Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

4D-flow MR for å vurdere venstre ventrikkelobstruksjon ved hypertrofisk kardiomyopati (CMHFLUX)

22. august 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

4D Flow Cardiac MRI Velocity Mapping hos pasienter med hypertrofisk kardiomyopati: Vurdering av alvorlighetsgraden av venstre ventrikkelobstruksjon og sammenligning med ekkokardiografi

Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) er en hyppig hjertepatologi med en estimert prevalens på 1/500 i Frankrike. Den viktigste risikofaktoren for plutselig død i denne patologien er tilstedeværelsen og omfanget av venstre ventrikkelobstruksjon. Til dags dato er den eneste metoden som tillater en pålitelig vurdering av omfanget av venstre ventrikkelobstruksjon Doppler-ekkokardiografi. Alle pasienter med HCM bør gjennomgå cardiac magnetic resonance imaging (MRI) for å bekrefte diagnosen og for påvisning av fibrose, men konvensjonelle sekvenser kan ikke pålitelig vurdere obstruksjonen. 4D-flow MR gir en fullstendig dekning av et helt volum med muligheten til samtidig å måle utgangen fra alle kar innenfor dette volumet i en enkelt sekvens og kan være i stand til å kvantifisere venstre ventrikkelobstruksjon.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne kvantifiseringen av venstre ventrikkelobstruksjon ved hypertrofisk kardiomyopati ved hjelp av Doppler-ekkokardiografi og 4D-flow MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med hypertrofisk kardiomyopati vil gjennomgå doppler-ekkokardiografi umiddelbart etterfulgt (innen samme time) av en komplett hjerte-MR med tillegg av en 4D Flow-sekvens (krever ikke injeksjon av kontrastmiddel og forlenger ikke varigheten av undersøkelsen ).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Tilstedeværelse av hypertrofisk kardiomyopati (HCM)
  • Tilknytning til et trygdeprogram
  • Emnets evne til å forstå og uttrykke motstand

Ekskluderingskriterier:

  • Stor fedme (> 140 kg) som ikke tillater pasienten å gå inn i tunnelen til maskinen hvis diameter er mindre enn 70 cm,
  • Alder <18,
  • Person under vergemål eller kuratorer,
  • Gravid kvinne,
  • Allergi mot gadoliniumchelater,
  • klaustrofobi,
  • Eventuelle kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdi av korrelasjonskoeffisient mellom maksimal gradient oppnådd ved 4D flow MRI og maksimal gradient målt ved ekkokardiografi.
Tidsramme: dag 1
Korrelasjonskoeffisientvurdering mellom maksimal gradient oppnådd ved 4D-flyt
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdi av korrelasjonskoeffisient mellom maksimal gradient oppnådd ved 4D flow MRI og maksimal gradient målt ved fasekontrast
Tidsramme: dag 1
Korrelasjonskoeffisientvurdering mellom maksimal gradient oppnådd ved 4D flow MRI og maksimal gradient målt ved fasekontrast
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cedric Renard, MD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2020_843_0047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere