4D-Flow-MRT zur Beurteilung der linksventrikulären Obstruktion bei hypertropher Kardiomyopathie (CMHFLUX)
4D-Flow-MRT-Geschwindigkeitskartierung des Herzens bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie: Beurteilung des Schweregrads der linksventrikulären Obstruktion und Vergleich mit der Echokardiographie
Hypertrophe Kardiomyopathie (HCM) ist eine häufige Herzpathologie mit einer geschätzten Prävalenz von 1/500 in Frankreich. Der Hauptrisikofaktor für einen plötzlichen Tod bei dieser Pathologie ist das Vorhandensein und das Ausmaß einer linksventrikulären Obstruktion. Bis heute ist die Doppler-Echokardiographie die einzige Methode, die eine zuverlässige Beurteilung des Ausmaßes einer linksventrikulären Obstruktion erlaubt. Alle Patienten mit HCM sollten sich zur Bestätigung der Diagnose und zum Nachweis einer Fibrose einer kardialen Magnetresonanztomographie (MRT) unterziehen, aber herkömmliche Sequenzen können die Obstruktion nicht zuverlässig beurteilen. Die 4D-Fluss-MRT bietet eine vollständige Abdeckung eines gesamten Volumens mit der Möglichkeit, gleichzeitig die Ausgänge aller Gefäße innerhalb dieses Volumens in einer einzigen Sequenz zu messen und möglicherweise die linksventrikuläre Obstruktion zu quantifizieren.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Quantifizierung der linksventrikulären Obstruktion bei hypertropher Kardiomyopathie durch Doppler-Echokardiographie und 4D-Fluss-MRT zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80480
- CHU Amiens
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Vorliegen einer hypertrophen Kardiomyopathie (HCM)
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungsprogramm
- Fähigkeit des Subjekts, Widerspruch zu verstehen und auszudrücken
Ausschlusskriterien:
- Starke Fettleibigkeit (> 140 kg), die es dem Patienten nicht erlaubt, den Tunnel der Maschine mit einem Durchmesser von weniger als 70 cm zu betreten,
- Alter < 18,
- Personen unter Vormundschaft oder Kuratoren,
- Schwangere Frau,
- Allergie gegen Gadoliniumchelate,
- Klaustrophobie,
- Irgendwelche Kontraindikationen für MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wert des Korrelationskoeffizienten zwischen dem durch 4D-Fluss-MRT erhaltenen maximalen Gradienten und dem durch Echokardiographie gemessenen maximalen Gradienten.
Zeitfenster: Tag 1
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Bewertung des Korrelationskoeffizienten zwischen dem durch 4D-Fluss erhaltenen maximalen Gradienten
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wert des Korrelationskoeffizienten zwischen dem durch 4D-Fluss-MRT erhaltenen maximalen Gradienten und dem durch Phasenkontrast gemessenen maximalen Gradienten
Zeitfenster: Tag 1
|
Bewertung des Korrelationskoeffizienten zwischen dem durch 4D-Fluss-MRT erhaltenen maximalen Gradienten und dem durch Phasenkontrast gemessenen maximalen Gradienten
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cédric Renard, MD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2020_843_0047
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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