Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methoden ontwikkelen en implementeren voor de diagnose en behandeling van hormonale stoornissen bij patiënten met chronische nierziekte

19 juni 2020 bijgewerkt door: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Methoden voor de diagnose en behandeling van hormonale stoornissen bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) zullen worden ontwikkeld en geïmplementeerd in de echte klinische praktijk. Als resultaat van het project zullen nieuwe wetenschappelijke gegevens worden verkregen over de relatie tussen hyperprolactinemie en verminderde werking van de hypofyse-gonadale as, zullen veranderingen in de werking van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem worden onthuld en zullen de kenmerken van de schildklier en de status van de bijschildklier bij patiënten met CKD zal worden bepaald, inclusief nierfunctievervangende therapie (RRT) en na niertransplantatie, wat de efficiëntie van de diagnose en behandeling van hormonale stoornissen in de vroege stadia van de ziekte zal verbeteren, de directe financiële kosten van de diagnostisch en behandelingsproces, voornamelijk vanwege de optimalisatie van hormonale onderzoeken en behandeling van de geopenbaarde aandoeningen, en zal ook de progressie van CKD en de ernst van de toestand van deze categorie patiënten voorkomen als gevolg van de ontwikkeling van hormonale disfuncties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Beoordeling van prevalentie, klinische manifestaties en pathologische significantie in een cohort van patiënten met CKD:

    • hyperprolactinemie, hormonale stoornissen van een hypofyse-gonade-as;
    • stoornissen van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem;
    • pathologie van de schildklier en bijschildklieren.
  2. Analyse van de impact van CKD op de ontwikkeling van structurele veranderingen in de schildklier en bijschildklieren volgens de resultaten van echografisch onderzoek.
  3. Beoordeling van de relatie tussen hormonale disfuncties bij patiënten met CKD en adipocytokines, markers van nierinsufficiëntie.
  4. Onderzoek naar het effect van nierfunctievervangende therapie op de klaring van schildklierhormonen.
  5. Onderzoek naar de hormonale status bij patiënten met CKD na niertransplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland, 220040
        • Belarusian State Medical University Endocrinology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van nefrologieafdelingen in de stadsziekenhuizen van Minsk en endocrinologieafdeling van Minsk Endocrinologie Dispensary waaruit 2 groepen zullen worden geselecteerd, gezonde vrijwilligers van Minsk als controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met CKD 1-5, inclusief nierfunctievervangende therapie en niertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een verminderde schildklierfunctie vóór het begin van CKD;
  • zwangere vrouw;
  • patiënten met acute ziekten;
  • patiënten in de acute fase van comorbide chronische ziekten;
  • patiënten in de acute periode van een hartinfarct, na een acuut cerebrovasculair accident;
  • patiënten met een psychische aandoening;
  • patiënten die worden behandeld voor verschillende soorten kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Echografisch onderzoek van de schildklier en bijschildklieren, osteodensitometrie (DXA), biochemische analyse, algemeen bloedbeeld, neutrofielgelatinase-geassocieerde lipocaline-2 (NGAL), adiponectine, urine albumine/creatinine-ratio, hormonale testen (TSH, vrij T4 en T3 , totaal T4 en T3, Tg, antilichamen tegen schildklierperoxidase (Ab-TPO), Ab--R-TSH, Ab-Tg, bijschildklierhormoon (PTH), vitamine D, osteocalcine, b-cross-laps, prolactine)
Ander: Echografie, DXA, hormonale testen
Diagnostische tests in geselecteerde groepen met onderzoek naar geopenbaarde hormonale stoornissen
CKD 1-2
Echografisch onderzoek van de schildklier en bijschildklieren, osteodensitometrie (DXA), biochemische analyse, algemeen bloedbeeld, NGAL, adiponectine, urine albumine/creatinine ratio, hormonale testen (TSH, vrij T4 en T3, totaal T4 en T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamine D, osteocalcine, b-cross-laps, prolactine)
Ander: Echografie, DXA, hormonale testen
Diagnostische tests in geselecteerde groepen met onderzoek naar geopenbaarde hormonale stoornissen
CKD 3-5
Echografisch onderzoek van de schildklier en bijschildklieren, osteodensitometrie (DXA), biochemische analyse, algemeen bloedbeeld, NGAL, adiponectine, urine albumine/creatinine ratio, hormonale testen (TSH, vrij T4 en T3, totaal T4 en T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamine D, osteocalcine, b-cross-laps, prolactine)
Ander: Echografie, DXA, hormonale testen
Diagnostische tests in geselecteerde groepen met onderzoek naar geopenbaarde hormonale stoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hormanale veranderingen bij patiënten met CKD
Tijdsspanne: Basislijn
Afwijkingen van referentie-intervalbereiken van prolactine, schildklierhormonen, PTH en vitamine D en de associaties ervan met markers voor nierinsufficiëntie
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180438

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Echografie, DXA, hormonale testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren