Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollar e implementar métodos para el diagnóstico y tratamiento de trastornos hormonales en pacientes con enfermedad renal crónica

19 de junio de 2020 actualizado por: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Se desarrollarán e implementarán en la práctica clínica real métodos de diagnóstico y tratamiento de trastornos hormonales en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Como resultado del proyecto se obtendrán nuevos datos científicos sobre la relación de la hiperprolactinemia y el deterioro del funcionamiento del eje hipofisario-gonadal, se desvelarán los cambios en el funcionamiento del sistema renina-angiotensina-aldosterona y las características de la tiroides y Se determinará el estado de las paratiroides en pacientes con ERC, incluidos los que reciben terapia de reemplazo renal (TRS) y después del trasplante renal, lo que mejorará la eficiencia del diagnóstico y tratamiento de los trastornos hormonales en las primeras etapas de la enfermedad, reducirá los costos financieros directos de la proceso de diagnóstico y tratamiento principalmente debido a la optimización de los estudios hormonales y el tratamiento de los trastornos revelados, así como evitará la progresión de la ERC y la gravedad de la condición de esta categoría de pacientes debido al desarrollo de disfunciones hormonales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Evaluación de prevalencia, manifestaciones clínicas y significado patológico en una cohorte de pacientes con ERC:

    • hiperprolactinemia, trastornos hormonales del eje hipofisario-gónada;
    • trastornos del sistema renina-angiotensina-aldosterona;
    • Patología de las glándulas tiroides y paratiroides.
  2. Análisis del impacto de la ERC en el desarrollo de cambios estructurales en la glándula tiroides y las glándulas paratiroides según los resultados del examen de ultrasonido.
  3. Valoración de la relación de disfunciones hormonales en pacientes con ERC y adipocitocinas, marcadores de insuficiencia renal.
  4. Estudiar el efecto de la terapia de reemplazo renal sobre el aclaramiento de hormonas tiroideas.
  5. Investigar el estado hormonal en pacientes con ERC después del trasplante renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bielorrusia
      • Minsk, Bielorrusia, 220040
        • Belarusian State Medical University Endocrinology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de departamentos de nefrología en hospitales de la ciudad de Minsk y departamento de endocrinología del Dispensario de Endocrinología de Minsk de los cuales se seleccionarán 2 grupos, voluntarios sanos de Minsk como grupo de control

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en CKD 1-5, incluida la terapia de reemplazo renal y el trasplante renal

Criterio de exclusión:

  • pacientes con función tiroidea alterada antes del inicio de la ERC;
  • mujeres embarazadas;
  • pacientes con enfermedades agudas;
  • pacientes en la fase aguda de enfermedades crónicas comórbidas;
  • pacientes en el período agudo de infarto de miocardio, después de un accidente cerebrovascular agudo;
  • pacientes con enfermedad mental;
  • pacientes en tratamiento por varios tipos de cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Ecografía de tiroides y paratiroides, osteodensitometría (DXA), bioquímica, hemograma general, lipocalina-2 asociada a neutrófilos-gelatinasa (NGAL), adiponectina, cociente albúmina/creatinina en orina, pruebas hormonales (TSH, T4 y T3 libres). , T4 y T3 totales, Tg, anticuerpos antiperoxidasa tiroidea (Ab-TPO), Ab--R-TSH, Ab-Tg, hormona paratiroidea (PTH), vitamina D, osteocalcina, b-cross-laps, prolactina)
Otro: Ultrasonido, DXA, pruebas hormonales
Pruebas de diagnóstico en grupos seleccionados con investigación de trastornos hormonales revelados.
ERC 1-2
Ecografía de tiroides y paratiroides, osteodensitometría (DXA), bioquímica, hemograma general, NGAL, adiponectina, cociente albúmina/creatinina en orina, pruebas hormonales (TSH, T4 y T3 libres, T4 y T3 totales, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamina D, osteocalcina, b-cross-laps, prolactina)
Otro: Ultrasonido, DXA, pruebas hormonales
Pruebas de diagnóstico en grupos seleccionados con investigación de trastornos hormonales revelados.
ERC 3-5
Ecografía de tiroides y paratiroides, osteodensitometría (DXA), análisis bioquímicos, hemograma general, NGAL, adiponectina, cociente albúmina/creatinina en orina, pruebas hormonales (TSH, T4 y T3 libres, T4 y T3 totales, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamina D, osteocalcina, b-cross-laps, prolactina)
Otro: Ultrasonido, DXA, pruebas hormonales
Pruebas de diagnóstico en grupos seleccionados con investigación de trastornos hormonales revelados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios hormonales en pacientes con ERC
Periodo de tiempo: Base
Desviaciones de los rangos del intervalo de referencia de prolactina, hormonas tiroideas, PTH y vitamina D y sus asociaciones con marcadores de insuficiencia renal
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Belarusian State Medical University

Investigadores

  • Silla de estudio: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20180438

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades Renales Crónicas

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir