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Desenvolver e implementar métodos para diagnóstico e tratamento de distúrbios hormonais em pacientes com doença renal crônica

19 de junho de 2020 atualizado por: Tatiana Mokhort, Belarusian State Medical University
Métodos de diagnóstico e tratamento de distúrbios hormonais em pacientes com doença renal crônica (DRC) serão desenvolvidos e implementados na prática clínica real. Como resultado do projeto, serão obtidos novos dados científicos sobre a relação da hiperprolactinemia e o funcionamento prejudicado do eixo pituitário-gonadal, serão reveladas alterações no funcionamento do sistema renina-angiotensina-aldosterona e as características da tireóide e será determinado o status da paratireoide em pacientes com DRC, inclusive recebendo terapia renal substitutiva (TRS) e após transplante renal, o que melhorará a eficiência do diagnóstico e tratamento de distúrbios hormonais nos estágios iniciais da doença, reduzirá os custos financeiros diretos do processo de diagnóstico e tratamento principalmente devido à otimização de estudos hormonais e tratamento dos distúrbios revelados, bem como impedirá a progressão da DRC e a gravidade do estado desta categoria de pacientes devido ao desenvolvimento de disfunções hormonais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Avaliação da prevalência, manifestações clínicas e significado patológico em uma coorte de pacientes com DRC:

    • hiperprolactinemia, distúrbios hormonais do eixo hipófise-gônada;
    • distúrbios do sistema renina-angiotensina-aldosterona;
    • patologia das glândulas tireóide e paratireóide.
  2. Análise do impacto da DRC no desenvolvimento de alterações estruturais na glândula tireoide e nas paratireoides de acordo com os resultados do exame de ultrassom.
  3. Avaliação da relação das disfunções hormonais em pacientes com DRC e adipocitocinas, marcadores de insuficiência renal.
  4. Estudar o efeito da terapia renal substitutiva na depuração dos hormônios tireoidianos.
  5. Investigar o estado hormonal em pacientes com DRC após transplante renal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bielorrússia
      • Minsk, Bielorrússia, 220040
        • Belarusian State Medical University Endocrinology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes dos departamentos de nefrologia nos hospitais da cidade de Minsk e do departamento de endocrinologia do Dispensário de Endocrinologia de Minsk, dos quais 2 grupos serão selecionados, voluntários saudáveis ​​de Minsk como grupo de controle

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes em CKD 1-5, incluindo terapia renal substitutiva e transplante renal

Critério de exclusão:

  • pacientes com função tireoidiana prejudicada antes do início da DRC;
  • mulheres grávidas;
  • pacientes com doenças agudas;
  • pacientes na fase aguda de doenças crônicas comórbidas;
  • pacientes no período agudo do infarto do miocárdio, após acidente vascular cerebral agudo;
  • pacientes com doença mental;
  • pacientes em tratamento para vários tipos de câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Exame ultrassonográfico da glândula tireoide e das paratireoides, osteodensitometria (DXA), análise bioquímica, hemograma geral, lipocalina-2 associada à neutrófilo-gelatinase (NGAL), adiponectina, relação albumina/creatinina na urina, exames hormonais (TSH, T4 livre e T3 , T4 total e T3, Tg, anticorpos para tireoide peroxidase (Ab-TPO), Ab--R-TSH, Ab-Tg, hormônio da paratireoide (PTH), vitamina D, osteocalcina, b-cross-laps, prolactina)
Outro: Ultrassom, DXA, testes hormonais
Testes diagnósticos em grupos selecionados com investigação de distúrbios hormonais revelados
CKD 1-2
Exame ultrassonográfico da glândula tireoide e das paratireoides, osteodensitometria (DXA), análise bioquímica, hemograma geral, NGAL, adiponectina, relação albumina/creatinina na urina, exames hormonais (TSH, T4 e T3 livres, T4 e T3 totais, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamina D, osteocalcina, b-cross-laps, prolactina)
Outro: Ultrassom, DXA, testes hormonais
Testes diagnósticos em grupos selecionados com investigação de distúrbios hormonais revelados
DRC 3-5
Exame ultrassonográfico da glândula tireoide e das paratireoides, osteodensitometria (DXA), análise bioquímica, hemograma geral, NGAL, adiponectina, relação albumina/creatinina na urina, exames hormonais (TSH, T4 e T3 livres, T4 e T3 totais, Tg, Ab -TPO, Ab--R-TSH, Ab-Tg, PTH, vitamina D, osteocalcina, b-cross-laps, prolactina)
Outro: Ultrassom, DXA, testes hormonais
Testes diagnósticos em grupos selecionados com investigação de distúrbios hormonais revelados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações hormonais em pacientes com DRC
Prazo: Linha de base
Desvios dos intervalos de referência de prolactina, hormônios tireoidianos, PTH e vitamina D e suas associações com marcadores de insuficiência renal
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Belarusian State Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tatiana Mokhort, Prof, Head of Endocrinology Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20180438

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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