만성 신장 질환 환자의 호르몬 장애 진단 및 치료 방법 개발 및 구현
2020년 6월 19일 업데이트: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
만성 신장 질환(CKD) 환자의 호르몬 장애 진단 및 치료 방법을 개발하고 실제 임상에서 시행합니다.
이 프로젝트의 결과로 고프로락틴혈증과 뇌하수체-성선 축의 기능 장애에 대한 새로운 과학적 데이터가 얻어지고 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 기능 변화가 밝혀지며 갑상선 및 CKD 환자의 부갑상선 상태는 신대체 요법(RRT) 및 신장 이식 후를 포함하여 결정되며, 이는 질병의 초기 단계에서 호르몬 장애의 진단 및 치료 효율성을 향상시키고 직접적인 재정적 비용을 줄입니다. 주로 호르몬 연구의 최적화와 밝혀진 장애의 치료로 인한 진단 및 치료 과정은 물론 호르몬 기능 장애의 발달로 인해 CKD의 진행 및 이 범주의 환자 상태의 중증도를 예방할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CKD 환자 코호트에서 유병률, 임상 증상 및 병리학적 중요성 평가:
- 고프로락틴혈증, 뇌하수체-생식선 축의 호르몬 장애;
- 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 장애;
- 갑상선 및 부갑상선의 병리학.
- 초음파 검사 결과에 따른 갑상선 및 부갑상선의 구조적 변화 발달에 대한 CKD 영향 분석.
- CKD 환자의 호르몬 기능 장애와 신장애 지표인 지방질 사이토카인의 관계 평가.
- 갑상선 호르몬 청소율에 대한 신대체 요법의 효과를 연구합니다.
- 신장 이식 후 CKD 환자의 호르몬 상태를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minsk, 벨라루스, 220040
- Belarusian State Medical University Endocrinology Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Minsk City 병원의 신장과 환자 및 Minsk Endocrinology Dispensary의 내분비과 환자 중 2개 그룹 선택, 대조군으로 Minsk의 건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 신장 대체 요법 및 신장 이식을 포함한 CKD 1-5 환자
제외 기준:
- CKD 발병 전에 갑상선 기능이 손상된 환자;
- 임산부;
- 급성 질환 환자;
- 동반이환 만성 질환의 급성기에 있는 환자;
- 급성 뇌혈관 사고 후 급성 심근경색 환자;
- 정신질환자;
- 다양한 암 유형에 대한 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
갑상선 및 부갑상선의 초음파 검사, 골밀도측정법(DXA), 생화학적 분석, 일반 혈구 수, NGAL(neutrophil-gelatinase associated lipocalin-2), 아디포넥틴, 소변 알부민/크레아티닌 비율, 호르몬 검사(TSH, 유리 T4 및 T3) , 총 T4 및 T3, Tg, 갑상선 과산화효소(Ab-TPO)에 대한 항체, Ab-R-TSH, Ab-Tg, 부갑상선 호르몬(PTH), 비타민 D, 오스테오칼신, b-교차 랩, 프로락틴)
|
밝혀진 호르몬 장애를 조사하는 선택된 그룹의 진단 테스트
|
|
CKD 1-2
갑상선 및 부갑상선의 초음파 검사, 골밀도측정(DXA), 생화학적 분석, 일반 혈구수, NGAL, 아디포넥틴, 소변 알부민/크레아티닌 비율, 호르몬 검사(TSH, 유리 T4 및 T3, 총 T4 및 T3, Tg, Ab -TPO, Ab-R-TSH, Ab-Tg, PTH, 비타민 D, 오스테오칼신, b-교차 랩, 프로락틴)
|
밝혀진 호르몬 장애를 조사하는 선택된 그룹의 진단 테스트
|
|
CKD 3-5
갑상선 및 부갑상선의 초음파 검사, 골밀도측정(DXA), 생화학적 분석, 일반 혈구수, NGAL, 아디포넥틴, 소변 알부민/크레아티닌 비율, 호르몬 검사(TSH, 유리 T4 및 T3, 총 T4 및 T3, Tg, Ab -TPO, Ab-R-TSH, Ab-Tg, PTH, 비타민 D, 오스테오칼신, b-교차 랩, 프로락틴)
|
밝혀진 호르몬 장애를 조사하는 선택된 그룹의 진단 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CKD 환자의 호르몬 변화
기간: 기준선
|
프로락틴, 갑상선 호르몬, PTH 및 비타민 D의 참고 범위 범위와의 편차 및 신장애 표지자와의 연관성
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20180438
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국