Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittää ja ottaa käyttöön menetelmiä kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden hormonaalisten häiriöiden diagnosointiin ja hoitoon

perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Kroonisen munuaissairauden (CKD) potilaiden hormonaalisten häiriöiden diagnosointi- ja hoitomenetelmiä kehitetään ja toteutetaan todellisessa kliinisessä käytännössä. Hankkeen tuloksena saadaan uutta tieteellistä tietoa hyperprolaktinemian ja aivolisäke-sukurauhasakselin heikentyneen toiminnan yhteydestä, reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän toiminnan muutoksista sekä kilpirauhasen ja kilpirauhasen toiminnan ominaisuuksista. CKD-potilaiden lisäkilpirauhasen tila määritetään, mukaan lukien munuaiskorvaushoitoa (RRT) saavat ja munuaisensiirron jälkeen, mikä parantaa hormonaalisten häiriöiden diagnosoinnin ja hoidon tehokkuutta taudin alkuvaiheessa, pienentää hoidon suoria taloudellisia kustannuksia. diagnostinen ja hoitoprosessi johtuu ensisijaisesti hormonaalisten tutkimusten optimoinnista ja havaittujen häiriöiden hoidosta, sekä estää kroonisen munuaisten vajaatoiminnan etenemisen ja tämän potilasryhmän tilan vakavuuden hormonaalisten toimintahäiriöiden kehittymisen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Esiintymyksen, kliinisten ilmenemismuotojen ja patologisen merkityksen arviointi CKD-potilaiden kohortissa:

    • hyperprolaktinemia, aivolisäkkeen ja sukurauhasen akselin hormonaaliset häiriöt;
    • reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän häiriöt;
    • kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasten patologia.
  2. CKD:n vaikutuksen analyysi kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasten rakenteellisten muutosten kehittymiseen ultraäänitutkimuksen tulosten perusteella.
  3. Hormonaalisten toimintahäiriöiden välisen yhteyden arviointi kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden adiposytokiinien ja munuaisten vajaatoiminnan merkkiaineiden välillä.
  4. Tutkia munuaiskorvaushoidon vaikutusta kilpirauhashormonien puhdistumaan.
  5. Tutki munuaisensiirron jälkeen CKD-potilaiden hormonaalista tilaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Valko-Venäjä
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220040
        • Belarusian State Medical University Endocrinology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Minskin kaupungin sairaaloiden nefrologian osastojen potilaat ja Minskin endokrinologian sairaalan endokrinologian osaston potilaat, joista valitaan 2 ryhmää, kontrolliryhmänä Minskin terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-5 kroonisesti kroonisesti potilailla, mukaan lukien munuaiskorvaushoito ja munuaisensiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on heikentynyt kilpirauhasen toiminta ennen CKD:n puhkeamista;
  • raskaana olevat naiset;
  • potilaat, joilla on akuutteja sairauksia;
  • potilaat kroonisten sairauksien akuutissa vaiheessa;
  • potilaat sydäninfarktin akuutissa jaksossa akuutin aivoverisuonionnettomuuden jälkeen;
  • potilaat, joilla on mielisairaus;
  • potilaat, jotka saavat hoitoa erilaisiin syöpätyyppeihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasten ultraäänitutkimus, osteodensitometria (DXA), biokemiallinen analyysi, yleinen verenkuva, neutrofiiligelatinaasi liittyvä lipokaliini-2 (NGAL), adiponektiini, virtsan albumiini/kreatiniinisuhde, hormonaaliset testit (TSH, vapaa T4 ja T3 , kokonais-T4 ja T3, Tg, vasta-aineet kilpirauhasperoksidaasille (Ab-TPO), Ab--R-TSH, Ab-Tg, lisäkilpirauhashormoni (PTH), D-vitamiini, osteokalsiini, b-ristikierrokset, prolaktiini)
Muut: Ultraääni, DXA, hormonaaliset testit
Diagnostiset testit valituissa ryhmissä, joissa selvitetään hormonaalisia häiriöitä
CKD 1-2
Kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasten ultraäänitutkimus, osteodensitometria (DXA), biokemiallinen analyysi, yleinen verenkuva, NGAL, adiponektiini, virtsan albumiini/kreatiniinisuhde, hormonaaliset testit (TSH, vapaa T4 ja T3, kokonais-T4 ja T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, D-vitamiini, osteokalsiini, b-ristikierrokset, prolaktiini)
Muut: Ultraääni, DXA, hormonaaliset testit
Diagnostiset testit valituissa ryhmissä, joissa selvitetään hormonaalisia häiriöitä
CKD 3-5
Kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasten ultraäänitutkimus, osteodensitometria (DXA), biokemiallinen analyysi, yleinen verenkuva, NGAL, adiponektiini, virtsan albumiini/kreatiniinisuhde, hormonaaliset testit (TSH, vapaa T4 ja T3, kokonais-T4 ja T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, D-vitamiini, osteokalsiini, b-ristikierrokset, prolaktiini)
Muut: Ultraääni, DXA, hormonaaliset testit
Diagnostiset testit valituissa ryhmissä, joissa selvitetään hormonaalisia häiriöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonaaliset muutokset CKD-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
Poikkeamat prolaktiinin, kilpirauhashormonien, PTH:n ja D-vitamiinin vertailuvälialueista ja niiden yhteydet munuaisten vajaatoimintamarkkereihin
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Belarusian State Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20180438

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa