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비대성 심근병증에서 좌심실 폐쇄를 평가하기 위한 4D 흐름 MRI (CMHFLUX)

2023년 8월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

비후성 심근병증 환자의 4D Flow Cardiac MRI Velocity Mapping: 좌심실 폐쇄의 정도 평가 및 심초음파와의 비교

비대성 심근병증(HCM)은 프랑스에서 1/500의 유병률을 보이는 빈번한 심장병입니다. 이 병리학에서 돌연사에 대한 주요 위험 요소는 좌심실 폐쇄의 존재와 범위입니다. 현재까지 좌심실 폐쇄 정도를 신뢰할 수 있게 평가할 수 있는 유일한 방법은 도플러 심초음파입니다. HCM을 가진 모든 환자는 진단을 확인하고 섬유증을 발견하기 위해 심장 자기 공명 영상(MRI)을 받아야 하지만 기존의 시퀀스는 폐색을 안정적으로 평가할 수 없습니다. 4D 흐름 MRI는 단일 시퀀스에서 해당 볼륨 내 모든 혈관의 출력을 동시에 측정할 수 있는 기능을 통해 전체 볼륨의 전체 범위를 제공하고 좌심실 폐쇄를 정량화할 수 있습니다.

본 연구의 주요 목적은 도플러 심초음파와 4D 유동 MRI를 통해 비후성 심근병증에서 좌심실 폐쇄의 정량화를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80480
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비대성 심근병증이 있는 모든 환자는 4D 흐름 시퀀스가 ​​추가된 완전한 심장 MRI로 즉시(동일한 시간 내에) 도플러 심초음파 검사를 받게 됩니다(조영제 주입이 필요하지 않으며 검사 기간을 연장하지 않음). ).

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 비대성 심근병증(HCM)의 존재
  • 사회 보장 프로그램 가입
  • 상대방을 이해하고 표현하는 피험자의 능력

제외 기준:

  • 직경이 70cm 미만인 기계의 터널에 환자가 들어갈 수 없는 주요 비만(>140kg),
  • 18세 미만,
  • 후견인 또는 큐레이터,
  • 임산부,
  • 가돌리늄 킬레이트에 대한 알레르기,
  • 밀실 공포증,
  • MRI에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4차원 유동 MRI로 얻은 최대 기울기와 심초음파로 측정한 최대 기울기 사이의 상관계수 값.
기간: 1일차
4D 흐름으로 얻은 최대 기울기 사이의 상관 계수 평가
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4차원 유동 MRI로 얻은 최대 기울기와 위상차로 측정한 최대 기울기의 상관계수 값
기간: 1일차
4D 유동 MRI로 얻은 최대 기울기와 위상차로 측정한 최대 기울기 사이의 상관 계수 평가
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

  • 수석 연구원: Cédric Renard, MD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2020_843_0047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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