Разработка и внедрение методов диагностики и лечения гормональных нарушений у больных с хронической болезнью почек
19 июня 2020 г. обновлено: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Будут разработаны и внедрены в реальную клиническую практику методы диагностики и лечения гормональных нарушений у больных хронической болезнью почек (ХБП).
В результате проекта будут получены новые научные данные о взаимосвязи гиперпролактинемии и нарушений функционирования гипофизарно-гонадной оси, будут выявлены изменения в функционировании ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, особенности щитовидной и будет определяться статус паращитовидных желез у больных с ХБП, в том числе получающих заместительную почечную терапию (ЗПТ) и после трансплантации почки, что позволит повысить эффективность диагностики и лечения гормональных нарушений на ранних стадиях заболевания, снизить прямые финансовые затраты на лечение. лечебно-диагностический процесс в первую очередь за счет оптимизации гормональных исследований и лечения выявленных нарушений, а также позволит предотвратить прогрессирование ХБП и утяжеление состояния данной категории больных вследствие развития гормональных дисфункций.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка распространенности, клинических проявлений и патологической значимости в когорте больных с ХБП:
- гиперпролактинемия, гормональные нарушения гипофизарно-гонадной оси;
- нарушения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы;
- патологии щитовидной и паращитовидных желез.
- Анализ влияния ХБП на развитие структурных изменений щитовидной и паращитовидных желез по данным ультразвукового исследования.
- Оценка взаимосвязи гормональных дисфункций у больных с ХБП и адипоцитокинов, маркеров почечной недостаточности.
- Изучить влияние заместительной почечной терапии на клиренс тиреоидных гормонов.
- Изучить гормональный статус у больных с ХБП после трансплантации почки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minsk, Беларусь, 220040
- Belarusian State Medical University Endocrinology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты нефрологического отделения Минской городской больницы и эндокринологического отделения Минского эндокринологического диспансера из которых будут отобраны 2 группы, контрольная группа - здоровые добровольцы г.Минска
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ХБП 1-5, включая заместительную почечную терапию и трансплантацию почки
Критерий исключения:
- пациенты с нарушением функции щитовидной железы до начала ХБП;
- беременные женщины;
- больные с острыми заболеваниями;
- больные в острой фазе коморбидных хронических заболеваний;
- больные в остром периоде инфаркта миокарда, после острого нарушения мозгового кровообращения;
- пациенты с психическими заболеваниями;
- пациенты, проходящие лечение от различных видов рака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
УЗИ щитовидной и паращитовидных желез, остеоденситометрия (DXA), биохимический анализ, общий анализ крови, нейтрофилжелатиназно-ассоциированный липокалин-2 (NGAL), адипонектин, соотношение альбумин/креатинин мочи, гормональные анализы (ТТГ, свободный Т4 и Т3 , общий Т4 и Т3, Тг, антитела к тиреопероксидазе (АТ-ТПО), АТ-Р-ТТГ, АТ-ТГ, паратиреоидный гормон (ПТГ), витамин Д, остеокальцин, b-перекрест, пролактин)
|
Диагностические исследования в отобранных группах с исследованием выявленных гормональных нарушений
|
|
ХБП 1-2
УЗИ щитовидной железы и паращитовидных желез, остеоденситометрия (DXA), биохимический анализ, общий анализ крови, NGAL, адипонектин, соотношение альбумин/креатинин мочи, гормональные тесты (ТТГ, свободный Т4 и Т3, общий Т4 и Т3, Тг, Ат -ТПО, Ат-Р-ТТГ, Ат-ТГ, ПТГ, витамин D, остеокальцин, b-перекрестный, пролактин)
|
Диагностические исследования в отобранных группах с исследованием выявленных гормональных нарушений
|
|
ХБП 3-5
УЗИ щитовидной железы и паращитовидных желез, остеоденситометрия (DXA), биохимический анализ, общий анализ крови, NGAL, адипонектин, соотношение альбумин/креатинин мочи, гормональные тесты (ТТГ, свободный Т4 и Т3, общий Т4 и Т3, Тг, Ат -ТПО, АТ--Р-ТТГ, АТ-ТГ, ПТГ, витамин D, остеокальцин, b-перекрест, пролактин)
|
Диагностические исследования в отобранных группах с исследованием выявленных гормональных нарушений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормональные изменения у пациентов с ХБП
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отклонения от диапазонов референтных интервалов пролактина, гормонов щитовидной железы, ПТГ и витамина D и их связь с маркерами почечной недостаточности
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Почечная недостаточность
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Гипоталамические заболевания
- Гиперпитуитаризм
- Гипофизарные заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Метаболические заболевания
- Гиперпролактинемия
Другие идентификационные номера исследования
- 20180438
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .