Vyvinout a implementovat metody pro diagnostiku a léčbu hormonálních poruch u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
19. června 2020 aktualizováno: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Budou vyvíjeny a implementovány do reálné klinické praxe metody diagnostiky a léčby hormonálních poruch u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD).
V rámci projektu budou získána nová vědecká data o vztahu hyperprolaktinémie a zhoršené funkce osy hypofýza-gonadální, odhaleny změny ve fungování systému renin-angiotenzin-aldosteron a charakteristiky štítné žlázy a bude zjišťován stav příštítných tělísek u pacientů s CKD včetně absolvování renální substituční terapie (RRT) a po transplantaci ledviny, což zlepší efektivitu diagnostiky a léčby hormonálních poruch v časných stádiích onemocnění, sníží přímé finanční náklady diagnostický a léčebný proces především z důvodu optimalizace hormonálních studií a léčby zjištěných poruch, dále zabrání progresi CKD a závažnosti stavu této kategorie pacientů v důsledku rozvoje hormonálních dysfunkcí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení prevalence, klinických projevů a patologického významu u kohorty pacientů s CKD:
- hyperprolaktinémie, hormonální poruchy osy hypofýza - gonády;
- poruchy systému renin-angiotenzin-aldosteron;
- patologie štítné žlázy a příštítných tělísek.
- Analýza vlivu CKD na vývoj strukturálních změn štítné žlázy a příštítných tělísek podle výsledků ultrazvukového vyšetření.
- Posouzení vztahu hormonálních dysfunkcí u pacientů s CKD a adipocytokiny, markery renálního poškození.
- Studovat vliv renální substituční terapie na clearance hormonů štítné žlázy.
- Vyšetřete hormonální stav u pacientů s CKD po transplantaci ledviny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minsk, Bělorusko, 220040
- Belarusian State Medical University Endocrinology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti nefrologických oddělení v nemocnicích města Minsk a endokrinologické oddělení Minské endokrinologické ambulance , ze kterých budou vybrány 2 skupiny , zdraví dobrovolníci z Minsku jako kontrolní skupina
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s CKD 1-5, včetně terapie náhrady ledvin a transplantace ledvin
Kritéria vyloučení:
- pacienti s poruchou funkce štítné žlázy před propuknutím CKD;
- těhotná žena;
- pacienti s akutními onemocněními;
- pacienti v akutní fázi komorbidních chronických onemocnění;
- pacienti v akutním období infarktu myokardu, po akutní cerebrovaskulární příhodě;
- pacienti s duševním onemocněním;
- pacientů podstupujících léčbu různých typů rakoviny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Ultrazvukové vyšetření štítné žlázy a příštítných tělísek, osteodenzitometrie (DXA), biochemická analýza, celkový krevní obraz, neutrofil-gelatináza asociovaný lipocalin-2 (NGAL), adiponektin, poměr albumin/kreatinin v moči, hormonální testy (TSH, volný T4 a T3 , celkový T4 a T3, Tg, protilátky proti peroxidáze štítné žlázy (Ab-TPO), Ab-R-TSH, Ab-Tg, parathormon (PTH), vitamin D, osteokalcin, b-cross-laps, prolaktin)
|
Diagnostické testy u vybraných skupin s vyšetřením zjištěných hormonálních poruch
|
|
CKD 1-2
Ultrazvukové vyšetření štítné žlázy a příštítných tělísek, osteodenzitometrie (DXA), biochemický rozbor, celkový krevní obraz, NGAL, adiponektin, poměr albumin/kreatinin v moči, hormonální testy (TSH, volné T4 a T3, celkové T4 a T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamín D, osteokalcin, b-cross-laps, prolaktin)
|
Diagnostické testy u vybraných skupin s vyšetřením zjištěných hormonálních poruch
|
|
CKD 3-5
Ultrazvukové vyšetření štítné žlázy a příštítných tělísek, osteodenzitometrie (DXA), biochemický rozbor, celkový krevní obraz, NGAL, adiponektin, poměr albumin/kreatinin v moči, hormonální testy (TSH, volné T4 a T3, celkové T4 a T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamín D, osteokalcin, b-cross-laps, prolaktin)
|
Diagnostické testy u vybraných skupin s vyšetřením zjištěných hormonálních poruch
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hormanální změny u pacientů s CKD
Časové okno: Základní linie
|
Odchylky od referenčních intervalů prolaktinu, hormonů štítné žlázy, PTH a vitaminu D a jejich asociace s markery renálního poškození
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Renální insuficience
- Nemoci pohybového aparátu
- Hypotalamická onemocnění
- Hyperpituitarismus
- Nemoci hypofýzy
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, Metabolické
- Metabolické choroby
- Hyperprolaktinémie
Další identifikační čísla studie
- 20180438
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .