Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i wdrożenie metod diagnostyki i leczenia zaburzeń hormonalnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Metody diagnostyki i leczenia zaburzeń hormonalnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) zostaną opracowane i wdrożone do rzeczywistej praktyki klinicznej. W wyniku realizacji projektu pozyskane zostaną nowe dane naukowe dotyczące związku hiperprolaktynemii z zaburzeniami funkcjonowania osi przysadka-gonady, ujawnione zostaną zmiany w funkcjonowaniu układu renina-angiotensyna-aldosteron oraz charakterystyka tarczycy i zostanie określony stan przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, w tym otrzymujących terapię nerkozastępczą (RRT) oraz po przeszczepieniu nerki, co poprawi skuteczność diagnostyki i leczenia zaburzeń hormonalnych we wczesnych stadiach choroby, zmniejszy bezpośrednie koszty finansowe procesu diagnostyczno-leczniczego przede wszystkim ze względu na optymalizację badań hormonalnych i leczenia ujawnionych zaburzeń, a także zapobiegnie progresji CKD i zaostrzeniu stanu tej kategorii pacjentek z powodu rozwoju dysfunkcji hormonalnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Ocena rozpowszechnienia, objawów klinicznych i znaczenia patologicznego w kohorcie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek:

    • hiperprolaktynemia, zaburzenia hormonalne osi przysadka-gonady;
    • zaburzenia układu renina-angiotensyna-aldosteron;
    • patologia tarczycy i przytarczyc.
  2. Analiza wpływu CKD na rozwój zmian strukturalnych w tarczycy i przytarczycach na podstawie wyników badania ultrasonograficznego.
  3. Ocena związku zaburzeń hormonalnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek a adipocytokinami, markerami niewydolności nerek.
  4. Zbadanie wpływu terapii nerkozastępczej na klirens hormonów tarczycy.
  5. Zbadaj stan hormonalny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek po przeszczepieniu nerki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Białoruś
      • Minsk, Białoruś, 220040
        • Belarusian State Medical University Endocrinology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oddziałów nefrologicznych szpitali miejskich w Mińsku i oddziału endokrynologicznego Mińskiej Przychodni Endokrynologicznej, z których zostaną wybrane 2 grupy, zdrowi ochotnicy z Mińska jako grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w CKD 1-5, w tym terapii nerkozastępczej i przeszczepu nerki

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zaburzeniami czynności tarczycy przed wystąpieniem CKD;
  • kobiety w ciąży;
  • pacjenci z ostrymi chorobami;
  • pacjenci w ostrej fazie współistniejących chorób przewlekłych;
  • pacjenci w ostrym okresie zawału mięśnia sercowego, po ostrym incydencie naczyniowo-mózgowym;
  • pacjenci z chorobami psychicznymi;
  • pacjentów leczonych z powodu różnych typów nowotworów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Badanie ultrasonograficzne tarczycy i przytarczyc, osteodensytometria (DXA), analiza biochemiczna, ogólna morfologia krwi, lipokalina 2 związana z neutrofilami i żelatynazą (NGAL), adiponektyna, stosunek albuminy do kreatyniny w moczu, badania hormonalne (TSH, wolna T4 i T3 , T4 i T3 całkowite, Tg, przeciwciała przeciwko peroksydazie tarczycowej (Ab-TPO), Ab-R-TSH, Ab-Tg, parathormon (PTH), witamina D, osteokalcyna, b-cross-laps, prolaktyna)
Inny: USG, DXA, badania hormonalne
Badania diagnostyczne w wybranych grupach z badaniem ujawnionych zaburzeń hormonalnych
PChN 1-2
Badanie ultrasonograficzne tarczycy i przytarczyc, osteodensytometria (DXA), analiza biochemiczna, morfologia ogólna, NGAL, adiponektyna, stosunek albuminy do kreatyniny w moczu, badania hormonalne (TSH, T4 i T3 wolne, T4 i T3 całkowite, Tg, Ab -TPO, Ab-R-TSH, Ab-Tg, PTH, witamina D, osteokalcyna, b-krzyżowe okrążenia, prolaktyna)
Inny: USG, DXA, badania hormonalne
Badania diagnostyczne w wybranych grupach z badaniem ujawnionych zaburzeń hormonalnych
PChN 3-5
Badanie ultrasonograficzne tarczycy i przytarczyc, osteodensytometria (DXA), analiza biochemiczna, morfologia ogólna, NGAL, adiponektyna, stosunek albuminy do kreatyniny w moczu, badania hormonalne (TSH, T4 i T3 wolne, T4 i T3 całkowite, Tg, Ab -TPO, Ab-R-TSH, Ab-Tg, PTH, witamina D, osteokalcyna, b-krzyżowe okrążenia, prolaktyna)
Inny: USG, DXA, badania hormonalne
Badania diagnostyczne w wybranych grupach z badaniem ujawnionych zaburzeń hormonalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany hormonalne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odchylenia od zakresów referencyjnych prolaktyny, hormonów tarczycy, PTH i witaminy D oraz ich związki z markerami niewydolności nerek
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180438

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj