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Sviluppare e implementare metodi per la diagnosi e il trattamento dei disturbi ormonali nei pazienti con malattia renale cronica

19 giugno 2020 aggiornato da: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Metodi di diagnosi e trattamento dei disturbi ormonali nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) saranno sviluppati e implementati nella pratica clinica reale. Come risultato del progetto, si otterranno nuovi dati scientifici sulla relazione tra iperprolattinemia e compromissione del funzionamento dell'asse pituitario-gonadico, verranno rivelati i cambiamenti nel funzionamento del sistema renina-angiotensina-aldosterone e le caratteristiche della tiroide e sarà determinato lo stato paratiroideo nei pazienti con insufficienza renale cronica, compresa la terapia renale sostitutiva (RRT) e dopo il trapianto di rene, che migliorerà l'efficienza della diagnosi e del trattamento dei disturbi ormonali nelle prime fasi della malattia, ridurrà i costi finanziari diretti del processo diagnostico e terapeutico dovuto principalmente all'ottimizzazione degli studi ormonali e al trattamento dei disturbi rilevati, oltre a prevenire la progressione della malattia renale cronica e la gravità della condizione di questa categoria di pazienti a causa dello sviluppo di disfunzioni ormonali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Valutazione della prevalenza, delle manifestazioni cliniche e del significato patologico in una coorte di pazienti con insufficienza renale cronica:

    • iperprolattinemia, disturbi ormonali dell'asse ipofisi-gonadi;
    • disturbi del sistema renina-angiotensina-aldosterone;
    • patologia della tiroide e delle ghiandole paratiroidi.
  2. Analisi dell'impatto della CKD sullo sviluppo di cambiamenti strutturali nella ghiandola tiroidea e nelle ghiandole paratiroidi secondo i risultati dell'esame ecografico.
  3. Valutazione della relazione tra disfunzioni ormonali in pazienti con insufficienza renale cronica e adipocitochine, marcatori di insufficienza renale.
  4. Studiare l'effetto della terapia renale sostitutiva sulla clearance degli ormoni tiroidei.
  5. Indagare lo stato ormonale nei pazienti con insufficienza renale cronica dopo trapianto di rene.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bielorussia
      • Minsk, Bielorussia, 220040
        • Belarusian State Medical University Endocrinology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dei reparti di nefrologia negli ospedali della città di Minsk e del dipartimento di endocrinologia del dispensario di endocrinologia di Minsk da cui verranno selezionati 2 gruppi, volontari sani di Minsk come gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con CKD 1-5, compresa la terapia renale sostitutiva e il trapianto renale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con funzionalità tiroidea compromessa prima dell'insorgenza della malattia renale cronica;
  • donne incinte;
  • pazienti con malattie acute;
  • pazienti in fase acuta di comorbidità croniche;
  • pazienti nel periodo acuto di infarto miocardico, dopo incidente cerebrovascolare acuto;
  • pazienti con malattie mentali;
  • pazienti sottoposti a trattamento per vari tipi di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Esame ecografico della tiroide e delle paratiroidi, osteodensitometria (DXA), analisi biochimiche, emocromo generale, lipocalina-2 associata a neutrofili-gelatinasi (NGAL), adiponectina, rapporto albumina/creatinina nelle urine, test ormonali (TSH, T4 e T3 liberi , T4 e T3 totale, Tg, anticorpi contro la perossidasi tiroidea (Ab-TPO), Ab--R-TSH, Ab-Tg, ormone paratiroideo (PTH), vitamina D, osteocalcina, b-cross-laps, prolattina)
Altro: Ecografia, DXA, test ormonali
Test diagnostici in gruppi selezionati con indagine sui disturbi ormonali rilevati
MRC 1-2
Ecografia della tiroide e delle paratiroidi, osteodensitometria (DXA), analisi biochimiche, emocromo generale, NGAL, adiponectina, rapporto albumina/creatinina nelle urine, test ormonali (TSH, T4 e T3 liberi, T4 e T3 totali, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamina D, osteocalcina, b-cross-laps, prolattina)
Altro: Ecografia, DXA, test ormonali
Test diagnostici in gruppi selezionati con indagine sui disturbi ormonali rilevati
MRC 3-5
Ecografia della tiroide e delle paratiroidi, osteodensitometria (DXA), analisi biochimiche, emocromo generale, NGAL, adiponectina, rapporto albumina/creatinina nelle urine, test ormonali (TSH, T4 e T3 liberi, T4 e T3 totali, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamina D, osteocalcina, b-cross-laps, prolattina)
Altro: Ecografia, DXA, test ormonali
Test diagnostici in gruppi selezionati con indagine sui disturbi ormonali rilevati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti ormonali nei pazienti con insufficienza renale cronica
Lasso di tempo: Linea di base
Deviazioni dagli intervalli di riferimento di prolattina, ormoni tiroidei, PTH e vitamina D e sue associazioni con marcatori di compromissione renale
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20180438

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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