肥大型心筋症における左心室閉塞を評価するための 4D フロー MRI (CMHFLUX)
2023年8月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
肥大型心筋症患者における 4D フロー心臓 MRI 速度マッピング: 左心室閉塞の重症度の評価と心エコー検査との比較
肥大型心筋症 (HCM) は、フランスで 1/500 の有病率と推定される頻繁な心臓病です。 この病状における突然死の主な危険因子は、左心室閉塞の存在と程度です。 今日まで、左心室閉塞の程度を信頼できる評価を可能にする唯一の方法は、ドップラー心エコー検査です。 HCMのすべての患者は、診断を確認し、線維症を検出するために心臓磁気共鳴画像法（MRI）を受ける必要がありますが、従来のシーケンスでは閉塞を確実に評価できません。 4D フロー MRI は、ボリューム全体を完全にカバーし、そのボリューム内のすべての血管の出力を単一のシーケンスで同時に測定する機能を提供し、左心室閉塞を定量化できる可能性があります。
この研究の主な目的は、ドップラー心エコー検査と 4D フロー MRI による肥大型心筋症の左室閉塞の定量化を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-肥大型心筋症のすべての患者は、ドップラー心エコー検査を受け、その後すぐに（同じ時間内に）4Dフローシーケンスを追加した完全な心臓MRIを受けます（造影剤の注入を必要とせず、検査の期間を延長しません）。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 肥大型心筋症（HCM）の存在
- 社会保障プログラムへの加入
- 対象者が反対を理解し、表明する能力
除外基準:
- 重度の肥満 (> 140 kg) で、患者が直径 70cm 未満の機械のトンネルに入ることができない。
- 18歳未満、
- 後見人または保佐人、
- 妊婦、
- ガドリニウムキレートに対するアレルギー、
- 閉所恐怖症,
- -MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4DフローMRIで得られた最大勾配と心エコーで測定された最大勾配との相関係数の値。
時間枠：1日目
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4Dフローで得られた最大勾配間の相関係数評価
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4DフローMRIで得られた最大勾配と位相差で測定された最大勾配との相関係数の値
時間枠：1日目
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4DフローMRIで得られた最大勾配と位相差で測定された最大勾配の相関係数評価
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cedric Renard, MD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月17日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月18日
最初の投稿 (実際)
2020年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月22日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2020_843_0047
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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