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Risonanza magnetica a flusso 4D per valutare l'ostruzione ventricolare sinistra nella cardiomiopatia ipertrofica (CMHFLUX)

22 agosto 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mappatura della velocità della RM cardiaca a flusso 4D in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica: valutazione della gravità dell'ostruzione ventricolare sinistra e confronto con l'ecocardiografia

La cardiomiopatia ipertrofica (HCM) è una patologia cardiaca frequente con una prevalenza stimata di 1/500 in Francia. Il principale fattore di rischio di morte improvvisa in questa patologia è la presenza e l'estensione dell'ostruzione ventricolare sinistra. Ad oggi, l'unico metodo che consente una valutazione attendibile dell'estensione dell'ostruzione ventricolare sinistra è l'ecocardiografia Doppler. Tutti i pazienti con HCM dovrebbero essere sottoposti a risonanza magnetica cardiaca (MRI) per confermare la diagnosi e per il rilevamento della fibrosi, ma le sequenze convenzionali non possono valutare in modo affidabile l'ostruzione. La risonanza magnetica a flusso 4D fornisce una copertura completa di un intero volume con la capacità di misurare simultaneamente le uscite di tutti i vasi all'interno di quel volume in un'unica sequenza e potrebbe essere in grado di quantificare l'ostruzione ventricolare sinistra.

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la quantificazione dell'ostruzione ventricolare sinistra nella cardiomiopatia ipertrofica mediante ecocardiografia Doppler e risonanza magnetica a flusso 4D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con cardiomiopatia ipertrofica saranno sottoposti a ecocardiografia Doppler seguita tempestivamente (entro la stessa ora) da una RM cardiaca completa con l'aggiunta di una sequenza 4D Flow (non richiede l'iniezione di un mezzo di contrasto e non prolunga la durata dell'esame ).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Presenza di una cardiomiopatia ipertrofica (HCM)
  • Affiliazione a un programma di previdenza sociale
  • Capacità del soggetto di comprendere ed esprimere opposizione

Criteri di esclusione:

  • Obesità maggiore (> 140 kg) che non consente al paziente di entrare nel tunnel della macchina il cui diametro è inferiore a 70 cm,
  • Età < 18,
  • Persona sotto tutela o curatori,
  • Gestante,
  • Allergia ai chelati di gadolinio,
  • Claustrofobia,
  • Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore del coefficiente di correlazione tra il gradiente massimo ottenuto dalla risonanza magnetica a flusso 4D e il gradiente massimo misurato dall'ecocardiografia.
Lasso di tempo: giorno 1
Valutazione del coefficiente di correlazione tra il gradiente massimo ottenuto dal flusso 4D
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore del coefficiente di correlazione tra il gradiente massimo ottenuto dalla risonanza magnetica a flusso 4D e il gradiente massimo misurato dal contrasto di fase
Lasso di tempo: giorno 1
Valutazione del coefficiente di correlazione tra il gradiente massimo ottenuto dalla risonanza magnetica a flusso 4D e il gradiente massimo misurato dal contrasto di fase
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Cédric Renard, MD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2020_843_0047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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