开发和实施诊断和治疗慢性肾脏病患者激素紊乱的方法
2020年6月19日 更新者：Tatiana Mokhort、Belarusian State Medical University
将在实际临床实践中开发和实施慢性肾脏病 (CKD) 患者激素紊乱的诊断和治疗方法。
作为该项目的结果，将获得关于高催乳素血症与垂体-性腺轴功能受损之间关系的新科学数据，将揭示肾素-血管紧张素-醛固酮系统功能的变化，以及甲状腺和将确定CKD患者的甲状旁腺状态，包括接受肾脏替代治疗（RRT）和肾移植后，这将提高疾病早期激素紊乱的诊断和治疗效率，降低直接经济成本。诊断和治疗过程主要是由于荷尔蒙研究的优化和所发现疾病的治疗，以及将防止 CKD 的进展和由于荷尔蒙功能障碍的发展而导致此类患者病情的严重性。
研究概览
详细说明
CKD 患者队列的患病率、临床表现和病理学意义的评估：
- 高催乳素血症，垂体 - 性腺轴的激素紊乱;
- 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统疾病;
- 甲状腺和甲状旁腺的病理学。
- 根据超声检查结果分析CKD对甲状腺和甲状旁腺结构改变发展的影响。
- 评估 CKD 患者激素功能障碍与脂肪细胞因子、肾功能损害标志物的关系。
- 研究肾脏替代疗法对甲状腺激素清除率的影响。
- 调查肾移植后 CKD 患者的激素状况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minsk、白俄罗斯、220040
- Belarusian State Medical University Endocrinology Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
明斯克市医院肾内科患者和明斯克内分泌科诊所内分泌科患者，从中抽取2组，明斯克市健康志愿者作为对照组。
描述
纳入标准：
- CKD 1-5 期患者，包括肾脏替代治疗和肾移植
排除标准：
- CKD 发作前甲状腺功能受损的患者；
- 孕妇；
- 急性疾病患者；
- 合并慢性疾病处于急性期的患者；
- 心肌梗死急性期患者，急性脑血管意外后；
- 精神病患者；
- 正在接受各种癌症治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
甲状腺和甲状旁腺超声检查、骨密度测定法 (DXA)、生化分析、一般血细胞计数、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白-2 (NGAL)、脂联素、尿白蛋白/肌酐比值、激素检查（TSH、游离 T4 和 T3 、总 T4 和 T3、Tg、甲状腺过氧化物酶抗体 (Ab-TPO)、Ab--R-TSH、Ab-Tg、甲状旁腺激素 (PTH)、维生素 D、骨钙素、b-cross-laps、催乳素）
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在选定的群体中进行诊断测试并调查所发现的荷尔蒙失调
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慢性肾脏病 1-2
甲状腺和甲状旁腺超声检查、骨密度测定法 (DXA)、生化分析、一般血细胞计数、NGAL、脂联素、尿白蛋白/肌酐比值、激素检查（TSH、游离 T4 和 T3、总 T4 和 T3、Tg、Ab -TPO、Ab--R-TSH、Ab-Tg、PTH、维生素 D、骨钙素、b-cross-laps、催乳素）
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在选定的群体中进行诊断测试并调查所发现的荷尔蒙失调
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慢性肾脏病 3-5
甲状腺和甲状旁腺超声检查、骨密度测定法 (DXA)、生化分析、一般血细胞计数、NGAL、脂联素、尿白蛋白/肌酐比值、激素检查（TSH、游离 T4 和 T3、总 T4 和 T3、Tg、Ab -TPO、Ab--R-TSH、Ab-Tg、PTH、维生素 D、骨钙素、b-cross-laps、催乳素）
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在选定的群体中进行诊断测试并调查所发现的荷尔蒙失调
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CKD 患者的荷尔蒙变化
大体时间：基线
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催乳素、甲状腺激素、甲状旁腺激素和维生素 D 的参考区间范围偏差及其与肾功能损害标志物的关联
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tatiana Mokhort, Prof、Head of Endocrinology Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月19日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性肾脏病的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中