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Développer et mettre en œuvre des méthodes de diagnostic et de traitement des troubles hormonaux chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

19 juin 2020 mis à jour par: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Des méthodes de diagnostic et de traitement des troubles hormonaux chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) seront développées et mises en œuvre dans la pratique clinique réelle. Grâce au projet, de nouvelles données scientifiques seront obtenues sur la relation entre l'hyperprolactinémie et l'altération du fonctionnement de l'axe hypophyso-gonadique, des modifications du fonctionnement du système rénine-angiotensine-aldostérone seront révélées, et les caractéristiques de la thyroïde et le statut parathyroïdien chez les patients atteints d'IRC sera déterminé, y compris en recevant une thérapie de remplacement rénal (RRT) et après une transplantation rénale, ce qui améliorera l'efficacité du diagnostic et du traitement des troubles hormonaux dans les premiers stades de la maladie, réduira les coûts financiers directs de la processus de diagnostic et de traitement principalement dû à l'optimisation des études hormonales et au traitement des troubles révélés, ainsi qu'à prévenir la progression de l'IRC et la gravité de l'état de cette catégorie de patients en raison du développement de dysfonctionnements hormonaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Évaluation de la prévalence, des manifestations cliniques et de la signification pathologique dans une cohorte de patients atteints d'IRC :

    • hyperprolactinémie, troubles hormonaux d'un axe hypophyso-gonadique ;
    • troubles du système rénine-angiotensine-aldostérone;
    • pathologie des glandes thyroïde et parathyroïde.
  2. Analyse de l'impact de l'IRC sur le développement de modifications structurelles de la glande thyroïde et des glandes parathyroïdes en fonction des résultats de l'examen échographique.
  3. Évaluation de la relation entre les dysfonctionnements hormonaux chez les patients atteints d'IRC et les adipocytokines, marqueurs de l'insuffisance rénale.
  4. Étudier l'effet de la thérapie de remplacement rénal sur la clairance des hormones thyroïdiennes.
  5. Étudier le statut hormonal chez les patients atteints d'IRC après une transplantation rénale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Biélorussie
      • Minsk, Biélorussie, 220040
        • Belarusian State Medical University Endocrinology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des services de néphrologie des hôpitaux de la ville de Minsk et du service d'endocrinologie du dispensaire d'endocrinologie de Minsk parmi lesquels 2 groupes seront sélectionnés, volontaires sains de Minsk comme groupe témoin

La description

Critère d'intégration:

  • patients à CKD 1-5, y compris la thérapie de remplacement rénal et la transplantation rénale

Critère d'exclusion:

  • les patients présentant une fonction thyroïdienne altérée avant le début de l'IRC ;
  • femmes enceintes;
  • patients atteints de maladies aiguës;
  • les patients en phase aiguë de maladies chroniques comorbides ;
  • patients en période aiguë d'infarctus du myocarde, après un accident vasculaire cérébral aigu;
  • patients atteints de maladie mentale;
  • patients sous traitement pour divers types de cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Examen échographique de la glande thyroïde et des glandes parathyroïdes, ostéodensitométrie (DXA), analyses biochimiques, numération formule sanguine, lipocaline-2 associée aux neutrophiles gélatinases (NGAL), adiponectine, rapport albumine/créatinine urinaire, tests hormonaux (TSH, T4 et T3 libres , T4 et T3 totales, Tg, anticorps contre la peroxydase thyroïdienne (Ac-TPO), Ac--R-TSH, Ac-Tg, hormone parathyroïdienne (PTH), vitamine D, ostéocalcine, b-cross-laps, prolactine)
Autre: Echographie, DXA, tests hormonaux
Tests diagnostiques dans des groupes sélectionnés avec investigation des troubles hormonaux révélés
CKD 1-2
Examen échographique de la glande thyroïde et des glandes parathyroïdes, ostéodensitométrie (DXA), analyse biochimique, numération formule sanguine générale, NGAL, adiponectine, rapport albumine/créatinine urinaire, tests hormonaux (TSH, T4 et T3 libres, T4 et T3 totales, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamine D, ostéocalcine, b-cross-laps, prolactine)
Autre: Echographie, DXA, tests hormonaux
Tests diagnostiques dans des groupes sélectionnés avec investigation des troubles hormonaux révélés
CKD 3-5
Examen échographique de la glande thyroïde et des glandes parathyroïdes, ostéodensitométrie (DXA), analyse biochimique, numération formule sanguine générale, NGAL, adiponectine, rapport albumine/créatinine urinaire, tests hormonaux (TSH, T4 et T3 libres, T4 et T3 totales, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamine D, ostéocalcine, b-cross-laps, prolactine)
Autre: Echographie, DXA, tests hormonaux
Tests diagnostiques dans des groupes sélectionnés avec investigation des troubles hormonaux révélés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements hormanaux chez les patients atteints d'IRC
Délai: Ligne de base
Écarts par rapport aux intervalles de référence de la prolactine, des hormones thyroïdiennes, de la PTH et de la vitamine D et ses associations avec les marqueurs de l'insuffisance rénale
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Belarusian State Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20180438

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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