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Entwickeln und implementieren Sie Methoden zur Diagnose und Behandlung hormoneller Störungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

19. Juni 2020 aktualisiert von: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Methoden zur Diagnose und Behandlung hormoneller Störungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) werden entwickelt und in die reale klinische Praxis umgesetzt. Als Ergebnis des Projekts werden neue wissenschaftliche Daten über den Zusammenhang zwischen Hyperprolaktinämie und Funktionsstörungen der Hypophysen-Gonaden-Achse gewonnen, Veränderungen in der Funktion des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems werden aufgedeckt und die Eigenschaften der Schilddrüse und Der Nebenschilddrüsenstatus bei Patienten mit CKD wird bestimmt, einschließlich der Einnahme einer Nierenersatztherapie (RRT) und nach einer Nierentransplantation, was die Effizienz der Diagnose und Behandlung hormoneller Störungen in den frühen Stadien der Krankheit verbessern und die direkten finanziellen Kosten der Erkrankung senken wird Der Diagnose- und Behandlungsprozess ist in erster Linie auf die Optimierung der Hormonstudien und die Behandlung der festgestellten Störungen zurückzuführen und verhindert das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung und die Schwere des Zustands dieser Patientenkategorie aufgrund der Entwicklung hormoneller Funktionsstörungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Bewertung der Prävalenz, der klinischen Manifestationen und der pathologischen Bedeutung in einer Kohorte von Patienten mit CKD:

    • Hyperprolaktinämie, hormonelle Störungen der Hypophysen-Gonaden-Achse;
    • Störungen des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems;
    • Pathologie der Schilddrüse und Nebenschilddrüse.
  2. Analyse der Auswirkungen von CKD auf die Entwicklung struktureller Veränderungen in der Schilddrüse und den Nebenschilddrüsen anhand der Ergebnisse der Ultraschalluntersuchung.
  3. Beurteilung des Zusammenhangs zwischen hormonellen Funktionsstörungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Adipozytokinen, Markern einer Nierenfunktionsstörung.
  4. Es sollte die Wirkung einer Nierenersatztherapie auf die Clearance von Schilddrüsenhormonen untersucht werden.
  5. Untersuchen Sie den Hormonstatus bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung nach einer Nierentransplantation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Weißrussland
      • Minsk, Weißrussland, 220040
        • Belarusian State Medical University Endocrinology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Nephrologieabteilungen der Krankenhäuser der Stadt Minsk und der Endokrinologieabteilung der Minsker Endokrinologieapotheke, aus der zwei Gruppen ausgewählt werden, gesunde Freiwillige aus Minsk als Kontrollgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit CKD 1–5, einschließlich Nierenersatztherapie und Nierentransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit eingeschränkter Schilddrüsenfunktion vor Beginn der CKD;
  • schwangere Frau;
  • Patienten mit akuten Erkrankungen;
  • Patienten in der akuten Phase komorbider chronischer Erkrankungen;
  • Patienten in der akuten Phase eines Myokardinfarkts, nach einem akuten zerebrovaskulären Unfall;
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen;
  • Patienten, die wegen verschiedener Krebsarten behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Ultraschalluntersuchung der Schilddrüse und der Nebenschilddrüsen, Osteodensitometrie (DXA), biochemische Analyse, allgemeines Blutbild, Neutrophile-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin-2 (NGAL), Adiponektin, Urinalbumin/Kreatinin-Verhältnis, Hormontests (TSH, freies T4 und T3). , Gesamt-T4 und T3, Tg, Antikörper gegen Schilddrüsenperoxidase (Ab-TPO), Ab-R-TSH, Ab-Tg, Parathormon (PTH), Vitamin D, Osteocalcin, B-Cross-Laps, Prolaktin)
Sonstiges: Ultraschall, DXA, Hormontests
Diagnostische Tests in ausgewählten Gruppen mit Untersuchung festgestellter hormoneller Störungen
CKD 1-2
Ultraschalluntersuchung der Schilddrüse und der Nebenschilddrüsen, Osteodensitometrie (DXA), biochemische Analyse, allgemeines Blutbild, NGAL, Adiponektin, Urinalbumin/Kreatinin-Verhältnis, Hormontests (TSH, freies T4 und T3, Gesamt-T4 und T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, Vitamin D, Osteocalcin, B-Cross-Laps, Prolaktin)
Sonstiges: Ultraschall, DXA, Hormontests
Diagnostische Tests in ausgewählten Gruppen mit Untersuchung festgestellter hormoneller Störungen
CKD 3-5
Ultraschalluntersuchung der Schilddrüse und der Nebenschilddrüsen, Osteodensitometrie (DXA), biochemische Analyse, allgemeines Blutbild, NGAL, Adiponektin, Urinalbumin/Kreatinin-Verhältnis, Hormontests (TSH, freies T4 und T3, Gesamt-T4 und T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, Vitamin D, Osteocalcin, B-Cross-Laps, Prolaktin)
Sonstiges: Ultraschall, DXA, Hormontests
Diagnostische Tests in ausgewählten Gruppen mit Untersuchung festgestellter hormoneller Störungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hormonelle Veränderungen bei Patienten mit CKD
Zeitfenster: Grundlinie
Abweichungen von den Referenzintervallbereichen von Prolaktin, Schilddrüsenhormonen, PTH und Vitamin D und deren Zusammenhang mit Nierenfunktionsmarkern
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180438

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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