Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och implementera metoder för diagnostik och behandling av hormonella störningar hos patienter med kronisk njursjukdom

19 juni 2020 uppdaterad av: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Metoder för diagnostik och behandling av hormonella störningar hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) kommer att utvecklas och implementeras i verklig klinisk praxis. Som ett resultat av projektet kommer nya vetenskapliga data att erhållas om sambandet mellan hyperprolaktinemi och nedsatt funktion av hypofys-gonadala axeln, förändringar i funktionen av renin-angiotensin-aldosteronsystemet kommer att avslöjas och egenskaperna hos sköldkörteln och sköldkörteln. bisköldkörtelstatus hos patienter med CKD kommer att bestämmas, inklusive njurersättningsterapi (RRT) och efter njurtransplantation, vilket kommer att förbättra effektiviteten för diagnos och behandling av hormonella störningar i de tidiga stadierna av sjukdomen, minska de direkta ekonomiska kostnaderna för diagnostisk och behandlingsprocess främst på grund av optimering av hormonella studier och behandling av de avslöjade störningarna, liksom kommer att förhindra utvecklingen av CKD och svårighetsgraden av tillståndet hos denna kategori av patienter på grund av utvecklingen av hormonella dysfunktioner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Bedömning av prevalens, kliniska manifestationer och patologisk betydelse i en kohort av patienter med CKD:

    • hyperprolaktinemi, hormonella störningar i en hypofys-gonadaxel;
    • störningar i renin-angiotensin-aldosteronsystemet;
    • patologi hos sköldkörteln och bisköldkörteln.
  2. Analys av CKD inverkan på utvecklingen av strukturella förändringar i sköldkörteln och bisköldkörteln enligt resultaten av ultraljudsundersökning.
  3. Bedömning av sambandet mellan hormonella dysfunktioner hos patienter med CKD och adipocytokiner, markörer för nedsatt njurfunktion.
  4. Att studera effekten av njurersättningsterapi på tyreoideahormonclearance.
  5. Undersök hormonstatus hos patienter med CKD efter njurtransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belarus
      • Minsk, Belarus, 220040
        • Belarusian State Medical University Endocrinology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från nefrologiska avdelningar på sjukhusen i Minsk City och endokrinologiska avdelningen på Minsk Endocrinology Dispensary från vilka 2 grupper kommer att väljas ut, friska frivilliga från Minsk som kontrollgrupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter vid CKD 1-5, inklusive njurersättningsterapi och njurtransplantation

Exklusions kriterier:

  • patienter med nedsatt sköldkörtelfunktion före uppkomsten av CKD;
  • gravid kvinna;
  • patienter med akuta sjukdomar;
  • patienter i den akuta fasen av komorbida kroniska sjukdomar;
  • patienter i den akuta perioden av hjärtinfarkt, efter akut cerebrovaskulär olycka;
  • patienter med psykisk sjukdom;
  • patienter som genomgår behandling för olika cancertyper.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Ultraljudsundersökning av sköldkörteln och bisköldkörteln, osteodensitometri (DXA), biokemisk analys, allmänt blodvärde, neutrofilgelatinasassocierat lipocalin-2 (NGAL), adiponektin, urinalbumin/kreatinin-förhållande, hormonprov (TSH, fritt T4 och T3) , totalt T4 och T3, Tg, antikroppar mot sköldkörtelperoxidas (Ab-TPO), Ab--R-TSH, Ab-Tg, bisköldkörtelhormon (PTH), vitamin D, osteokalcin, b-kors-varv, prolaktin)
Övrig: Ultraljud, DXA, hormonprov
Diagnostiska tester i utvalda grupper med utredning av avslöjade hormonrubbningar
CKD 1-2
Ultraljudsundersökning av sköldkörteln och bisköldkörteln, osteodensitometri (DXA), biokemisk analys, allmänt blodvärde, NGAL, adiponektin, urinalbumin/kreatininförhållande, hormonprov (TSH, fritt T4 och T3, totalt T4 och T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamin D, osteokalcin, b-cross-laps, prolaktin)
Övrig: Ultraljud, DXA, hormonprov
Diagnostiska tester i utvalda grupper med utredning av avslöjade hormonrubbningar
CKD 3-5
Ultraljudsundersökning av sköldkörteln och bisköldkörteln, osteodensitometri (DXA), biokemisk analys, allmänt blodvärde, NGAL, adiponektin, urinalbumin/kreatinin-förhållande, hormonprov (TSH, fritt T4 och T3, totalt T4 och T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamin D, osteokalcin, b-cross-laps, prolaktin)
Övrig: Ultraljud, DXA, hormonprov
Diagnostiska tester i utvalda grupper med utredning av avslöjade hormonrubbningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hormanella förändringar hos patienter med CKD
Tidsram: Baslinje
Avvikelser från referensintervallintervall för prolaktin, sköldkörtelhormoner, PTH och vitamin D och dess samband med markörer för nedsatt njurfunktion
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Utredare

  • Studiestol: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20180438

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Ultraljud, DXA, hormonprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera