKD indvirkning på udviklingen af ​​strukturelle ændringer i skjoldbruskkirtlen og biskjoldbruskkirtlen i henhold til resultaterne af ultralydsundersøgelse.
  3. Vurdering af forholdet mellem hormonelle dysfunktioner hos patienter med CKD og adipocytokiner, markører for nedsat nyrefunktion.
  4. At studere effekten af ​​nyreerstatningsterapi på thyreoideahormonclearance.
  5. Undersøg hormonstatus hos patienter med CKD efter nyretransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland, 220040
        • Belarusian State Medical University Endocrinology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra nefrologiske afdelinger i Minsk Citys hospitaler og endokrinologisk afdeling i Minsk Endocrinology Dispensary, hvorfra 2 grupper vil blive udvalgt, raske frivillige fra Minsk som kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på CKD 1-5, herunder nyresubstitutionsterapi og nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med nedsat skjoldbruskkirtelfunktion før starten af ​​CKD;
  • gravid kvinde;
  • patienter med akutte sygdomme;
  • patienter i den akutte fase af komorbide kroniske sygdomme;
  • patienter i den akutte periode med myokardieinfarkt, efter akut cerebrovaskulær ulykke;
  • patienter med psykisk sygdom;
  • patienter i behandling for forskellige kræfttyper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Ultralydsundersøgelse af skjoldbruskkirtlen og biskjoldbruskkirtlen, osteodensitometri (DXA), biokemisk analyse, generel blodtælling, neutrofilgelatinase-associeret lipocalin-2 (NGAL), adiponectin, urin albumin/kreatinin ratio, hormonprøver (TSH, fri T4 og T3) , total T4 og T3, Tg, antistoffer mod skjoldbruskkirtelperoxidase (Ab-TPO), Ab--R-TSH, Ab-Tg, parathyreoideahormon (PTH), vitamin D, osteocalcin, b-kryds-laps, prolaktin)
Andet: Ultralyd, DXA, hormonprøver
Diagnostiske test i udvalgte grupper med undersøgelse af afslørede hormonforstyrrelser
CKD 1-2
Ultralydsundersøgelse af skjoldbruskkirtlen og biskjoldbruskkirtlen, osteodensitometri (DXA), biokemisk analyse, generel blodtælling, NGAL, adiponectin, urin albumin/kreatinin ratio, hormonprøver (TSH, fri T4 og T3, total T4 og T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamin D, osteocalcin, b-cross-laps, prolactin)
Andet: Ultralyd, DXA, hormonprøver
Diagnostiske test i udvalgte grupper med undersøgelse af afslørede hormonforstyrrelser
CKD 3-5
Ultralydsundersøgelse af skjoldbruskkirtlen og biskjoldbruskkirtlen, osteodensitometri (DXA), biokemisk analyse, generel blodtælling, NGAL, adiponectin, urin albumin/kreatinin ratio, hormonprøver (TSH, fri T4 og T3, total T4 og T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamin D, osteocalcin, b-cross-laps, prolactin)
Andet: Ultralyd, DXA, hormonprøver
Diagnostiske test i udvalgte grupper med undersøgelse af afslørede hormonforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormanelle ændringer hos patienter med CKD
Tidsramme: Baseline
Afvigelser fra referenceintervalintervaller for prolaktin, skjoldbruskkirtelhormoner, PTH og D-vitamin og dets associationer med markører for nedsat nyrefunktion
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180438

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Ultralyd, DXA, hormonprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner