Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og implementere metoder for diagnostikk og behandling av hormonforstyrrelser hos pasienter med kronisk nyresykdom

19. juni 2020 oppdatert av: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Metoder for diagnostikk og behandling av hormonelle lidelser hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) vil bli utviklet og implementert i reell klinisk praksis. Som et resultat av prosjektet vil nye vitenskapelige data bli innhentet om forholdet mellom hyperprolaktinemi og nedsatt funksjon av hypofyse-gonadeaksen, endringer i funksjon av renin-angiotensin-aldosteron-systemet vil bli avslørt, og egenskapene til skjoldbruskkjertelen og skjoldbruskkjertelen. parathyroidstatus hos pasienter med CKD vil bli bestemt, inkludert nyreerstatningsterapi (RRT) og etter nyretransplantasjon, noe som vil forbedre effektiviteten av diagnostisering og behandling av hormonelle lidelser i de tidlige stadiene av sykdommen, redusere de direkte økonomiske kostnadene ved diagnostisk og behandlingsprosess primært på grunn av optimalisering av hormonelle studier og behandling av avslørte lidelser, samt vil forhindre progresjon av CKD og alvorlighetsgraden av tilstanden til denne kategorien pasienter på grunn av utviklingen av hormonelle dysfunksjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Vurdering av prevalens, kliniske manifestasjoner og patologisk betydning i en kohort av pasienter med CKD:

    • hyperprolaktinemi, hormonelle forstyrrelser i en hypofyse-gonade akse;
    • forstyrrelser i renin-angiotensin-aldosteron-systemet;
    • patologi av skjoldbruskkjertelen og biskjoldbruskkjertlene.
  2. Analyse av CKD innvirkning på utviklingen av strukturelle endringer i skjoldbruskkjertelen og biskjoldbruskkjertlene i henhold til resultatene av ultralydundersøkelse.
  3. Vurdering av forholdet til hormonelle dysfunksjoner hos pasienter med CKD og adipocytokiner, markører for nedsatt nyrefunksjon.
  4. For å studere effekten av nyreerstatningsterapi på skjoldbruskhormonclearance.
  5. Undersøk hormonstatus hos pasienter med CKD etter nyretransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hviterussland
      • Minsk, Hviterussland, 220040
        • Belarusian State Medical University Endocrinology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved nefrologiske avdelinger i Minsk Citys sykehus og endokrinologisk avdeling ved Minsk Endocrinology Dispensary hvor 2 grupper vil bli valgt ut, friske frivillige fra Minsk som kontrollgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter ved CKD 1-5, inkludert nyreerstatningsterapi og nyretransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med nedsatt skjoldbruskkjertelfunksjon før utbruddet av CKD;
  • gravide kvinner;
  • pasienter med akutte sykdommer;
  • pasienter i den akutte fasen av komorbide kroniske sykdommer;
  • pasienter i den akutte perioden med hjerteinfarkt, etter akutt cerebrovaskulær ulykke;
  • pasienter med psykiske lidelser;
  • pasienter som er i behandling for ulike krefttyper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Ultralydundersøkelse av skjoldbruskkjertelen og biskjoldbruskkjertlene, osteodensitometri (DXA), biokjemisk analyse, generell blodtelling, nøytrofilgelatinase-assosiert lipocalin-2 (NGAL), adiponectin, urin albumin/kreatinin ratio, hormonelle tester (TSH, fri T4 og T3) , totalt T4 og T3, Tg, antistoffer mot tyreoideaperoksidase (Ab-TPO), Ab--R-TSH, Ab-Tg, paratyreoideahormon (PTH), vitamin D, osteokalsin, b-kryss-laps, prolaktin)
Annen: Ultralyd, DXA, hormonprøver
Diagnostiske tester i utvalgte grupper med utredning av avdekkede hormonforstyrrelser
CKD 1-2
Ultralydundersøkelse av skjoldbruskkjertelen og biskjoldbruskkjertlene, osteodensitometri (DXA), biokjemisk analyse, generell blodtelling, NGAL, adiponektin, urin albumin/kreatinin ratio, hormonprøver (TSH, fri T4 og T3, totalt T4 og T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamin D, osteokalsin, b-kryss-lapper, prolaktin)
Annen: Ultralyd, DXA, hormonprøver
Diagnostiske tester i utvalgte grupper med utredning av avdekkede hormonforstyrrelser
CKD 3-5
Ultralydundersøkelse av skjoldbruskkjertelen og biskjoldbruskkjertlene, osteodensitometri (DXA), biokjemisk analyse, generell blodtelling, NGAL, adiponektin, urin albumin/kreatinin ratio, hormonprøver (TSH, fri T4 og T3, totalt T4 og T3, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamin D, osteokalsin, b-kryss-lapper, prolaktin)
Annen: Ultralyd, DXA, hormonprøver
Diagnostiske tester i utvalgte grupper med utredning av avdekkede hormonforstyrrelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hormanelle endringer hos pasienter med CKD
Tidsramme: Grunnlinje
Avvik fra referanseintervaller for prolaktin, skjoldbruskhormoner, PTH og vitamin D og dets assosiasjoner til markører for nedsatt nyrefunksjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20180438

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Ultralyd, DXA, hormonprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere