IRM 4D-flow pour évaluer l'obstruction ventriculaire gauche dans la cardiomyopathie hypertrophique (CMHFLUX)
Cartographie de la vitesse IRM cardiaque en flux 4D chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique : évaluation de la gravité de l'obstruction ventriculaire gauche et comparaison avec l'échocardiographie
La cardiomyopathie hypertrophique (CMH) est une pathologie cardiaque fréquente dont la prévalence est estimée à 1/500 en France. Le principal facteur de risque de mort subite dans cette pathologie est la présence et l'étendue de l'obstruction ventriculaire gauche. A ce jour, la seule méthode permettant une évaluation fiable de l'étendue de l'obstruction ventriculaire gauche est l'échocardiographie Doppler. Tous les patients atteints de HCM doivent subir une imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) pour confirmer le diagnostic et pour la détection de la fibrose, mais les séquences conventionnelles ne peuvent pas évaluer de manière fiable l'obstruction. L'IRM à flux 4D fournit une couverture complète d'un volume entier avec la possibilité de mesurer simultanément les sorties de tous les vaisseaux de ce volume en une seule séquence et pourrait être en mesure de quantifier l'obstruction ventriculaire gauche.
L'objectif principal de cette étude est de comparer la quantification de l'obstruction ventriculaire gauche dans la cardiomyopathie hypertrophique par l'échocardiographie Doppler et l'IRM en flux 4D.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Présence d'une cardiomyopathie hypertrophique (CMH)
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Capacité du sujet à comprendre et à exprimer une opposition
Critère d'exclusion:
- Obésité majeure (> 140 kg) ne permettant pas au patient de pénétrer dans le tunnel de la machine dont le diamètre est inférieur à 70cm,
- Âge < 18 ans,
- Personne sous tutelle ou curateur,
- Femme enceinte,
- Allergie aux chélates de gadolinium,
- Claustrophobie,
- Toute contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur du coefficient de corrélation entre le gradient maximal obtenu par IRM de flux 4D et le gradient maximal mesuré par échocardiographie.
Délai: jour 1
|
Évaluation du coefficient de corrélation entre le gradient maximal obtenu par flux 4D
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur du coefficient de corrélation entre le gradient maximal obtenu par IRM de flux 4D et le gradient maximal mesuré par contraste de phase
Délai: jour 1
|
Évaluation du coefficient de corrélation entre le gradient maximal obtenu par IRM en flux 4D et le gradient maximal mesuré par contraste de phase
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cedric Renard, MD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2020_843_0047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .