4D-МРТ для оценки обструкции левого желудочка при гипертрофической кардиомиопатии (CMHFLUX)
Картирование скоростей 4D МРТ сердца у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией: оценка тяжести обструкции левого желудочка и сравнение с эхокардиографией
Гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП) — частая сердечная патология с предполагаемой распространенностью 1/500 во Франции. Основным фактором риска внезапной смерти при данной патологии является наличие и степень левожелудочковой обструкции. На сегодняшний день единственным методом, позволяющим достоверно оценить степень левожелудочковой обструкции, является допплерэхокардиография. Все пациенты с ГКМП должны пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ) сердца для подтверждения диагноза и обнаружения фиброза, но обычные последовательности не могут надежно оценить обструкцию. 4D-поток МРТ обеспечивает полное покрытие всего объема с возможностью одновременного измерения выходных сигналов всех сосудов в этом объеме в одной последовательности и, возможно, позволяет количественно оценить обструкцию левого желудочка.
Основная цель этого исследования — сравнить количественную оценку обструкции левого желудочка при гипертрофической кардиомиопатии с помощью допплер-эхокардиографии и 4D проточной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Наличие гипертрофической кардиомиопатии (ГКМП)
- Принадлежность к программе социального обеспечения
- Способность субъекта понимать и выражать возражение
Критерий исключения:
- Большое ожирение (> 140 кг), не позволяющее пациенту войти в туннель машины, диаметр которого менее 70 см,
- Возраст < 18,
- Лицо, находящееся под опекой или попечителями,
- Беременная женщина,
- Аллергия на хелаты гадолиния,
- Клаустрофобия,
- Любые противопоказания к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение коэффициента корреляции между максимальным градиентом, полученным с помощью 4D проточной МРТ, и максимальным градиентом, измеренным с помощью эхокардиографии.
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка коэффициента корреляции между максимальным градиентом, полученным с помощью 4D-потока
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение коэффициента корреляции между максимальным градиентом, полученным с помощью 4D проточной МРТ, и максимальным градиентом, измеренным фазово-контрастным методом.
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка коэффициента корреляции между максимальным градиентом, полученным с помощью 4D проточной МРТ, и максимальным градиентом, измеренным фазово-контрастным методом
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cedric Renard, MD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .